三生国健申报科创板,已有两款抗体药物上市

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动脉网获悉,2019年10月31日,三生国健申请科创板上市。本次上市最高发行6162.1142万股,募集金额预计31.83亿人民币。

01三生国健简介

三生国健成立于2002 年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,是国内目前唯一一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。

自成立以来,三生国健始终坚持围绕抗体药物的国际重点疾病领域进行研究与开发,前瞻性的构建了创新型抗体药物的多个技术平台,具备从药物发现、临床前研究、中试工艺开发、质量研究、临床研究至产业化的体系化创新能力。

02三生国健主要产品

公司主要收入来源为“重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名“益赛普”),包括 12.5mg/瓶与25mg/瓶两种规格。益赛普是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,也是中国风湿病领域第一个上市的生物制剂,并通过持续专业的学术教育改善了中国风湿病人的治疗方式,填补了中国风湿病领域无生物制剂可用的空白。

原国家食品药品监督管理总局已批准类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三个适应症,并于2017 年被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类,上市以来累计惠及强直性脊柱炎及类风湿关节炎患者数十万人。

除上述公司主打产品益赛普以外,公司还拥有自主研发的“重组抗 CD25 人源化单克隆抗体注射液”(商品名“健尼哌”),是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书,并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案联用,能显著提高移植器官存活率,改善患者生存质量。

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三生国健的其他临床产品管线

03三生国健主要财务数据

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三生国健主要财务数据

三生国健作为专注于抗体药物的创新型生物医药企业,拥有抗体药物国家工程研究中心, 一直以来高度重视研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局,保持持续的高研发投入,累计研发投入占营收近18%的比例。2018年,三生国健共实现营收1.14亿元,净利润3580万元。公司主要收入与利润来源于具有自主知识产权的主打产品“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名“益赛普 ”)的境内外销售。益赛普可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱和银屑病, 是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF -α)抑制剂,填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白 。益赛普的国内市场份额自2006年以来一直占据领先地位,根据弗若斯特沙利文报告,2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%,也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者(市场份额约 48.7 %)。

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