抗原检测作为一种快速、便捷的新冠病毒检测手段，适用于早期感染者的检出，目前抗原检测已成为多个国家和组织的主要手段之一。
目前全球新冠检测方法主要包括核酸检测、抗体检测和抗原检测三种，由于抗原检测检出率较低，目前新冠检测方法主要为核酸检测和抗体检测。自新冠肺炎疫情开始以来，核酸检测、抗体检测方法已经得到广泛应用，并一定程度遏制了病毒的扩散。但核酸检测价格较高，且对检测设备、检测人员要求较高；抗体检测无法在病毒感染早期提供快速准确的新冠检测结果，不适用于病毒感染早期检测，而抗原检测可作为现有检测方法的补充。
抗原检测作为一种快速、便捷的新冠病毒检测手段，适用于早期感染者的检出，目前抗原检测已成为多个国家和组织的主要手段之一。在新冠肺炎疫情影响之下，新冠抗原检测市场需求持续增加，为应对紧张的疫情，世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、国家药监局（NMPA）等开辟了应急审批通道，在此背景下，新冠抗原检测试剂盒审批速度加快。
自2020年新冠肺炎疫情爆发以来，全球确诊新冠肺炎人数不断增加，根据世界卫生组织数据显示，截止至2021年4月21日，全球累计确诊新冠肺炎病例达到143502501例，其中新增109405例。由于新冠病毒感染者中大部分为轻症患者或无症状感染者，在疫情防控常态化趋势下，新冠抗原检测需求越发迫切。受需求推动，全球多个企业在积极布局新冠抗原检测市场，包括雅培、快臻、碧迪BD、LumiraDx UK、Celltrion USA等企业。
根据新思界产业研究中心发布的《2021－2025年新冠抗原检测标杆企业及竞争对手专项调研报告》显示，根据国家药监局数据显示，截止至2021年2月10日，我国共审批批准56个新冠病毒检测试剂，其中抗原检测试剂3个，抗原检测试剂日产能达到190．3万人份。目前通过应急审批的新冠抗原检测试剂企业分别为广州万孚生物技术股份有限公司（胶体金法）、北京金沃夫生物工程科技有限公司（乳胶法）以及深圳华大因源医药科技有限公司（荧光免疫层析法）。
新思界行业分析人士表示，自新冠肺炎疫情爆发以来，全球确诊新冠肺炎人数不断增加，随着全球疫情防控常态化发展，新冠抗原检测市场需求持续释放。为应对紧张的疫情，新冠抗原检测试剂研发速度加快，在企业研发速度加快、市场需求持续释放的推动下，全球新冠抗原检测市场规模将进一步扩张。
