“心血管疾病”是人类健康的头号“杀手”，全世界每年死亡人口中的三分之一命丧其手。而“冠心病”就是一种较为常见的心血管疾病，据《中国心血管病报告2018》推算，中国冠心病患者已经达到1100万人，并且还在持续增长。
作为治疗“冠心病”，挽救患者生命的医疗器械，“心脏支架”至关重要。
赛诺医疗（688108．SH）自2007年成立起便专注于心脑血管介入治疗器械领域，其主打产品就是心脏支架。眼下，赛诺医疗的心脏支架产品已经覆盖中国30个省市，超过1000家医院，累计植入逾60万套。近几年赛诺医疗表现亮眼，营收实现快速增长：2016至2019年，从2．6亿元增至4．35亿元，复合年均增长率达到18．7％。
但是，它在市场中的处境却是“内忧外患”：国内市场有乐普医疗（300003）、微创医疗（00853）等全球知名的中国心脏支架生产商；而国外市场更是有市值1300亿美元的雅培（NYSE：ABT）、400亿美元的波士顿科学（NYSE：BSX）、1200亿美元的美敦力（NYSE：MDT）等世界顶级医疗器材生产商龙盘虎踞。
强敌如云，想要破局并非易事。但纵使强如雅培、美敦力，它们在心脏支架产业的地位也不是一蹴而就，而是在一次次产品迭代和市场角逐中抢夺而来。赛诺医疗未来又能发展到什么地步？它能否成为下一个世界顶级心脏支架供应商？
“中国心脏支架”的崛起
所谓冠心病就是“冠状动脉”管腔狭窄或阻塞导致的心脏病。作为供给心脏营养物质的血管，冠状动脉一旦阻塞，将导致心肌缺血缺氧或梗塞，危及人类生命。
目前，它的治疗方法主要有“药物治疗”、“外科搭桥手术治疗”和“经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）”三种方式。
其中，PCI主要是通过导管将冠脉支架入冠状动脉中，以支撑其狭窄的部分，达到恢复血流通畅的效果。这一疗法，疗程短、创伤小、疗效显著、并发症少，被广大临床医生和患者所青睐。
从1986年第一个冠脉裸支架应用于临床，经过几十载的发展，冠脉支架已经衍生到第三代产品，分别是：冠脉裸支架、药物洗脱支架以及全降解支架。目前，第二代药物洗脱支架是市场上的主流产品。
早在2005年，由于中国心脏支架技术起步较晚，美敦力、波士顿科学、强生等品牌占据中国冠脉支架市场的主导地位，合计市场份额超过60％。
如今，技术差距已经基本抹平，中国自主品牌的市场占有率已经超过70％。按国内市场冠脉支架植入数量计算，微创医疗、乐普医疗、吉威医疗及赛诺医疗是中国市场份额排名前四的本土企业，分别为23％、20％、15％以及11％。
而全球冠脉支架市场竞争格局则相对稳定，据EvaluateMedTech数据显示，雅培、美敦力和波士顿科学合计占据75％以上份额。
作为主打冠脉支架的赛诺医疗，冠脉支架也贡献了其90％以上的营收，这些也全部来自于BuMA冠脉支架一款产品。2016年至2018年，这款产品营收从2．56亿元增长至3．45亿元，复合年均增长率达到16％。
虽然该产品营收不断增长，但也只是随着市场需求而同步增长，行业格局并没有被打破，赛诺医疗依旧处在业内巨头的阴影下。
在心脏支架这个以技术见真章的领域，每一点技术进步都将为患者减轻一份痛苦，增加一份活下去的希望。
赛诺医疗现有产品的“硬实力”却并没有超出同类产品太多。
从支架壁厚来看，理论上支架壁厚越薄，内皮细胞爬覆障碍越小，越有利于内皮覆盖愈合。目前，赛诺医疗的BuMA支架产品采用316L不锈钢支架，壁厚为100－110微米，同现阶段市场同级别主流不锈钢平台药物支架（吉威医疗的Excel支架，乐普医疗的Partner支架和Nano Plus支架）产品壁厚相当，但316L不锈钢支架已经开始逐渐退出主流，各大支架生产商纷纷使用支架壁厚更薄的钴铬合金。
眼下，赛诺医疗需要一款能够打破行业格局的产品。
雅培的胜利可以复制
预计于2020年上市的BuMA supreme就有望成为“破局者”，目前这一产品已经在开展全球性临床研究。BuMA Supreme冠脉药物支架，也是唯一获准在美国、日本等地区开展上市前大规模临床研究的中国国产心脏支架产品，是中国首个在品质上与国际领先产品同台竞争的高端植入性器械。
在产品性能方面，与BuMA不同，BuMA supreme采用了钴铬合金支架，支架壁厚降至80微米。其内皮覆盖率也达到80％，显著优于雅培Xience最新一代产品，并有望大幅缩短经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后的抗凝药物服用时间。
纵观心脏支架的发展历程就会发现，每一次技术迭代，带来的将是市场格局的变化。
以美国市场为例，2003年强生的Cypher支架率先获得FDA批准上市，迅速成为爆款。随后，波士顿科学于2004年推出Taxus支架，很快完成对强生的赶超，成为行业龙头。
但是，波士顿科学并没有在龙头的“宝座”上停留太久，2008年美敦力和雅培先后推出的Endeavor支架和Xience V支架，让本属于波士顿科学的市场份额迅速被侵占。
其中，雅培的Xience支架后续也被业内公认为药物支架的“金标准”。截至目前，这款支架已经累计植入超过1300万支。
如今，赛诺医疗BuMA Supreme支架上市在即，它的际遇也变得与2008年前的雅培有些相似。
雅培成立于1888年，总部位于美国伊利诺伊州芝加哥市，是一家全球性、多元化、创新型的跨国医疗保健公司，业务遍及全球150 多个国家和地区，产品包括营养产品、诊断产品、心血管产品、糖尿病护理、药品等多元化的医疗保健产品。
2006年，雅培以41亿美元收购Guidant公司的心血管业务，将Xience药物洗脱支架收入囊中。正是Xience，帮助了在心脏支架领域表现平平的雅培，一举完成逆袭。
Xience在美国一经面市就为雅培带来了巨大收益，据雅培2008年三季报显示，该季度利润增长高达51％，而主要原因就是7月份上市的Xience支架取得销售大爆发。到2009年，Xience支架便已经占据美国心脏支架市场超过20％的市场份额。
虽然不论是业务规模还是资金实力，与这个拥有百年历史的医药帝国相比，赛诺医疗都与之有着巨大差距，单从市值上看，两者间差距就超过百倍。但2008年之前的雅培在心脏支架领域并没有确立如今的地位，其市场地位是在XIENCE上市后逐步站稳并巩固的。
与雅培高价并购的财大气粗不同，资金实力较弱的赛诺医疗选择以超高的研发投入来获取技术回报，即内生性增长：2016年至2018年，赛诺医疗研发投入占比均超过30％；2019年更是高达44％，这意味着赛诺医疗将近乎一半的收入都投入到了技术研发中。
并购与加大研发投入，虽然手段不同，但也殊途同归。
除了产品外，中国市场的巨大需求，也将为BuMA Supreme提供巨大的破局机遇。
与美国相比，我国人均PCI手术量仍然处于较低水平。据全国介入心脏病学论坛数据，2017年中国的PCI手术数为75万例，平均每100万人只有542例患者进行PCI治疗，而同期美国则超过3000例。
随着社会经济发展及医疗保障水平的上升，PCI手术例数也呈快速增长的趋势：2018年PCI手术例数已攀升至91．52万，增长22％。1100万的患者基数，也让PCI手术量依旧有很大的上升空间。
不仅如此，随着我国老龄化形势日益严峻，作为老年人的多发疾病，冠心病患者数量还将持续增加。国家统计局数据显示，截至2019年底，全国65周岁及以上人口17603万人，占总人口的12．6％。
接下来，等到BuMA Supreme成功上市，面对与日俱增的市场需求，拥有比肩行业“金标准”的技术优势，赛诺医疗将有望复刻雅培2008年的高光时刻，抢占国内市场份额。至于能否成为下一个雅培，赛诺医疗还需要时间的沉淀。
作者：乔浩然
