声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权
一
企业情况分析
截至2023年11月底，2023年全国共成立生物医药企业1518013家；其中，11月新增企业141209家，较上月增长13.18%。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、山东省、云南省、河南省、江苏省、北京市、湖北省、湖南省、四川省、浙江省，占全国新增企业总量的50.96%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、成都市、海口市、昆明市、武汉市、杭州市、郑州市，占全国新增企业总量的23.76%。表1：11月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2023年11月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了65起投融资事件，累计金额超过39.31亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量上升了1.56%，而融资金额下降了38.34%。从融资数量来看，以天使轮（13起）和A轮（11起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，B轮融资获得最高融资金额7.10亿元；其次，A+轮金额也较为突出，融资金额达7.00亿元。表2：11生物医药融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月融资事件主要分布在广东省（13起）和上海市（10起）及浙江省（10起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达6.65亿元；其次，贵州省也较为突出，融资金额高达4.90亿元。
表3：11月融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月65次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为23起，合计融资金额约34.95亿元，占本月融资规模总额的88.92%。
图1：11月融资金额分布情况
来源：火石创造产业数据中心
三
上市企业情况分析
截至2023年11月底，全国共有生物医药上市企业1446家，其中A股生物医药上市企业677家，三板生物医药上市企业503家，港股医药上市企业266家。11月份新增上市生物医药企业2家，市场分布为新三板1家，香港主板1家。全国上市生物医药企业总市值达12.27万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业12家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：11月排名前十的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
表5：11月生物医药上市企业名单
来源：火石创造产业数据中心
同上月相比，固特超声、驰诚股份、祥瑞生物、卡宾、大唐药业的涨幅较大，其中固特超声（832018）市值涨幅达154.53%，驰诚股份（834407）市值涨幅达142.6%，祥瑞生物（873821）市值涨幅达119.89%；官酝控股、赛卓药业、利伟生物、康源堂、东方阿胶的跌幅较大，其中官酝控股（08513）市值跌幅达63.75%，赛卓药业（831312）市值跌幅达50%，利伟生物（836185）市值跌幅达48.72%。
表6：11月涨跌幅前五的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
四
药品临床试验情况分析
2023年11月，全国共有239个产品获批临床，和上月相比，减少了16%。其中化药领域150个，中药领域6个，生物药领域83个。从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自136家企业，其中苏州盛迪亚生物医药有限公司、长春金赛药业有限责任公司获批最多，均有8个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床89个，Ⅱ期临床47个，Ⅲ期临床38个，IV 期临床3个。
表7：11月新开展Ⅲ期临床试验药品数据
来源：火石创造产业数据中心
五
药品获批情况分析
2023年11月，全国共有130个产品获批上市，和上月相比，减少了45.8%。其中国产药品121个，进口药品9个。从药品类型来看，其中化药领域124个，生物药领域4个，中药领域2个。
本月，国家药品监督管理局共批准14个新药上市，其中，1 类新药8个。
表8：11月国家药品监督管理局批准上市的新药
来源：火石创造产业数据中心
表9：11月CDE 批准纳入优先审评的品种
来源：火石创造产业数据中心
六
医疗器械获批情况分析
2023年11月，全国共有3773个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3629个，进口器械144个。从产品注册分类看，3类医疗器械343个，2类医疗器械1126个，1类医疗器械2304个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、山东省、上海市、福建省、天津市、湖南省、湖北省，占全国新增3类器械产品总量的89.15%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、苏州市、上海市、杭州市、常州市、广州市、厦门市、威海市、天津市，占全国新增3类器械产品总量的63.05%。表10：11月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
2023年11月，共有29个产品进入优先审批通道，14个产品进入特殊审评审批通道。
表11：11月批准纳入优先和特别审批的产品
来源：火石创造产业数据中心
—END—
作者 | 火石创造 李 欧 审核 | 火石创造 殷 莉
原文标题 : 11月生物医药产业运行月报：过亿融资23起，130个药品获批上市……
