杭州市临平区生物医药产业发展分析

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生物医药产业是临平区长期重点发展的战略性新兴产业。作为杭州市生物医药产业“一核四园”的重要一园,近年来全区持续聚焦生物医药产业主赛道,着力提升产业发展的“硬实力”,强化产业发展的“硬支撑”,打造产业发展的“硬载体”,推动全区生物医药产业水平能级提升,带动全区经济社会高质量发展。

01

培育形成一批包括贝达药业等在内的行业领军企业

2022年临平区生物医药产业规模达250亿元。产业增速加快,生物医药产业规上工业增加值较2021年增长。截至2023年7月底,全区生物医药企业超过500家,包括贝达药业等一批行业领军企业。其中,全区拥有生物医药高新技术企业达88家,上市企业有4家(含新三板),且有1家(贝达药业)进入2022年中国医药工业化药百强榜单。

生物医药产业各细分赛道均有行业重点企业布局。在化学药领域,集聚贝达药业、圣兆药物等企业;生物药领域,集聚赋成生物、信达生物、天元生物等企业;医疗器械领域,集聚中翰盛泰、安杰思医学等企业;中药领域,集聚民生药业、胡庆余堂等企业;医药外包服务领域,集聚百诚医药、皓阳生物等企业。

02加速集聚一批科技转化、孵化培育、公共服务等创新平台

科技转化方面,建有浙大基础医学创新研究院、中国(浙江)卫生健康科技研发与转化平台等高能级创新研发平台;孵化培育方面,集聚中翰盛泰医学谷、贝达梦工场、东湖高新生物医药加速器等创新孵化平台,搭建浙江省生物医药孵化器并上升为国家级孵化器,目前已形成从企业孵化—加速中试—产业化的良性生态闭环;公共服务方面,引进省食品药品监督管理局行政审批分中心、浙江生物医药特殊物品出入境集中检验监管平台、省医疗器械检验院经济技术开发区院区等公共服务资源,实现了区内高效服务。

此外,临平区政府依托百诚医药,落地CXO知识产权投资管理平台,吸引MAH持证人入驻,以加速企业获得上市许可,实现知识产权持有、转让以及委托生产直至参加国采、销售,进一步助力生物医药产业创新发展。

03

持续产出一批药械研发创新成果

药品临床试验方面,截至2023年7月底,临平区共有86个项目(按临床登记号计)处于药物临床试验阶段,其中6个项目处于临床Ⅲ期、12个项目处于临床Ⅱ期、32个项目处于临床Ⅰ期,其中化学药占比超过90%。药械获批方面,截至2023年7月底,临平区共有获批250个药品(按国药准字批准文号计,下同),其中化学药品226个、生物药6个、中药18个,国产1类化学创新药批文5个。共获批二三类有效医疗器械注册证348个,其中二类医疗器械316个、三类医疗器械32个。被纳入创新医疗器械特别/优先审查程序的创新医疗器械产品6个,其中已有3个产品经该程序获批上市。

表 截至2023年7月底,临平区获批国产1类创新药

来源:火石创造产业数据中心

表 截至2023年7月底,临平区获批创新医疗器械

来源:火石创造产业数据中心

04

设立政策与基金,推动营商环境与产业发展持续向好

临平区出台了《促进生物医药产业发展工作方案》,加大产业扶持,以助力生物医药产业高质量发展、营造企业良好营商环境。今年7月,临平区正式启动卫生健康成果转化基金,设立3000万元天使引导基金,主要用于支持转化平台早期成果转化项目孵化,重点支持仪器设备、体外诊断试剂、先进材料、数字化医疗等领域的项目。

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作者 | 火石创造 高芷铭  审核 | 火石创造 刘淑静 张金阳 殷莉

       原文标题 : 产业大脑区域巡礼|数看·杭州市临平区生物医药产业发展分析

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