国产减肥药的“黄金时代”。
来源｜医药研究社
减肥，这个热搜榜上的常见话题，正不断引起大众共鸣。国民迫切的减肥需求下，“吃不胖”食谱、“瘦腰瘦腿”运动方式层出不穷。
值得一提的是，减肥不仅与个人相关，更成为了国家大事。针对大众肥胖问题，“国家队”正在给出更多指导。
今年3月9日，在十四届全国人大三次会议民生主题记者会上，国家卫生健康委员会主任雷海潮表示，将持续推进“体重管理年”行动，推动政府、行业、单位和个人落实好四方责任，持续做好有关慢性病防治和体重管理方面的知识宣传，并注重防治结合，提供个性化服务。
政策也为大众的体重管理铺好了路。仅在2024年，就有《“体重管理年”活动实施方案》《居民体重管理核心知识（2024年版）》《肥胖症诊疗指南（2024年版）》《体重管理指导原则（2024年版）》等文件相继发布。
而随着大众减肥需求持续增长、国家政策鼓励不断加强，国产减肥药厂商也迎来了自己的“黄金时代”。
01
GLP-1药物成为减肥“外挂”
时代的自然导向
大众要减肥，不只是因为形象管理，更在于肥胖是诸多疾病的“元凶”。
据悉，肥胖与200余种疾病的发生有关，如2型糖尿病、高血压、血脂异常、冠心病、阻塞性睡眠呼吸暂停等。我国已将肥胖视作第六大致死致残主要危险因素。
近年来，国家倡导减肥，也是因为肥胖问题越来越严重。据国家卫生健康委发布的《体重管理指导原则（2024年版）》，如果得不到有效遏制，2030年我国成人超重肥胖率将达到70.5%，儿童超重肥胖率将达到31.8%。
形势严峻。具体到个人身上，要想做好体重管理，“三分靠动、七分靠吃”，保证生活健康规律无疑是首要，特定情况下也离不开药物来“开外挂”。
2024年10月，国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024 年版）》就提到，当超重且伴有至少一种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等）通过生活方式干预无法达到减重目标时，可在生活方式干预的基础上联合应用减重药物治疗。
也正是在高效减肥需求迫切的情况下，GLP-1药物成为市场焦点，相关概念被炒得火热。
什么是GLP-1？
据悉，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是一种肠促胰素，能够以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，降低血糖，并有延缓胃排空和抑制下丘脑摄食中枢的作用，可以达到减肥的效果。此外，GLP-1还具有保护心脑血管和肾脏的功效。
凭借突出的临床表现，目前GLP-1已成为减肥药物研发领域中的主流靶点，相关市场规模日趋庞大。
米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（指城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室、县乡村药店），2021-2023年，GLP-1受体激动剂销售额均以两位数及以上的增速保持增长，到2024上半年已超50亿元，预计全年销售额有望突破100亿元。
另据中信证券预测，到2030年，我国GLP-1药品市场规模将达到383亿元。
目前我国共有5种药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。
具体到药企，诺和诺德和礼来两大跨国巨头，凭先发优势已经在减肥药市场打响知名度。不过，国内药企也不遑多让。
02
争做“风口上的猪”
国产减肥药竞争格局未定
号角吹响，国内减肥药赛事已开幕。
动脉智库《2024创新药及供应链白皮书》显示，国内有超过56款GLP-1类产品在开展减重适应症方面的研究，其中55%的产品已经进入临床II期、III期、申报上市、获批上市阶段。
背后的药企都铆足了劲，争做“风口上的猪”，也算是处在布局的好时机。
一方面，如前文所言，市场需求、政策红利都在加速释放，减肥药商机显现，不可错失。另一方面，诺和诺德、礼来的减重药物在国内市场的布局其实才刚起步，尚未形成强劲的发展势头，对于国内药企而言，仍有不小的“分蛋糕”机会。
据了解，2024年6月，诺和诺德的减肥版司美格鲁肽注射液获国家药监局批准上市，2024年11月才正式实现商业化，去年该产品在中国市场仅实现1.96亿丹麦克朗（0.28亿美元）销售额。
礼来方面，今年1月2日，该公司官宣了葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）正式在中国上市，覆盖降糖和减重两项适应症。
总体来看，在大部分产品尚未商业化落地的情况下，国内减肥药市场还没有形成稳固的梯队和格局，此时也正是比拼最焦灼的时刻，谁胜谁负没有定数。
不过，国内一些药企还是藏不住锋芒，率先“亮剑”，引起了不小的关注。
据悉，目前国内获批减肥适应症的GLP-1，除了诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽，还有仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽。
其中，贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）由仁会生物自主研发，是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂，其超重/肥胖适应症上市许可申请于2023年7月获得国家药品监督管理局批准。
华东医药的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）则为国内首个减重适应症获批上市的利拉鲁肽类似药，该款产品的原研方为诺和诺德。
现阶段，这两款产品仍在持续放量，如截至2023年底，华东医药的利拉鲁肽注射液已在800多家大型医院销售，并在2万家终端单体药店铺货，覆盖了线上平台及线下药店。但对于后来者而言，市场还有不小缺口，有待其补位。
目前来看，相关药企打造差异化竞争优势、实现弯道超车，主要从给药频率、研发靶点、药物规格、生物类似药等角度入手，通过突出不同的药品性质，走出独有的发展路径。
比如，信达生物的玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂，有望成为首个国产双靶点减重药。
就该产品，信达生物也在开发6mg和9mg双规格。其中，6mg覆盖更广泛的肥胖人群或特定超重人群（人群在1.5亿左右），9mg主要针对中重度肥胖患者（人群在1000万以上），这也使得玛仕度肽成为全球范围内第一个基于肥胖程度开发个性化给药方案的药物。
信达生物之外，恒瑞医药、博瑞医药、甘李药业等诸多药企也已经找到突破口，试图在减肥药行业不同的细分赛道做出“首创性”，以谋求更大的增长空间。
未来，国内减肥药赛况升级是必然趋势，药企发展压力不会小。但对于大众而言，市场“百花齐放”才有更多选择，更需要看到的是“优中选优”的消费路径。
原文标题 : 70.5%成人超重肥胖率预警下，“国家队”频频下场，药企摩拳擦掌
