微创电生理拟科创板上市!

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除了上述22个已经取得NMPA注册证的产品外,微创电生理还有6个主要在研项目,如下:

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来源:招股书

研发占比逐年上升,加快国际化发展布局

拥有多个产品的微创电生理,三年内的营业收入分别为8421.78万元、11743.93万元、14128.66万元。可见营收在逐年上涨,但截至2020年末,其累计未弥补亏损为4499.13万元。

目前尚未盈利主要原因有二:其一,电生理介入诊疗器械的技术壁垒高、研发周期长、资金投入大,需要持续投入大量研发费用。其二,国外厂商在国内电生理介入诊疗器械市场占据了主要市场份额,微创电生理的产品上市时间相对较短,尚处于市场开拓期,营业收入规模相对较小。

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来源:招股书

作为一家技术密集型企业,核心技术是微创电生理保持核心竞争力的关键因素之一。微创电生理表示将持续加大研发投入,进行现有产品的升级换代和新产品及新技术的研发。

包括对已上市的三维标测系统进行持续研究改进,开发高密度标测导管并进行海内外注册,对已进入临床的冷冻消融系统、压力感知导管项目继续研究并取得注册证,对肾动脉消融系统、新能量源技术、三维标测系统一体机、新导航技术等前沿技术进行研发。

未来,微创电生理将进一步加快国际化发展的战略布局,强化全球销售网络,不断提升公司在海外的品牌知名度,力争成为根植中国、面向全球的国际化医疗器械企业;

并进一步丰富在电生理介入诊疗与消融治疗领域的技术储备,结合大数据、人工智能等新兴技术,在图像导航、消融能量、精密传感等技术领域持续加大研发力度,不断增强技术优势,拓展核心产品的应用领域,提高市场占有率。

随着微创电生理持续拓展经销商渠道、加大产品推广力度,以及在研产品的逐步成功上市销售,未来营业收入将保持快速增长的趋势,未来减少亏损甚至实现盈利的可能性较大。

2021年,血管介入领域持续火热,心脏电生理赛道也已被注目。虽然在心脏电生理领域,国产并不占优势。但进口产品能够占据主导地位,一大原因就是形成了完成的产业链条,在单个领域纵深上拥有整体解决方案。

近年来,包括微创电生理在内的优秀国产厂商异军突起,在利好政策的陆续出台和市场环境的不断改善中,不断增强研发实力的国内厂商,不仅将提升国产电生理器械的市场份额,还将进一步走向国际。

作者:陆雨秋

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