抢救中国新药“青苗”迫在眉睫。
文 | 莫莉
中国新药的性价比能把美国总统特朗普馋疯。
最近，一款名为“泽立美”的湿疹新药，在中国挂出980元的上市价格。
你可能觉得贵，但当你知道，这一定价仅为美国同款药物售价的1/10，是不是又可以了？
更重要的是，该药前身本维莫德乳膏，曾于6年前在中国首发，整整领先了美国3年！
作为少数打破“美国首发”这一“惯例”的药物之一，其诞生标志着，中国科学家已经开辟出一条自己的新药发展之路。
尤其是当下，特朗普扬言掀起美国药降价潮之际，泽立美的诞生，对于指引中国创新药将这条路越走越宽，意义颇深。
【1.一款中国新药震惊世界，价格只有美国的1/10！】
“完了，湿疹又来了！”
还在上大学的肖玉看到脸上几处旁人还不易察觉的红斑，感到一阵焦虑。她知道接下来脸上的红斑会越来越多，还会向身上蔓延，先是奇痒难耐，整夜整夜睡不着。这些红斑还会裂开、出血，身体的疼痛加上“毁容”之忧，让她又焦虑又自卑。
过去十年里，这个过程几乎每次换季都会出现，肖玉试过激素，但是治标不治本，后来干脆没什么效果了；后来，她听说有免疫抑制剂效果很好，一打听，注射剂一支就要一两千，一个疗程就要1万多元！她只能望药兴叹。
所谓“内科不治喘，外科不治癣”，类似湿疹、银屑病、特应性皮炎等皮肤病，本质上是自身免疫相关疾病，的确非常难治。
在中国，肖玉这样的患者有7000万人，超3500万是儿童及青少年等低龄患者。
他们中有约65%长期依赖激素治疗，42%面临皮肤萎缩等不良反应。在规范用药率不足30%的情况下，复发率也非常高。
就在肖玉们苦苦挣扎的同时，一位中国科学家一步一步将一种非激素、价格更亲民的湿疹治疗药推上了国际舞台。
这个科学家就是陈庚辉，这款药就是泽立美乳膏。
2024年底，泽立美乳膏获批用于2岁以上儿童和成年人特应性皮炎，成为全球首款治疗该病的芳香烃受体(AhR)靶向药，一上市就在患者圈引起了不小的轰动，还一度被买断货。
刚刚过去不到半年，它的临床表现又在国际学术大会上狠狠震惊了海外同行。
北京大学人民医院皮肤科张建中对此总结：“泽立美填补了2 岁以上儿童非激素外用治疗的空白；一天快速缓解瘙痒，临床数据显示儿童组应答率高达 83.9%；局部给药、无系统暴露，能长期安全使用。”
简单来说，就是安全、有效、非激素。
而且，15g规格单支价格980元的价格还特别香，而与其有效成分一致的Vtama（Tapinarof）在美国卖到了1401美元（折合人民币约为10100元）以上。二者价差有9倍之多。
更重要的是，这两款药都有同一个源头——陈庚辉，堪称新药界的“小鱼儿和花无缺”。本维莫德也是少有的，先在中国获批（2019年），然后才在美国获批（2022）的新药分子。
这也难怪美国总统特朗普要心态失衡，一再扬言要降美国药价了。
【2.中国新药艰难逆袭】
“同宗同源”的新药为什么会走向不同的发展路径？这还要从陈庚辉的创业故事讲起。
上世纪90年代，陈庚辉在加拿大西蒙菲莎大学攻读博士学位，他和研究团队从土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出一种化合物，并且发现，其生物活性，可能对银屑病的治疗有效。
而这种成分，就是本维莫德。
1999年，陈庚辉拉上同学李建雄和导师韦伯斯特（John M. Webster）“下海”创业，成立了Welichem Biotech，公司主要管线就是基于本维莫德开发药物。
作为一种芳香烃受体调节剂（简称AhR），本维莫德可以透过皮肤屏障，抑制促炎细胞因子导致的炎症反应。换言之，它可以拦住导致银屑病、湿疹等疾病的“罪魁”。
几乎与此同期，陈庚辉注意到，中国新药市场正在发生改变，虽然仿制药还是主流，在政策支持和资本涌入的热潮中，一批留学生、有新药研发经验的海外科学家，开始陆续回国创业。
陈庚辉受到鼓舞，决定加入其中。
2000年，拿到第一笔投资以后，陈庚辉就把本维莫德的专利带回中国做临床前的研究，与加拿大公司同步开发。
2009年，拿到本维莫德的中国临床批件后，他就彻底从Welichem Biotech辞职，希望依靠自己的力量，在中国新生的研发土壤中，孵化出这棵幼苗！
由此，本是同根生的一种药，天各一方，最终凭借自身实力，各自放出了异彩。
如果将新药研发比作“马拉松”，相比加拿大公司通过几易其主，让Vtama平安诞生，泽立美乳膏的开发过程则更为坎坷。
怀着一腔热血扎进中国新药研发事业，启动第二次创业的陈庚辉，着实被现实浇了一盆冷水，期间十余年，都面临着求告无门、融资不利的困境。
直到2019年，他才终于邀请到张建中担任临床试验牵头人，并在国家“重大新药创制”项目的支撑下，让本维莫德乳膏获批上市。
2021年，陈庚辉创立泽德曼，对其进一步改良，才有了今天所说的泽立美乳膏。这也是陈庚辉的第三次创业，可以说，在这款药物长达10年的开发历程中，这位科学家也完成了自身从研究者向企业管理者的蜕变。
2024年，泽立美在当年的美国皮肤病学会年会上，首次迎来高光时刻，现场专家的热情数次被点燃，热烈的掌声经久不息。
高水准的突破是一方面，更令他们激动的是，从陈庚辉一路走来的经历，看到了科学家们从夹缝求生到站在国家平台上大放光彩的缩影。
的确，如今除了泽立美乳膏以外，包括百济神州的泽布替尼、传奇生物的西达基奥仑赛、康方生物的双抗依沃西在内的多款产品，已经让世界见证中国新药开发的实力。
【3.揭开美国高药价的遮羞布】
至于泽立美乳膏和美国兄弟药价差数倍的原因，不妨从投入情况来看。
据陈庚辉透露，开发泽立美乳膏的过程中，总的费用成本达到3.5亿元。
这个数字无疑是巨大的，按照企业测算，在有10年专利保护期的情况下，至少也要卖出35万支药膏才能收回成本。
但是与Vtama相比就小巫见大巫了。
2024年9月，Vtama又一次易主，其收购方全球医疗保健公司Organon为此付出的成本高达12亿美元，其中至少有近10亿美元是为Vtama而支付的。
虽然Vtama实际的研发投入并没有公开的数据，不过，在它几经转卖的历程中，最终拿到该药的企业付出的成本已经翻了数倍，就算是为了收回成本，也不得不定更高的价格。
水涨船高之下，从老百姓到政府都越来越难以承受了。
可以看出，中国新药研发，相比美国的“扫货”模式，效率更高、成本更低。业界预计，随着泽立美乳膏逐渐从基于成本的考虑，向更加多维度的价值评估转向，其价格也将越来越亲民。
甚至不止一位业内权威人士由此认定，“中国创新药企正在重新定义value-based pricing（价值定价）模式。”
的确，泽德曼有挑战全球新药定价体系的野心。据了解，其目前正基于AhR靶点构建技术矩阵和研发管线，也就是说，陈庚辉已经不再是执着于某一种药，而是在大规模开发一类药物。
接下来，泽立美乳膏和更多靶向AhR的药物，有望创造一个新的超级新药宇宙。在AI等新技术加持下，他们涉足的适应症将向特应性皮炎、银屑病，向斑秃、白癜风、溃疡性结肠炎等扩展。
长远来看，AhR有望成为类似减肥神药GLP-1的超级靶点，给更多人脱离苦海的希望。
不过，在皆大欢喜、雄心勃勃的结局背后，还需要看到一个现实，那就是本维莫德在中国的成功，除了自身实力外，也有很多幸运的成分，比如及时拿到了融资、陈庚辉虽有阵痛但角色转变成功、获得了张建中等专家的支持……
一个不容忽视的事实是，本维莫德2019年获批上市后，其实并没有引起投资界足够的关注，一直到2022年，美国“同胞”兄弟药获批后，人们才后知后觉地发现，金蛋原来就在自家后院，这也是该公司2024年A+轮融资（超6亿元），能比preA轮翻3倍的原因之一。
而在当下，中国还有很多在开发中的新药好药可能没有这样的幸运，在融资遇冷、资金链紧张的情况下，他们只能卖“青苗”求生。这些“青苗”汇入了欧美药价体系的洪流中，即便最终获批上市，也不免成为“天价药”。
当前，美国降药价的热潮，也是中国新药登上国际舞台的契机。在这种时候，尽快抢救中国新药“青苗”，既是保护我们的好资产、更是守住全球患者“救命钱”的大善举。
——END——
欢迎关注【华商韬略】，识风云人物，读韬略传奇。
版权所有，禁止私自转载
部分图片来源于网络
如涉及侵权，请联系删除
原文标题 : 2岁就能用，泽德曼成7000万人的“药神”？
