信立泰欲上市多款创新药 大计划背后不只有药品

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《投资者网》蔡俊

信立泰的大计划,逐渐浮出水面。

今年上半年,信立泰的营业收入16.84亿元,同比上涨0.97%;归属于上市股东的净利润3.38亿元,同比下滑3.04%。

2022年报中,信立泰将2023年视作公司发展第三阶段的起始。起始有两方面,一方面是布局多年的创新药逐渐商业化,另一方面是旗下子公司的资本运作走向台前。

实际上,近些年信立泰通过收购不断扩充管线。期间,公司有过集采失标的经历,并由此开启内部梳理,如砍掉部分管线、整合子公司等。

今日的果子,在昨日种下。信立泰的战略已从单纯的仿制药到布局创新药,再跨界到器械。公司的计划或不仅仅是Big Pharma(大型制药公司),而是综合大集团。

加快上市创新药

上市多款创新药,早已是信立泰心照不宣的目标。

9月,信立泰公告阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(SAL0108)上市申请获受理。该药用于治疗原发性高血压患者,若获批上市,将与阿利沙坦酯片(商品名:信立坦)形成协同,丰富公司在心血管领域的创新管线。

实际上,市场关心的话题,还是信立泰的创新转型是否成功。

长期以来,公司的制药业务收入主要来自首仿药硫酸氢氯吡格雷片(商品名:泰嘉)。2019年,该药落标全国集采,对公司业绩以及股价均产生较大冲击。

集采的冲击,倒逼信立泰转型创新。此时,创新药信立坦逐渐挑起大梁。

作为一种降压药,信立坦由公司从创新药企艾力斯引进。艾力斯以研发技术闻名,目前已上市第三代EGFR-TKI抗癌药,正与贝达药业展开竞争中。

资料显示,信立坦不依赖肝脏细胞色素P450酶,因此降压起效更快,联合用药更安全。截至目前,该药已经过三次医保谈判,价格从7.05元/片降至4.3元/片。面对价格下调,公司通过下沉拓面,即覆盖更多处方医生、周边科室、社区、县域、电商渠道,实现药品销售增长。

药融云数据显示,近年来信立坦的医院销售额峰值达7.2亿元。今年半年报中,公司披露该药达成年初既定目标,销量、收入等同比、环比均有所增长。

然而,目前信立泰的转型还难说完全成功。

今年上半年,公司制剂产品收入13.64亿元,同比下降6.77%,占收入的80.99%。该板块既有集采品种,也有创新药。换言之,信立坦的带动效应或递减。

何以解忧,公司唯有继续上市创新药。

今年6月,信立泰的恩那度司他片(商品名:恩那罗)获批上市。该药是公司第2款创新药,从日本烟草公司引进,用于治疗肾性贫血。半年报中,公司表示该药“将为患者带来全新的用药选择,更好地满足该领域未被满足的临床需求”。

目前,恩那罗的同类上市竞品仅有罗沙司他。该药由国内创新药企珐博进和阿斯利康联合开发,2018年商业化,之后纳入医保。2022年,该药在国内公立医疗机构的销售额超14亿元。

天风证券在研报中认为,临床研究表明罗沙司他与ESA(红细胞刺激生成素)相比具有同样的效果;后者是传统的临床治疗方法,但反应性低、依从性不佳,前者可纠正肾性贫血,但能否降低心血管不良事件的风险还没有明确答案。

因此,恩那罗与竞品的决胜关键,将取决于降低心血管不良事件的概率。

浮出水面的资本运作

在2022年报的“致股东信”中,信立泰将公司发展分为三个阶段。

第一个阶段是从创业到上市。第二个阶段是创新转型,期间公司构建慢病领域管线,约60项产品处于研发。信中特别致谢名誉董事长叶澄海,其确定了战略方向和根植了经营理念。第三个阶段,是重大战略发展机遇期。

作为一个家族企业,叶澄海创立了信立泰,之后交班给子女。第二个阶段中,公司开启收购模式,连续买入创新药的权益。但整体上,呈现较为复杂的局面。

一方面,公司的核心产品泰嘉失标集采。另一方面,收购的管线庞大,但并非都有明确前景。对此,2019年公司减少26个在研项目,其共同特点是市场竞争充分,已处于红海市场。

割舍之后,信立泰到了第三个阶段。公司认为的发展机遇,有创新药上市的预期,但隐藏更深的,还有器械板块的伏笔。

今年上半年,信立泰宣布,主营器械产品的子公司信泰医疗正式启动IPO分拆上市进程。报告期内,公司器械板块收入0.92亿元,同比上涨83.07%,占收入的5.45%。

需要指出,器械板块的核心产品是Maurora®支架。该产品是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架,目前,公司正对新适应症进行开发。

2020年,信立泰收购的子公司桓晨医疗,失标冠脉支架系统的集采。之后,公司整合器械板块,相关资产纳入信泰医疗,并投资获得瑞士Med Alliance和美国Mercator公司的核心产品权益,布局神经介入、心血管介入、外周血管、结构性心脏病、电生理等领域。

随着内部对器械板块整合后,公司的资本运作也逐渐浮出水面。

2022年,信泰医疗与中金公司签订上市辅导协议,还引入战略投资者,整体投后估值约47.2亿元。

上市公司中,心脉医疗也主营心脑血管的器械产品。今年上半年,该企业营收6.22亿元,市值约130亿元。

实际上,心脑血管器械有主动脉支架、术中支架、外周等细分赛道。其中,主动脉支架是国产替代的主要赛道。今年上半年,心脉医疗的该板块收入4.97亿元。

然而,浙商证券曾在研报中认为,“主动脉支架市场空间有限”。厂商也逐渐将眼光投向外周产品,该赛道以美敦力为代表的外资占据绝对地位。信泰医疗的资本之路,或取决于具体业务的商业化前景。(思维财经出品)■

来源:投资者网

       原文标题 : 信立泰欲上市多款创新药 大计划背后不只有药品

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