生物医药外包是指生物医药企业集中做自己擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成。生物医药CRO外包是指生物医药研发外包。
一、我国CRO行业渗透率较低
相较于全球CRO行业渗透率，我国CRO行业渗透率较低，由2013年25．8％持续增长至2018年32．4％，预计2022年将增长至40．3％。中国制药企业更多专注于仿制药开发，对CRO需求较弱，随着国家出台政策鼓励创新药开发，企业在创新药研发上的投入力度加大，越来越多小型创业型生物制药公司成立，而创业型制药企业将更多依赖CRO服务，未来CRO的需求和业务渗透率将快速提升。
二、2019年中国CRO市场规模达到813．6亿元
尽管全球CRO行业发展迅速，市场规模不断扩大，但受制于昂贵的研发成本，产业逐渐向中国、印度等CRO行业发展相对成熟、人力成本低的新兴国家转移。根据南方所数据统计，2015年，中国CRO市场规模仅为379亿元人民币，到2019年，中国CRO市场规模达到813．6亿元。
随着跨国制药公司研发中心纷纷到中国“安营扎寨”，中国医药研发的产业链日益成熟，未来几年，国内CRO市场规模将会得到进一步的增大。
三、我国CRO行业的市场竞争格局分三个层次
整体来看，目前我国CRO行业的市场竞争格局可以划分为三个层次：
（1）以昆泰、科文斯、PPD等大型跨国企业和药明康德得益于强大的资金实力、庞大的业务规模、丰富的项目经验，占据着我国CRO行业的顶尖位置。这些CRO公司承担了大量的跨国药企在我国的新药研发工作，但其占国内医药企业的外包服务市场份额较低。
（2）其次是本土大型CRO企业，以泰格医药、博济医药等为代表，熟悉国内市场，可提供大部分临床前和临床试验研究服务，但在资金实力、业务规模、国际多中心试验开展上与大型跨国CRO企业尚有差距。不过，近年来我国本土企业开始通过兼并重组等方式积极拓展国外市场。
