安斯泰来Nectin-4 ADC国内获批;蚂蚁集团或收购好大夫在线

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好大夫在线或将被收购。

近日,多家媒体报道称,蚂蚁集团正计划收购好大夫在线。此前与好大夫在线进行收购洽谈的是蚂蚁集团的关联公司阿里健康,但最近有接近蚂蚁集团的人士透露,目前主导谈判的已由阿里健康变为蚂蚁集团。

猴痘检测试剂研发正如火如荼地进行。

8月19日,达安基因发布公告,宣布已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及的产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。

又一款重磅的ADC药物登陆国内市场。

8月19日,据NMPA官网消息,安斯泰来的Nectin-4靶向ADC药物维恩妥尤单抗已获批上市,该药物用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1)医保局公开问询心脉医疗

8月19日,为规范经营者价格行为,维护正常价格秩序,防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益,医保局对心脉医疗Castor支架终端定价超出必要范围的事实公开问询。

/ 02 / 资本动态

1)美好医疗2024年上半年净利润同比下降29.78%

8月19日,美好医疗发布2024年半年度报告,报告期内公司实现营业收入7.06亿元,同比下降6.33%;归属于上市公司股东的净利润1.69亿元,同比下降29.78%。

2)美琉生物完成天使轮融资

8月19日,杭州美琉生物宣布完成天使轮融资。据悉,本轮融资将主要用于重组蛋白赛道新品研发、产品迭代以及海内外市场营销能力和品牌影响力的提升。

/ 03 / 医药信息

1)安斯泰来Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗获批上市

8 月 19 ,据NMPA 官网,安斯泰来 Nectin-4 靶向 ADC维恩妥尤单抗获批上市,用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

2)阿斯利康IL-5Rα单抗获批上市

8月19日,据NMPA 官网,阿斯利康IL-5Rα单抗本瑞利珠获批上市,适应症为用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。

3)金赛药业长效生长激素获批新适应症

8月19日,据NMPA 官网,长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液获批新适应症,具体为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。

4)齐鲁制药雷珠单抗类似药获批上市

8月19日,据NMPA 官网,齐鲁制药雷珠单抗类似药获批上市,成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药。

5)翰思生物HX301胶囊获临床许可

8月19日,据CDE官网,翰思生物HX301胶囊获临床许可,拟联合替莫唑胺,用于首次接受手术治疗和标准同步放化疗后的脑胶质母细胞瘤患者。

6)星眸生物XMVA09注射液获临床许可

8月19日,据CDE官网,星眸生物XMVA09注射液获临床许可,拟开展治疗糖尿病黄斑水肿的研究。

7)桥济生物BGC515胶囊获临床许可

8月19日,据CDE官网,桥济生物BGC515胶囊获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

8)君合盟生物注射用重组A型肉毒毒素获临床许可

8月19日,据CDE官网,君合盟生物注射用重组A型肉毒毒素获临床许可,拟用于治疗成人脑卒中后的上肢痉挛。

9)艾伯维Upadacitinib口服溶液获临床许可

8月19日,据CDE官网,艾伯维Upadacitinib口服溶液获临床许可,拟用于2至12岁以下儿童中重度特应性皮炎。

10)卓谊生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获批上市

8月19日,据NMPA官网,卓谊生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获批上市。

/ 04 / 器械跟踪

1)达安基因取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证

8月19日,达安基因公告,近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。

2)海苗生物推出泛癌种早筛产品

8月18日,海苗生物宣布,推出一款泛癌基因检测试剂盒——筛普乐,该项产品覆盖了消化系统、呼吸系统、泌尿系统、神经系统以及生殖系统等28种常见高发癌种,预计未来客单价可以降至300美元左右。

3)柏惠维康神经外科手术导航定位系统获批上市

8月19日,据NMPA官网,柏惠维康神经外科手术导航定位系统获批上市。

4)北芯生命压力微导管获批上市

8月19日,据NMPA官网,北芯生命压力微导管获批上市。

5)飞朔生物人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)获批上市

8月19日,据NMPA官网,飞朔生物人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)获批上市。

/ 05 / 数字医疗日报

1)蚂蚁集团或收购好大夫在线

日前,据财新报道,蚂蚁集团或收购好大夫在线。

/ 06 / 海外药闻

1)首款猴痘疫苗向欧盟递交监管申请

日前,Bavarian Nordic宣布。已向欧洲药品管理局提交临床数据,以支持将Imvanex天花和猴痘疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。虽然目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人,但在2022年全球猴痘疫情期间,美国FDA已授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权。根据新闻稿,MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。

       原文标题 : 安斯泰来Nectin-4 ADC国内获批;蚂蚁集团或收购好大夫在线

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