有了喘息空间。
来源｜医药研究社
好消息，神州细胞“摘U”在即。
据了解，科创板上市时尚未盈利的公司，其股票或存托凭证的特别标识为“U”，后续若满足“上市时未盈利公司首次实现盈利”的条件（需扣非前后归属净利润均为正），将摘掉特殊标识“U”。
回顾来看，自2020年登陆科创板以来，神州细胞始终处于亏损状态，于2016-2023年累计亏损38.96亿元。不过，2024年该公司的发展局面已经扭转。
2月25日，神州细胞发布2024年度业绩快报。报告显示，2024年，公司实现营业总收入25.13亿元，同比增长33.13%；营业利润达5.68亿元，同比激增8829.33%；归母净利润1.12亿元，较上年同期（亏损3.96亿元）实现扭亏为盈。
由此，神州细胞正式进入上行通道，但一时盈利并不代表长期盈利，神州细胞又能保持增长状态多久呢？
01
“一放一收”中，神州细胞业绩起飞
神州细胞业绩增长的逻辑并不复杂，我们简单总结为“一放一收”。
“一放”即核心产品放量加速。
据悉，神州细胞营业收入主要来自安佳因，该产品为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组凝血八因子产品，也是我国首个获批上市的国产重组凝血八因子产品，用于治疗罕见病甲型血友病。
近年来，安佳因的销售表现持续向好。根据神州细胞财报数据，2022年，安佳因的销量额达10亿元；2023年，在同类产品中，安佳因市场占有率第一，实现销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%；2024年，预计安佳因销售额将突破20亿元。
这样的获量表现，一方面得益于相关患者的需求持续增长。
据悉，血友病是一种由基因缺陷引起的隐性遗传性出血性疾病，常表现为器官组织经常自发性或轻微外伤后出血难以停止，相关患者需要持续进行凝血因子制剂的注射，以控制和预防出血。
目前，血友病患者规模也在不断扩大。根据Frost&Sullivan数据，我国血友病患病人数由2014年的13.7万人增加至2023年的14.4万人，预计至2030年底将达到14.6万人，其中A型血友病占80%-85%。
因此，安佳因面向的是一个需求不断释放的市场，产品销售动力比较充足。
另一方面，安佳因具备销售热度离不开国产化替代。
实际上，重组凝血八因子是国际公认最难生产的生物药之一，相关产品的诞生需要突破诸多难关，包括获得高产量CHO生产细胞株、研制适合凝血八因子蛋白表达和稳定的细胞培养基、研发针对凝血八因子的特异性表位亲和纯化抗体等。在很长的一段时间内，重组凝血八因子市场被拜耳、辉瑞等企业主导，核心技术长期封锁，国内企业缺乏技术积累。
神州细胞算是重组凝血八因子国产化替代的先行者。据悉，在安佳因开发上，神州细胞从项目启动到上市整整花费了近15年的时间，最终凭产品率先获批且具有较高疗效，打破进口垄断并打开销售规模。与此同时，公司产品进入医保目录，也提升了一波品牌影响力。
还值得一提的是，高生产壁垒下，重组凝血八因子产品价格普遍较高，即便安佳因纳入医保，神州细胞仍然拥有不小的盈利空间。
与此同时，“一收”进一步释放了利润。
在业绩快报中，神州细胞就提到，公司能够实现扭亏为盈，也与积极控制运营成本、提高研发效率等动作相关。据悉，2024年，神州细胞的研发费用预计同比减少21.14%-24.43%。
总体而言，核心产品竞争力突出、市场需求广阔以及积极降本增效等，构成了神州细胞业绩提升的底层逻辑。不过，长远来看，神州细胞的前进步伐仍然沉重，目前只是有了喘息空间。
02
找回健康状态，凭大单品还是有难度？
现阶段，神州细胞实现了营收利润双增，但公司财务健康程度可能还有待提高。据悉，到2024年三季度末，神州细胞的负债总额为32.89亿元，资产负债率依然维持在104.24%的高位。
这背后，公司各项费用支出居于高位。据财报，2016年至2024年前三季度，近九年间神州细胞研发费用累计超过53亿元。
另外，为了推动安佳因等产品放量，神州细胞采用PAP（患者援助项目）模式，这虽然减轻了患者的支付压力，但也加大了企业的运营成本。根据财报，2024年上半年，神州细胞支付其他与经营活动有关的现金5.12亿元，其中捐赠支出2.7亿元，占比52.73%。
看到这样的发展现状，公司也在尽力缓解资金压力。2024年8月，神州细胞管理层在互动交流平台回复投资者提问时表示：“公司将积极采取措施在2024年底前使公司净资产转正，避免退市警示风险。”
此次业绩快报也透露，为优化资产负债结构，降低经营及财务风险，神州细胞向控股股东进行了6亿元的永续债权融资。这种手段有降低负债率的作用，但显然不能完全解决公司负债问题，而且存在一定风险。据悉，永续债融资模式下，企业需要持续承担利息支付的责任，或会带来新的财务压力。
那么，神州细胞如何才能实现可持续且健康的发展？关键还是要看商业化层面的贡献，能否持续增厚资产、覆盖各项成本和债务。
由此再聚焦神州细胞的产品端，可以发现营收支柱安佳因还是承受了太多。
具体而言，当前安佳因几乎扛住了神州细胞八九成营收，虽然神州细胞也在加码上市其他产品，但这些新药仍处在商业化培育期，尚难以支撑增长。
据悉，除了安佳因外，神州细胞还有安平希、安佳润、安贝珠等产品已获批上市，这些产品商业化时间都不太长。其中，安平希于2022年8月获批上市，安佳润、安贝珠均于2023年6月获批上市。
可以预见，在未来较长时间内，安佳因仍将是神州细胞的主要收入来源。但值得注意的是，安佳因所处市场竞争环境也日趋严峻。
据悉，当前辉瑞、武田、拜耳、诺和诺德、百特、天坛生物、正大天晴等国内外厂商，都在争夺重组凝血八因子市场份额，随着这些企业产品的获批上市，神州细胞或将直面安佳因销售进一步放缓的现实。
此外，自2022年起，各省逐渐将重组八因子产品纳入集采，中标产品定价的下降，或影响相关企业的业绩表现。神州细胞也曾在财报中表示：“后续如国家或各省对重组八因子产品继续开展集采，公司也将积极参与投标，安佳因如中标则会在中标省份采用中标价格，可能会对安佳因在当地的销售收入产生不利影响。”
展望未来，神州细胞可能还需经历一番磨炼，才能见其真正的增长底蕴。
03
结语
神州细胞扭亏为盈背后，医药行业也迎来了收获期。
据iFind数据，截至2月4日，A股医药生物行业共有256家上市公司披露了2024年业绩预告。其中，超半数企业盈利，115家实现净利增长。
细分领域，创新药企整体表现亮眼，如百利天恒、科兴制药、和誉医药等预计实现扭亏为盈，君实生物、荣昌生物等企业实现减亏。
好的信号已经释放，创新药企的投资价值有望进一步提升，行业或也由此进入新一轮业绩比拼周期。于神州细胞而言，加速走向正循环的动力还是比较充足的。
原文标题 : 神州细胞营业利润激增8829.33%，“单品打天下”套路屡试不爽？
