第四代EGFR-TKI赌局,一项早期临床试验撬动230%涨幅

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押注创新药早期资产的资金始终存在。

6月27日,Black Diamond公布第四代EGFR抑制剂BDTX-1535一期临床试验数据之后,其股价上演了一场暴力美学:

开盘后Black Diamond股价高开高走,最终收涨235%。

对于EGFR抑制剂,市场始终充满期待。当然了,与Black Diamond自身市值不高也有关。即便是大涨之后,公司市值仅仅2亿美金出头。

这也说明,BDTX-1535最终能否成功还需要相当长一段时间,才能验证。

/ 01 / 一项早期临床试验带来的疯狂

Black Diamond向我们展示了早期临床试验的魅力。

具体来说,在此次I期剂量递增试验中,BDTX-1535的受试者分为了EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)和复发胶质母细胞瘤两大队列。

在NSCLC队列中,所有患者都接受过EGFR抑制剂的治疗,其中79%患者接受奥希替尼作为一线或二线治疗。

此次Black Diamond公布了BDTX-1535在非小细胞肺癌队列中的数据,结果显示,在12名可评估患者,6例肿瘤缩小超过30%,评估为部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)达到50%,DCR为100%。

安全性方面,BDTX-1535最常见的药物相关不良事件是轻度至中度皮疹、腹泻、口腔炎、甲沟炎、恶心和疲劳。

虽然这一数据仍是早期临床数据,但其展示出的积极信号,仍然让投资者欢欣鼓舞。

要知道,此前不少第四代EGFR抑制剂的早期临床数据都惨不忍睹。

比如,BridgeBio此前公布了第四代EGFR抑制剂BBT-176的初步临床数据,结果显示,在25例患者中仅1例患者确认部分缓解,ORR仅为4%,5例患者仍保持疾病稳定,SD为20%。

对比之下, BDTX-1535这项积极的早期临床数据,也就显得格外难得。

/ 02 / 第四代EGFR抑制剂的想象空间

当然,除了同行衬托外,投资者对这项早期临床试验给出积极反馈的原因还在于,第四代EGFR抑制剂的巨大想象空间。

EGFR抑制剂的造富能力有目共睹。拿第三代EGFR抑制剂中的佼佼者奥希替尼来说,2022年其销售额达到了54亿美元。

虽然奥希替尼强悍如斯,但耐药性问题一直是EGFR抑制剂的难题。从首款EGFR-TKI问世至今20余年,其与耐药性之间的斗争一直未曾停止过。为了应对耐药性问题,EGFR-TKI从一代升级到二代再到三代。

但即便是第三代EGFR抑制剂,平均20个月左右也会出现耐药性。主要原因是C797S突变使得药物难以与靶点相结合,从而失去抑制EGFR激活的效果,导致耐药的发生。

对于 EGFR 突变型肺癌患者来说,对奥希替尼耐药后目前尚无其他的更好选择。鉴于肺癌领域的巨大想象空间,藏在奥西替尼耐药背后的未满足需求有目共睹

所以,谁能够率先成功的拿下第四代EGFR抑制剂,谁就有可能重续前几代EGFR抑制剂的辉煌。当前,包括贝达药业、再鼎医药、正大天晴、瀚森制药、君境生物等国内药企也在加速该领域的布局。未来,谁有可能上演暴力美学呢?

       原文标题 : 第四代EGFR-TKI赌局,一项早期临床试验撬动230%涨幅

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