《港湾商业观察》施子夫 王璐
2022年1月8日在科创板挂牌上市后的迈威生物（688062.SH），三年后选择继续推动去港交所上市，联系保荐人为中信证券、海通国际。
纵然A+H双上市平台触手可及，但对于公司而言，持续亏损与负债走高的现状也令外界有所担忧。
天眼查显示，迈威生物成立于2017年5月，是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司。
招股书介绍，公司拥有多层次的管线产品组合，包括10个以上的药物资产且覆盖不同品种，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。核心产品9MW2821（一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物ADC）体现了公司ADC（抗体偶联药物）技术的实力。
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五年亏损近45亿元
根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，就临床开发阶段而言，9MW2821是中国开发用于治疗尿路上皮癌（尿路上皮癌）的所有靶向Nectin-4ADC中进展最快的，在全球仅次于Padcev（唯一经FDA批准的靶向Nectin-4ADC），且其是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌（宫颈癌）关键III期试验的靶向Nectin-4ADC。
公司正在进行9MW2821的多项临床试验，其中包括(i)9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试验，(ii)9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验，及(iii)9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌（「三阴性乳腺癌」）的II期试验。截至最后实际可行日期，公司已在全球范围内获得124项专利并提交239份专利申请，包括与核心产品有关的22项专利及20份专利申请。
对于核心业务领域的市场空间，公司表示，全球肿瘤药物市场规模显著扩大，从2019年的1,35亿美元增长到2023年的2289亿美元，复合年增长率为12.4%，预计从2023年起将按复合年增长率8.7%进一步增长到2032年的4868亿美元。中国肿瘤药物市场也从2019年的264亿美元增长到2023年的341亿美元，复合年增长率为6.6%，预计从2023年起将按复合年增长率11.6%进一步快速增长到2032年的914亿美元。
财务数据层面，如多数创新药研发型企业一样，迈威生物持续亏损。
2023年及2024年前十个月（报告期内），迈威生物实现营收分别为1.28亿元、1.60亿元，归母净亏损10.53亿元、8.61亿元。
公司表示，于往绩记录期间，收入来自药品销售，主要在中国向第三方分销商销售药品，该等分销商为公司的直接客户，通常负责向医院及药店销售和交付的产品，及对外授权收入。
根据迈威生物A股的2024年业绩快报显示，公司实现营收1.99亿元，同比增长55.5%；归母净利润为-10.67亿元，同比有所增加。
迈威生物表示，2024年公司营业收入较上年同期增加较多，主要原因是公司积极拓展市场，药品迈利舒销售额较上年同期大幅提升，同时药品迈卫健于2024年3月获批上市，本报告期比上年同期药品销售收入增加较多；随着商业化进一步拓展增加，营业成本及销售费用相应增加；同时，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键试验研究阶段，整体研发投入保持较高水平。
根据东财及Wind数据显示，自成立之初，迈威生物就持续亏损。2020年-2022年，公司归母净亏损分别为-6.425亿、-7.696亿、-9.552亿。也就是说，迈威生物五年时间亏损总额近45亿元，由此可见生物医药领域的烧钱周期漫长。
同样不太乐观的还有公司股价，近一年来看，迈威生物股价跌幅近37%。
北京社科院副研究员王鹏向《港湾商业观察》表示，迈威生物等生物医药企业，由于新药研发周期长、投入巨大且风险较高，因此普遍存在着急切的融资需求。这类企业通常需要持续不断地投入大量资金进行研发，以推动新产品的开发和临床试验。然而，从迈威生物的财务状况来看，其连年亏损，合计金额近45亿元，这充分反映了生物医药行业研发投入的巨大以及新药研发的高风险性。
“这种连年亏损的态势，确实为迈威生物未来的产品上市带来了诸多不确定性。新药研发的成功率并不高，即使成功上市，市场接受程度、监管政策变化以及市场竞争格局等因素都可能对产品的市场表现产生重大影响。因此，投资者在考虑投资迈威生物等生物医药企业时，需要充分评估其研发管线的潜力、市场前景以及风险状况。”
02
研发成本高企，流动负债大增
成本端来看，报告期内，公司研发成本分别为8.36亿元、6.06亿元，2024年前十个月的研发费用相较上年同比增加7.12%。其中核心产品分别产生研发费用1.43亿元及1.79亿元。
显然，这是迈威生物亏损的主要因素。排名第二的是销售及分销开支，期内分别为1.43亿元和2.02亿元，行政开支则分别为2.28亿元和1.8亿元。
招股书还显示，公司正在中国建立强大的营销网络，并组建专门的商业化和业务拓展团队。计划推动包括8MW0511(HSA-G-CSF)在内的候选药物在国内的审批及后续商业化，预计该产品将于2025年年中上市作为控制肿瘤治疗副作用的重要组成部分。同时，我们正在推进生物类似药君迈康、迈利舒及迈卫健在国内的商业化进程。公司采用模块法组建了专门的营销团队，涵盖从商业化前后的医学事务、销售及市场准入、产品推广及售后管理、分销及渠道开发、运营管理到GSP质量管理等各个方面。
据公司介绍，8MW0511是开发的一种由人血清白蛋白－人G-CSF组成的重组融合蛋白。G-CSF是促进中性粒细胞从骨髓中产生并释放到外周的关键因子，它通过与其受体结合来调节中性粒细胞的早期发育、存活、迁移和活化。然而，重组人G-CSF在人体内的半衰期相对较短。为解决这一问题，8MW0511采用了人血清白蛋白融合技术来延长重组G-CSF的半衰期。这使得8MW0511中的G-CSF成分能够缓慢释放，在较长的时间内持续促进中性粒细胞的发育和释放。
该药能否在2025年提升迈威生物收入以及扭亏为盈，市场也保持关注。
此外，报告期内，公司经营活动所用现金流量净额分别为-7.83亿元、-8.05亿元，投资活动所用现金流量净额分别为-5.10亿元、-2.80亿元，年╱期末现金及现金等价物分别为16.44亿元、14.15亿元，流动比率分别为2.51倍、1.23倍。
迈威生物解释称，流动比率由截至2023年12月31日的2.51降至截至2024年10月31日的1.23，主要归因于2024年的计息银行借款增加导致我们的流动负债增加。董事认为，考虑到可用的财务资源（包括现金及现金等价物、商业化产品产生的预计收入及估计净额），以及现金消耗率，有充足的营运资金可支付自本文件日期起计未来至少12个月至少125%的成本（包括研发成本及行政开支）。
据悉，公司流动负债期内分别为8.16亿元和14.8亿元，2024年前十个月增加不少。根据迈威生物A股数据，2021年-2023年及2024前三季度，公司资产负债率分别为36.77%、24.00%、42.24%和57.64%。
王鹏指出，对于投资者而言，迈威生物的偿债压力和连年亏损确实引发了诸多担忧。一方面，连年亏损会降低投资者对公司的信心，影响公司的估值和股价表现；另一方面，较高的资产负债率和偿债压力会增加公司的财务风险，一旦市场环境发生变化或公司资金链出现紧张，可能会引发债务危机。因此，投资者在考虑投资迈威生物时，需要谨慎评估其财务状况、偿债能力以及未来发展潜力。
“在连年亏损的情况下，迈威生物的偿债压力进一步加剧。亏损减少了公司的留存收益，降低了内部融资能力，使得公司更加依赖外部融资。然而，外部融资成本的上升又会进一步压缩公司的利润空间，形成恶性循环。”
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2025是创新药BD非常关键一年
在2月28日迈威生物举行的投资者关系活动记录表上，公司表示，各项BD业务持续推进中，2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年，公司希望能够取得突破。同时，公司认为BD业务本身具有不确定性。
公司还详细介绍，2025年，将重点在如下方面全力推进：1，创新药BD业务：针对多条管线，面向海外市场及国内市场，全面展开合作洽谈。
2，创新药研发：公司将大力推进核心创新管线的临床进展，如MW282的三项III期关键性注册临床（UC一线联合、UC单药、CC单药），以及在TNBC领域大力推进拓扑异构酶ADC经治患者的临床入组（同时计划2025年在美国启动小样本量临床），未来有望拓展至乳腺癌领域或其他适应症领域的ADC经治赛道，逐步显现MW282应用MMAE毒素及定点偶联工艺下的差异化优势。此外，针对自免领域的慢阻肺COPD适应症，公司将大力推进MW19的II期临床。同时，公司将大力推进临床前新管线的开发，并致力在2025年实现CDH17ADC的中美双报。
3，在全球商业化方面：积极推进创新药长效升白药HAS-G-CSF（MW05）国内获批上市，并有望新增阿柏西普生物类似药（MW08）国内报产，同时有望推进生物类似药在1-2个海外新兴市场获批上市。此外，公司将大力推进已商业化项目的销售收入实现快速增长。（港湾财经出品）
原文标题 : 迈威生物递表冲刺“A+H”：五年亏损近45亿，流动负债大增
