一
企业情况分析
截至2024年2月底，2024年全国共成立生物医药企业174197家；其中，2月新增企业55166家，同比上月增长-50.91%。
从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、山东省、湖北省、江苏省、安徽省、四川省、浙江省、福建省、海南省、云南省，占全国新增企业总量的26.06%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、海口市、成都市、重庆市、郑州市、武汉市、杭州市，占全国新增企业总量的29.99%。
表1：2月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2024年2月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了48起投融资事件，累计金额超过51.60亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量下降了28.00%，而融资金额下降了85.46%从融资数量来看，以A+轮（9起）和A轮（7起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，战略融资获得最高融资金额10.02亿元；其次，B轮融资金额也较为突出，融资金额达9.96亿元。
表2：2月生物医药融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月融资项目主要分布在江苏省（11起）和浙江省（9起）。从融资金额来看，江苏省最为突出，融资金额高达19.46亿元；其次，海南省也较为突出，融资金额高达9.70亿元。
表3：2月融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月48次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为15起，合计融资金额约46.76亿元，占本月融资规模总额的90.62%。
图1：2月融资金额分布情况
来源：火石创造产业数据中心
三
上市企业情况分析
截至2024年2月底，全国共有生物医药上市企业1427家，其中A股生物医药上市企业680家，三板生物医药上市企业480家，港股医药上市企业267家。2月份新增上市生物医药企业4家，市场分布为北交所1家，新三板3家。全国上市生物医药企业总市值达9.85万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业8家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：2月市值排名前十的生物医药企业
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表5：2月新增生物医药上市企业名单
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同上月相比，海昇药业、爱己爱牧、巨星医疗控股、安邦制药、美安医药的涨幅较大，其中海昇药业（870656）市值涨幅高达4691.43%，爱己爱牧（833100）市值涨幅高达2501.11%，巨星医疗控股（02393）市值涨幅达166.32%；圣诺医药-B、中国再生医学、星捷安、康亚药业、京城皮肤的跌幅较大，其中圣诺医药-B（02257）市值跌幅达56.63%，中国再生医学（08158）市值跌幅达55.06%，星捷安（838274）市值跌幅达51.46%。
表6：2月涨跌幅前五的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
四
药品临床试验情况分析
2024年2月，全国共有256个产品获批临床，和上月相比，减少了23%。其中化药领域140个，中药领域2个，生物药领域114个。
从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自121家企业，其中上海翰森生物医药科技有限公司获批最多，有11个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床64个，Ⅱ期临床32个，Ⅲ期临床26个，IV 期临床1个。
表7：2月新开展Ⅲ期临床试验
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五
药品获批情况分析
2024年2月，全国共有173个产品获批上市，和上月相比，增加了10.2%。其中国产药品164个，进口药品9个。从药品类型来看，其中化药领域163个，生物药领域7个，中药领域3个。
本月，国家药品监督管理局共批准10个新药上市，其中，1 类新药3个。
表8：2月国家药品监督管理局批准上市的新药
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本月，3个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9：2月CDE 批准纳入优先审评的品种
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六
医疗器械获批情况分析
2024年2月，全国共有1814个医疗器械首次获批上市，其中国产器械1753个，进口器械61个。从产品注册分类看，3类医疗器械200个，2类医疗器械734个，1类医疗器械880个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、浙江省、山东省、上海市、北京市、天津市、河南省、湖北省、河北省，占全国新增3类器械产品总量的79%。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、苏州市、上海市、北京市、杭州市、常州市、无锡市、宁波市、武汉市、天津市，占全国新增3类器械产品总量的54%。表10：2月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
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2024年2月，共有4个产品进入优先审批通道，共有6个产品进入特殊审评审批通道。
表11：2月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 | 火石创造 张艳艳 审核 | 火石创造 殷 莉
原文标题 : 2024年2月生物医药产业运行报告
