尽管联合国《世界人权宣言》第25条规定了人人有权享受足够的生活水准，包括医疗和必要的社会服务，但现实却并非如此。无论是发达国家还是发展中国家，医疗资源的分配不均问题普遍存在，这成为了一个全球性的挑战。
美国，作为全球最大的经济体，却仍有数千万人没有被医疗保险覆盖或保险额度不足，无法承受巨额的药物器械费用。与此同时，哈萨克斯坦等发展中国家则面临着医疗设备和专业人才的严重短缺，导致其公民需要长时间等待必要的医疗诊断和治疗。
在这样的背景下，中国医疗器械行业的出海成为了一个值得关注的现象。中国凭借强大的制造业基础、技术创新以及精准的市场策略，正在实现全球化布局，引领着技术平权时代的新一轮投资机遇。对于面临医疗资源短缺的国家来说，中国的医疗器械出口可能成为一个解决方案。中国的医疗设备在技术上已经达到了国际先进水平，价格相对亲民，这使得其他国家和地区能够以更合理的成本享受到高质量的医疗设备。
01
关键标志
迈瑞医疗突破海外高端市场
国产器械的出海历程可以被归纳为三种模式：通过收购海外公司出海、以代工方式出海、以及以自主品牌出海。在目前阶段，国内企业主要选择OEM代工方式出海，这导致他们在海外市场上难以形成自己的品牌认知。由于发达国家市场本土的生产研发能力和服务能力较高，它们因此拥有强大的定价权，所以中国的产品主要通过代工或贸易方式进入这些市场，缺乏核心的定价权。
然而，迈瑞医疗是一个例外，它是国内医疗器械行业的龙头，也是在海外掌握核心定价权并实现了百亿营收的企业。迈瑞的海外收入主要来源于其监护、检验、超声产品和整体解决方案。2022年，迈瑞医疗的出海亮点在于对高端市场的突破。
在生命信息与支持领域，迈瑞获得了中东、欧洲医院集团的主要订单，包括欧洲最大的私立医院集团之一潘特集团、阿联酋阿布扎比公立系统的塞哈、以及马来西亚第三大私立集团医院双威集团等。在体外诊断领域，迈瑞成功突破了近70家第三方连锁实验室，从而使其国际体外诊断业务全年增长超过35%。在医学影像领域，迈瑞的主要海外营收来自于欧洲市场，突破了超过80家全新高端客户，并有超过80家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。
据统计，2022年，迈瑞的国际收入约为117亿元，但对应的市场占有率仅为低个位数，这显示出在海外市场，迈瑞医疗仍有巨大的发展空间。值得一提的是，过去两年，迈瑞的海外市场营收一直保持在百亿元级别，相比于国内其他除新冠抗原以外的器械企业，这一收入表现十分出色。虽然迈瑞的成绩卓越，但其他海外营收迈过了亿元量级的企业同样值得关注。
02
创新之力：海尔生物
以核心技术赋能全球医疗新基建
实验室每天产生的大量数据，如实验记录、样本信息和分析结果，是科研工作的宝贵资产。然而，传统的纸质记录方式已无法满足现代科研工作的迅速进展，导致了数据查询、整理和分析的效率大幅度降低。以生物学实验室为例，每天可能产生上百份实验记录，如果没有一个高效的信息系统进行支持，科研人员可能会陷入浩如烟海的数据中，进行冗长而繁琐的手工整理和分析，这无疑是对有限科研资源和宝贵时间的巨大浪费。
然而，海尔生物以其独特的视角和卓越的技术实力，正在改变这一现状。他们凭借其创新的数字场景策略，正在以前所未有的速度和深度，推动全球生命科学研究和医疗服务进入信息化时代。他们的信息化系统解决方案，不仅优化了数据的管理方式，提高了数据查询、整理和分析的效率，更通过精准的数据分析，推动了科研工作的深度和广度。
这种技术上的领先地位并不是偶然。海尔生物十分注重科研方面的投入，仅今年上半年，公司的研发投入就达到了1.58亿元，同比增长17.71%，占营收比重高达12.40%。他们深知，只有通过不断的研发与创新，才能构筑起公司坚实的技术壁垒，形成强大的竞争优势。
海尔生物的努力也得到了应有的回报。最新财报显示，他们在2023年新申请了306件专利，并获得了243件专利授权。至今，公司已经拥有1,111项专利和250项软件著作权。此外，他们还主导或参与了1项国际标准、17项国家标准、13项团体标准及2项CQC认证技术规范的制定，累计获得了省级以上科技奖励27项，并有32项技术成果被鉴定为国际领先水平。
拥有这些核心技术不仅增强了海尔生物的核心竞争力，也为其市场拓展提供了有力的支持。他们的产品已经获得了多项国内外认证，如国内的二类、三类医疗器械注册证，欧盟的CE认证，英国的CA认证，美国的FDA和UL认证等。这些认证为海尔生物的产品打开了全球市场的大门，为其海外市场的拓展奠定了坚实的基础。
2023年上半年，公司海外经销商突破800家，产品及解决方案应用于全球140余个国家和地区，海外市场核心业务实现营收4.33亿元，同比增长21.46%，占公司业绩比重达34%。
全球化视野和当地化建设是海尔生物医疗在海外市场上取得成功的关键。他们不仅关注产品销售，更注重用户需求和服务提供，通过与当地经销商合作，建立本土化团队，搭建当地化体系，打造可持续发展平台。
哪怕是资源落后的欠发达地区，海尔生物的产品依旧能打。
在非洲，资源短缺和电力供应不足的问题一直困扰着当地居民，尤其是儿童免疫接种的覆盖率因此受到严重影响。然而，一家来自中国的企业——海尔生物医疗，正在通过其创新的太阳能疫苗冷藏技术，为非洲的健康事业带来革命性的改变。
海尔生物医疗将中国技术带去非洲，为当地居民搭建起免疫接种站和太阳能移动诊所，用太阳能疫苗安全方案为大人、孩子带去希望。他们开发的太阳能疫苗冰箱，可以在断电后的120小时内保持稳定的低温环境，远超世界卫生组织的规定，从而确保疫苗的有效性。
此外，海尔生物医疗并未止步于此。他们联合当地经销商建设了集售后服务、营销、展览展示、培训于一体的用户体验中心，通过当地化运营为卫生部等政府机构培训具备专业能力的卫生工作者提供支持，帮助提升当地疫苗接种工作的服务能力。以前，妈妈们需要冒着酷暑，走上一整天的路程才能带孩子接种疫苗，但现在，家门口的太阳能移动诊所和移动疫苗接种车让他们在家门口就能接种上安全的疫苗。
海尔生物医疗的努力并未被忽视。他们的太阳能疫苗冰箱已经应用到包含“一带一路”倡议沿线的78个国家和地区，每年为全球4500万适龄儿童接种上安全的疫苗。他们甚至参与到非盟非洲疾病预防控制中心项目援建中，为非洲完善公共卫生体系，推动构建中非卫生健康共同体贡献了一份力量。
03
科技之光
联影医疗反向输入技术发源地
早在2013年，当联影医疗刚刚成立的时候，它就开始了对全球市场的雄心壮志。从布局美国，到进军日本，再到逐步覆盖全球，这个中国医疗设备制造商凭借一系列高端设备，不断打破国际壁垒，让“中国智造”在全球市场上占据一席之地。
联影医疗的出海之路可以说是充满挑战，但其独特的市场策略和卓越的技术创新使其成为可能的。从一开始，公司就决定不走寻常路，而是选择以“高举高打”的方式直接进入美国和日本这两个全球最高端的医疗设备市场。
2017年，联影医疗以其超清光导PET-CT进驻日本最大的单体医院藤田保健卫生大学医院，首次实现了中国大型高端医疗设备在日本这一核医学大国的破冰。这不仅是对联影医疗技术的认可，也是对中国医疗设备制造业的一大突破。大阪大学教授、时任日本核医学理事长的畑泽顺甚至表示：“现在，风正在从中国吹向日本。”
而在美国，联影医疗同样取得了令人瞩目的成就。从2018年在RSNA首度亮相，到在休斯敦成立集研发、生产、市场营销于一体的北美区域总部，再到陆续进驻美国多家高端影像中心和顶尖科研机构，联影医疗凭借其技术实力和产品优势在美国市场也逐步取得了成功。
不仅如此，联影医疗还深度融合全球科技创新价值链，与全球顶尖的科研机构和医院开展前瞻科研探索。比如与国际顶尖分子影像专家团队合作，将全身人体扫描的PET设备从构想变为现实，并公布了观测COVID-19感染者体内T细胞分布的最新研究成果。此外，联影医疗还与耶鲁大学、UC Davis等合作承担美国国立卫生研究院的重大项目。
如今，联影医疗的全球装机数量已突破两万大关，服务遍布美国、日本、欧洲等全球60多个国家和地区的超一万家临床及科研机构。在印度市场，其Digital PET/CT的新增占有率在2021年已经达到第一，MR、CT和PET/CT的新增市场占有率在2022年也已经进入前三。
联影医疗的成功出海故事不仅是中国医疗设备制造业的一大骄傲，也是“中国智造”逐步走向全球高端市场的一个缩影。从源头融合创新、深度融合全球科技创新价值链到服务全球数万家临床及科研机构，联影医疗用实际行动证明了中国医疗设备制造业的技术实力和市场潜力。
04
结 语
展望2024年，中国企业对于出海的新蓝海市场的渴望日益增强，而资本也在积极寻找相关的投资机会。中国加入WTO以来的高速发展，依靠劳动力红利和工程师红利，已逐步在全球舞台上崭露头角，尤其在医疗、医药等高端制造业领域。尽管2023年医药投资面临了诸多挑战，但中国人的天行健文化以及“卷”的精神，都为未来的全面出海奠定了坚实基础。
PD1 的卷，造就了单抗产业链的 knowhow 和人才的积累，消费电子的卷，使得部分核心零部件如 CMOS 的快速性能迭代和成本下降，给内镜行业发展带来了正面的影响；核酸产业的卷，PCR 仪器在庞大的应用场景下加速迭代，新能源汽车也带动了与医疗相关的零部件企业的进步，“多快好省”不再只是京东的代名词，也是中国智造在全球的标签。
因此，结合中国的制造业优势、人才储备和市场空间，以及全球市场的机遇，我们有理由相信，2024年将是中国企业全面出海的一个新的里程碑。对于资本而言，这也是一个寻找新蓝海、实现更高回报的重要时刻。中国的“智造”将在全球市场上继续书写其辉煌的篇章。
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原文标题 : 中国医疗器械出海：技术平权时代的投资新机遇
