四、国内创新药研发投入高速增长带动外包行业发展
对于国内而言,2018年带量采购政策实施之前,固体制剂一致性评价和创新药的快速发展带动了国内CRO行业需求的快速增加。2018年带量采购政策出台后,仿制药价格大幅下降、利润大幅压缩,药企不得不大幅砍掉一致性评价的项目,向创新药转型。2019年以来,国内CRO的服务需求的增长主要由创新药研发服务需求的快速增长带动。
从一致性评价到创新药研发,对CRO企业的技术能力要求提高。在这个转变过程中,拥有更高服务水平、更好质量体系的领先企业最先获益。
纵观全球,我国医药研发投入年复合增速2014-2019年为16.9%,远高于全球的5.3%,并呈现加速倾向。