一
企业情况分析
截至2024年8月底，2024年全国共成立生物医药企业1014972家；其中，8月新增企业129425家，同比上月增长0.3%。
从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、河南省、湖北省、山东省、浙江省、福建省、北京市、江苏省、安徽省、上海市，占全国新增企业总量的8.41%。企业数量排名前十的城市为北京市、武汉市、广州市、上海市、郑州市、深圳市、金华市、重庆市、莆田市、成都市，占全国新增企业总量的4.21%。
表1：8月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2024年8月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了128起投融资事件，累计金额超过23.85亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量上升了93.94%，融资金额下降了28.05%。
从融资数量来看，以A轮（26起）和战略融资（25起）及天使轮（21起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，战略融资获得最高融资金额8.32亿元；其次，A轮融资金额也较为突出，融资金额达7.71亿元。
表2：8月生物医药融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月融资项目主要分布在江苏省（27 起）和浙江省（23起）。从融资金额来看，浙江省最为突出，融资金额高达6.58亿元；其次，北京市也较为突出，融资金额达4.80亿元。
表3：8月生物医药融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月128次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为10起，合计融资金额约18.00亿元，占本月融资规模总额的75.47%。
图1：8月融资金额分布情况
来源：火石创造产业数据中心
三
上市企业情况分析
截至2024年8月底，全国共有生物医药上市企业956家，其中A股生物医药上市企业686家，港股生物医药上市企业270家。8月份新增1家上市生物医药企业。全国上市生物医药企业总市值达8.72万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业6家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：8月市值排名前十的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
同上月相比，泰达生物、莲和医疗、*ST景峰、博士眼镜、乐心医疗的涨幅较大，其中泰达生物（8189）市值涨幅高达156.63%，莲和医疗（0928）市值涨幅达108.8%，*ST景峰（000908）市值涨幅达107.58%；位元堂、梅斯健康、圣诺医药-B、宜明昂科-B、美中嘉和的跌幅较大，其中位元堂（0897）市值跌幅达45.59%，梅斯健康（2415）市值跌幅达-42.72%，圣诺医药-B（2257）市值跌幅达42.63%。
表5：8月涨跌幅前五的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
四
药品临床试验情况分析
2024年8月，全国共有304个产品获批临床，和上月相比，下降了5%。其中化药领域162个，中药领域5个，生物药领域137个。
从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自155家企业，其中百济神州获批最多，有10个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床83个，Ⅱ期临床78个，Ⅲ期临床59个，IV 期临床7个。
表6：8月新开展Ⅲ期临床试验（以生物制品为例）
来源：火石创造产业数据中心
五
药品获批情况分析
2024年8月，全国共有193个产品获批上市，和上月相比，下降了29.6%。其中国产药品177个，进口药品16个。从药品类型来看，其中化药领域177个，生物药领域14个，未披露药品类型2个。
本月，国家药品监督管理局共批准18个新药上市，其中，4个1类新药。
表7：8月国家药品监督管理局批准上市的新药
来源：火石创造产业数据中心
本月，11个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表8：8月CDE 批准纳入优先审评的品种
来源：火石创造产业数据中心
六
医疗器械获批情况分析
2024年8月，全国共有3618个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3493个，进口器械125个。从产品注册分类看，3类医疗器械311个，2类医疗器械1223个，1类医疗器械399个。
从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为上海市、广东省、江苏省、北京市、浙江省、山东省、四川省、天津市、福建省、河北省，占全国新增3类器械产品总量的89.57%。3类器械获批排名前十的城市为上海市、北京市、深圳市、杭州市、苏州市、成都市、天津市、厦门市、广州市、威海市，占全国新增3类器械产品总量的15.94%。
表9：8月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
2024年8月，共有7个产品进入优先审批通道，共有14个产品进入特殊审评审批通道。
表10：8月批准纳入优先和特别审批的产品
来源：火石创造产业数据中心
—END—
作者 | 火石创造 王 娟 审核 | 火石创造 殷 莉
原文标题 : 2024年8月生物医药产业运行报告
