在产品销售上,微创电生理在境内主要通过经销模式进行销售,并辅以少量配送模式及寄售模式;境外均通过经销模式进行销售。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年中国心脏电生理器械市场中,以销售收入计算,微创电生理占有约2.7%的市场份额,排名第五。
其产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的600余家终端医院,并出口至法国、意大利、西班牙等21个国家和地区。其主营业务收入构成如下图。
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Columbus?三维心脏电生理标测系统更新至3.0,产品持续扩列
三维心脏电生理手术是在二维心脏电生理手术基础上作出的重大改进,利用磁场和(或)电场定位,构建出心腔三维电解剖结构,可以更加精确的显示出病变部位情况。2000-2010年,我国的心脏电生理领域从二维电生理标测过渡到三位电生理标测的时代。强生、雅培、波士顿科学等纷纷推出三位电生理设备和耗材。
国产梯队中,四川锦江电子的三维标测系统已经获批上市。惠泰医疗的三维标测产品预计今年内可完成上市。微创电生理有Columbus?系统,目前更新至第三代,实现了三维电生理标测系统由磁定位技术向磁电融合定位技术的升级。
微创电生理自主研发的第一代Columbus?三维心脏电生理标测系统于2015年进入创新医疗器械特别审批程序,2016年获NMPA批准上市。2020年,该系统已经完成第三代产品的升级换代,并获NMPA批准上市。
根据弗若斯特沙利文的研究报告显示,按照产品应用的手术量排名,2020年微创电生理在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。Columbus?三维心脏电生理标测系统的产品迭代情况如下:
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微创电生理自2010年成立以来,致力于攻克电生理介入诊疗与消融治疗领域的技术难点和瓶颈。经过十余年发展,公司已建立了图像导航、精密器械、能量治疗为核心的三大技术平台,以实现电生理介入诊疗与消融治疗的精准化、可视化、智能化。其中,正是基于图像导航平台,微创电生理顺利实现了三维电生理标测系统的升级。
截至6月24日,微创电生理已取得已授权境内外专利120项,其中发明专利69项;拥有22张NMPA医疗器械注册证及备案凭证、4张欧盟CE注册证及多张其他境外产品注册证。
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