由于不同医疗产品受不同法规制约、临床效果要求也不尽相同,因此针对不同的任务、使用对象、使用环境,设计师需以规范的人因工程分析流程或工具进行具体分析。
3.FDA示例:如何拆解医疗设备使用任务
对于医疗设备而言,需要基于产品生命周期进行任务拆解,分析并找到所涉及的交互模块、潜在错误及相应可用性对策,这是设备使用流程中的重要一环。对此,FDA给出了示例。
图片来源:FDA文档
第一步:使用任务拆解
以FDA文档中提到的手持式血糖仪的风险分析为例,其使用任务可被拆解为如下步骤:
·用户将测试条放置于仪器槽内
·用户用切割设备破开自己的手指
·用户将血液样本涂抹在测试条上
·等待仪器回复结果
·用户阅读显示值
·用户理解显示值
·用户决定下一步要采取的行动
第二步:找出潜在问题
根据步骤,问题的提出将帮助设计师寻找解决方案:
·每个步骤中,用户可能会发生的误操作有哪些?
·在每个步骤中,什么情况将导致用户利用错误?
·每个错误相对应的危害是什么?
·如何将错误的出现排除或降至最低?
·每个使用错误的潜在风险的严重性有多高?
第三步:人因工程考虑因素
如下通用的人因工程要素将在获得最佳解决方案的过程中列入考虑:
·用户“能力”: 包括视觉、人体尺度[4]、记忆等;
·产品生命周期中诸要素:包括生产、运输、购买等;
·使用环境:产品周围的光线、声音、湿度等。
