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一
企业情况分析
截至2023年12月底，2023年全国共成立生物医药企业1660053家，较上年增长15.89%。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、江苏省、北京市、云南省、湖北省、四川省、安徽省、浙江省，占全国新增企业总量的57.71%。企业数量排名前十的城市为北京市、广州市、上海市、深圳市、成都市、重庆市、海口市、郑州市、昆明市、杭州市，占全国新增企业总量的27.53%。
表1：2023新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2023年，全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生融资事件895起，累计金额739.68亿元。从融资数量来看，2023年生物医药产业融资事件主要分布在A轮，共有173起事件获投。从融资金额来看，A轮融资获得最高融资金额147.36亿元；其次，B轮融资金额也较为突出，融资金额达119.14亿元。表2：2023年Top10融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，2023年融资事件主要分布在江苏省（195起）和广东省（163起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达200.12亿元；其次，江苏省也较为突出，融资金额达119.18亿元。
表3：2023年融资事件数Top10省（市）情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本年895次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为322起，合计融资金额约677.73亿元，占本年融资规模总额的91.62%。
图1：2023年融资金额分布情况
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三
上市企业情况分析
截至2023年12月底，全国共有生物医药上市企业1442家，其中A股生物医药上市企业679家，三板生物医药上市企业496家，港股医药上市企业267家。2023年新增上市生物医药企业74家，市场分布为上交所科创板6家，深交所主板2家，深交所创业板14家，北交所9家，香港主板15家，新三板23家，老三板5。全国上市生物医药企业总市值达11.30万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业11家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：2023年排名前十的生物医药企业
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表5：2023年生物医药上市企业名单
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同年初相比，鑫乐医疗、育达医疗、里定医疗、浩添储能、天意药业的涨幅较大，其中鑫乐医疗（832294）市值涨幅高达28100%，育达医疗（872733）市值涨幅达1400%，里定医疗（839093）市值涨幅达713.8%；赢冠口腔、紫翔生物、爱己爱牧、中国高精密、柏堡龙的跌幅较大，其中赢冠口腔（838197）市值跌幅达98.95%，紫翔生物（833866）市值跌幅达93.69%，爱己爱牧（833100）市值跌幅达91%。
表6：2023年涨跌幅前五的生物医药企业
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四
药品临床试验情况分析
2023年，全国共有3278个产品获批临床，和2022年相比，增加了16.9%。其中生物药领域1203个，中药领域64个，化药领域2011个。
从临床试验所属企业来看，本年获批临床试验来自913家企业，其中Boehringer Ingelheim International GmbH获批最多，有62个临床获批，正大天晴药业集团股份有限公司紧随其后，有53个临床获批。从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床982个，Ⅱ期临床603个，Ⅲ期临床514个，IV 期临床61个。在514个Ⅲ期临床试验项目中，按临床试验申办者来看，申办Ⅲ期临床试验数量和各企业的整体实力基本相关，一些巨头药企均位列前面。恒瑞登记最多，项目数为22个；其次是阿斯利康，项目数为18个。另外，强生和辉瑞也均开展了15个Ⅲ期临床试验。
图2：2023年Ⅲ期临床试验申办者TOP22
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按药品名称来看Ⅲ期临床试验项目，司美格鲁肽注射液的项目数最多，为7个。大于等于3个Ⅲ期临床的药品有17款。
图3：2023年Ⅲ期临床试验药品TOP17
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五
药品获批情况分析
2023年，全国共有1986个产品获批上市，和2022年相比，增加了75.0%。其中国产药品1812个，进口药品174个。从药品类型来看，其中生物药领域95个，中药领域12个，化药领域1879个。
本年，国家药品监督管理局共批准211个新药上市，其中，1类新药51个。
表7：2023年国家药品监督管理局批准上市的1类新药
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2023年，101个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表8：2023年CDE 批准纳入优先审评的品种（部分）
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六
医疗器械获批情况分析
2023年，全国共有40120个医疗器械首次获批上市，其中国产器械38895个，进口器械1225个。从产品注册分类看，3类医疗器械2402个，2类医疗器械13868个，1类医疗器械23850个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、山东省、天津市、福建省、湖南省、湖北省，占全国新增3类器械产品总量的85.76%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、上海市、苏州市、杭州市、常州市、天津市、厦门市、威海市、广州市，占全国新增3类器械产品总量的61.40%。表9：2023年首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
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2023年，共有124个产品进入优先审批通道，共有157个产品进入特殊审评审批通道。
表10：2023年批准纳入优先和特别审批的产品（部分）
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作者 | 火石创造 毛琦琼 审核 | 火石创造 殷 莉
原文标题 : 年报：2023年生物医药产业运行报告
