《投资者网》蔡俊
不平静的2023年上半年，大众见证了医药界的诸多大事件，如疫情高峰、集采深入、医疗反腐等。
全球范围内，最大的新闻莫过于全球“药王”再度易主，抗癌领域依然是单品诞生的集中地。同时，降糖药异军突起，大有威胁新“药王”的架势。
国内这边，各家创新药企的“内卷”程度逐渐加深。前些年，药企拼研发进度，当研发药品接连获批上市后，商业化的比拼又成了趋势。
一方面，癌症仍是药厂们的主攻领域，并衍生出不少细分赛道。另一方面，新型降糖药还被外资厂商主导，但国产厂商已摩拳擦掌。
而曾备受关注的抗新冠药，似乎逐渐被遗忘。不过，也有国产厂商披露相关药品的销售额。行业未来还会发生何种变化，仍有诸多未知因素。
新“药王”国内之卷
“药王”易主，全球围观。
今年上半年，默沙东、百时美施贵宝、艾伯维的K药、O药、修美乐等销售额分别为120.65亿美元、102.63亿美元、75.53亿美元。2022年，艾伯维的修美乐还以212.37亿美元的销售额，连续十年蝉联全球“药王”。而默沙东推出的一种PD-1抑制剂，预计2023年销售额将达到238亿美元，成为新的全球药王。
短短半年，医药界就沧海桑田。K药和O药属于PD-1（程序性死亡受体）靶点，作为广谱药在理论上可治疗各癌症肿瘤，因此患者基数庞大。
国内市场，PD-1药品呈现两个维度。一方面，市场竞争非常之“卷”。另一方面，上市药品的销售额仍然可观。
目前，国内有10家厂商上市同类竞品，大多数为国产药，并分为两个梯队。第一梯队有恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物，第二梯队有乐普生物、复宏汉霖、康方生物、誉衡生物。
同类竞争多了，价格战就来了。自首款PD-1药品纳入医保后，各厂商开始纷纷降价。以年用药费计算，2022年恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物的PD-1药品分别为7.61万元、7.56万元、3.67万元、7.06万元。2020年，同类产品的年用药费约10万元。
尽管如此，凭借庞大的患者基数，PD-1药品依旧是热门大单品，为厂商带来十分可观收入。
今年上半年，百济神州的PD-1药品国内销售额为18.36亿元，同比上涨46.8%。同期，恒瑞医药创新药收入49.62亿元（含税），此前不少机构预测同类竞品占比约50%，因此报告期内收入或25亿元。信达生物没有说明，但合作方礼来披露，今年上半年同类竞品的销售额为11.97亿元。
第二梯队中，复宏汉霖披露，PD-1药品在今年3月实现国内销售额过亿元，半年内收入约5亿元左右。报告期内，康方生物披露首度实现盈利，2022年其同类竞品收入为5.58亿元。
然而，并非所有厂商都能尝到甜头。今年，誉衡药业宣布出售誉衡生物的股权。誉衡生物主营PD-1药品，其产品2021年获批上市，并预计2022年销量能达14万支。但最终，该药品2022年销量仅5.34万支。
抗癌药大有天地
PD-1药品的登顶，代表抗癌领域拥有广阔市场。该市场之大，足以容纳多个大单品。
A股上市公司中，荣昌生物、贝达药业等主营抗癌药，赛道分别为ADC（抗体偶联）、EGFR-TKI（表皮生长因子受体-络氨酸激酶抑制剂）。火热的赛道，国产药品呈现不一样的格局。
ADC这边，目前国内上市的厂商基本都是外资，包括罗氏、辉瑞、武田、Seagen、阿斯利康/第一三共、吉利德，国产仅有荣昌生物。荣昌生物有泰它西普、维迪西妥单抗等两款抗癌药，后者是ADC药品；2022年，公司凭借药品销售放量，收入达到7.72亿元。
中报数据显示，今年上半年，荣昌生物营业收入为4.22亿元，同比上涨20.56%。截至同期，公司肿瘤科商业团队已近600人，准入医院超600家。报告期内，公司销售费用3.5亿元，同比上涨133.51%，一线销售人员扩充和商业化推广力度加大导致费用增加。其中，销售薪酬、市场开发费分别为2.19亿元、1.06亿元，各自同比上涨143.3%、116.3%。
相比ADC赛道的国产独苗，EGFR-TKI诞生了多款国产药品。由技术迭代分类，该细分赛道已发展至第三代产品。其中，第三代上市的厂商有贝达药业、艾力斯、豪森药业、阿斯利康。
米内网统计显示，2021年阿斯利康、豪森药业等EGFR-TKI的销售额分别超35亿元、15亿元。2022年，艾力斯的同类竞品销售额为7.9亿元。
今年5月，贝达药业的第三代EGFR-TKI获批上市。浙商证券预测过，该药品有望成为15亿元到20亿元的单品。此前，公司上市销售的主要是第一代药品，年销售额超20亿元。
同期，贝达药业营业收入为13.14亿元，同比上涨4.83%，收入主要来源仍是第一代EGFR-TKI。第三代药品的发力效果，或在今年下半年。
EGFR-TKI的竞争进入白热化，营销投入也日渐增加。今年上半年，贝达药业销售费用4.58亿元，同比上涨3.99%，占营业收入的34.86%。其中，推广费用2.95亿元，较2022年同期3.08亿元有所下降。
黑马降糖药的觊觎
新“药王”登基，但挑战者早已觊觎。
今年上半年，诺和诺德的GLP-1受体激动剂收入约81亿美金，同比上涨49%。该类药物可抑制胰高糖素分泌达到降糖功能，代表药品有司美格鲁肽、利拉鲁肽、索马鲁肽。
这里面，司美格鲁肽因注射周期更长、疗效更好，因此最受患者欢迎。2022年，该药品全球收入113亿美元，中国区2.8亿美元（约20.85亿元）。今年上半年，诺和诺德未披露具体收入，但提到GLP-1类药品的中国区市占率提高到71.1%。
降糖是一座“金矿”，何况还有减肥功效。此前，小红书平台有大量使用司美格鲁肽减肥的笔记，因为该药还未在国内获批减肥适应症，且使用者未从正规医疗机构购买，所以平台对涉及的5000多条内容进行处理。
今年6月，国家药监局正式受理诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症上市申请。需要指出，目前国内仅有诺和诺德的药品商业化，8家国内厂商的同类竞品还在研发阶段。因此，“一家独大”的局面还将持续。
这边进口药品赚得盆满钵满，那边研发企业在加快进度。截至目前，丽珠集团、联邦制药、九源基因等司美格鲁肽的研发处于临床三期阶段。其中，九源基因是华东医药参股的企业。
同时，同属GLP-1药品但技术门槛相对较低的利拉鲁肽，国产厂商已先行加入竞争。
今年3月，华东医药的利拉鲁肽获批上市，适应症为糖尿病，其减肥适应症也提交了上市申请。该公司在机构调研时披露，该产品的“医保价格较原研产品更加亲民”，正在全国开展挂网和进院工作，已开出首张处方正式销售。2022年，诺和诺德的利拉鲁肽中国区销售额为14.79亿元，纳入医保的单价约315元/支。
降糖药的战场硝烟弥漫，但更大的“王炸”产品即将到来。
今年8月，礼来的替尔泊肽在国内开始申请注册并获得受理，适应症为减重。今年上半年，该药品的全球销售额近10亿美元，主要由美国市场贡献。
根据临床数据，礼来的替尔泊肽减重效果优于安慰剂对照组，接受最高剂量治疗的亚组效果强过诺和诺德的司美格鲁肽。国内厂商里，华东医药合作一款来自日本的同类药品，目前已在英国开展临床试验。
抗新冠药中报半年考
“药王”的竞争暗流涌动，但半年前，大众的焦点还是抗新冠。
今年初，国家药监局公告，批准先声药业和君实生物的抗新冠药上市，均用于轻中度的成年新冠患者。由此，获批上市的同类竞品共5款，另三家厂商为辉瑞、默沙东、真实生物。
当时，因为获批时间要求，仅有辉瑞和真实生物参与医保谈判。根据今年颁布的医保目录，真实生物的抗新冠药成功纳入，价格为每片3毫克11.58元，一瓶售价约175元。辉瑞因价格分歧，导致同类药品未能纳入。
价格上看，辉瑞、默沙东、先声药业、君实生物的抗新冠药，每瓶售价分别为2300元、1725元、750元、795元。
疫情牵动大众的神经。半年过去，各家披露的情况不一。
先声药业率先发布报告。今年上半年，公司抗新冠药临时性纳入医保支付范围，已覆盖全国32个省、306个市，以及超过2500家医院。报告期内，所属板块收入8.82亿元，同比上涨63%，占营业收入的26.1%。
君实生物方面，公司曾在投资者交流纪要中披露，今年一季度抗新冠药的收入为1149.5万元。
实际上，此前有超30家国内厂商研发抗新冠药。之后，众生药业的同类产品获批上市。公司披露，已持续拓展多种销售渠道，覆盖全国数百家的医疗终端、互联网医院以及线上平台。（思维财经出品）■
来源：投资者网
原文标题 : 专题 | 新“药王”上位，中报半年考国产创新药又卷还赚钱
