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一
企业情况分析
截至2023年3月底，2023年全国共成立生物医药企业371865家；其中，3月新增企业174398家，较上月增长57.90%。
从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、四川省、北京市、云南省、河北省、浙江省、湖南省、安徽省、上海市，占全国新增企业总量的61.08%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、成都市、深圳市、昆明市、杭州市、长沙市、西安市、武汉市，占全国新增企业总量的29.90%。
表1：2023年3月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2023年3月，全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生融资事件92起，累计金额53.39亿元，和上月相比，融资事件数量上升了19.48%，融资金额下降了5.80%。
从融资数量来看，以A轮和天使轮发生的融资事件最多，分别有20个项目获投。从融资金额来看，A轮融资获得最高融资金额25.79亿元；其次，B轮融资金额也较为突出，融资金额达10.44亿元。
表2：2023年3月医健融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月融资事件主要分布在江苏省（19起）和浙江省（18起）。从融资金额来看，江苏省最为突出，融资金额高达10.60亿元；其次，浙江省也较为突出，融资金额达10.47亿元。
表3：2023年3月融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月92次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为25起，合计融资金额约47.23亿元，占本月融资规模总额的88.47%。
图1：2023年3月融资金额分布情况
来源：火石创造产业数据中心
三
上市企业情况分析
截至2023年3月底，全国共有生物医药上市企业1396家，3月份新增上市生物医药企业7家。市场分布为北交所上市1家，新三板上市4家，深交所创业板上市2家。全国上市生物医药企业总市值达12.18万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业12家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：2023年3月市值排名前十的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
表5：2023年3月生物医药上市企业名单
数据来源：火石创造产业数据中心
同上月相比，码尚科技、坤七股份、GUANZE MEDICAL、春盛药业、优樟生物的涨幅较大，其中码尚科技（872926）市值涨幅高达175%，坤七股份（832952）市值涨幅高达130.63%，GUANZE MEDICAL（02427）市值涨幅高达127.27%；中玒口腔、福建太尔、海源医疗、叮当健康、凯雪冷链的跌幅较大，其中中玒口腔（873323）市值跌幅达62.88%，福建太尔（830886）市值跌幅达58.34%，海源医疗（872891）市值跌幅达57.98%。
表6：2023年3月涨跌幅前五的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
四
药品临床试验情况分析
2023年3月，全国共有316个产品获批临床，和上月相比，增加了216.0%。其中生物药领域121个，中药领域8个，化药领域187个。
从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自145家企业，其中启元生物(杭州)有限公司获批最多，有8个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床85个，Ⅱ期临床56个，Ⅲ期临床56个，IV 期临床10个。
表7：3月新开展Ⅲ期临床试验
来源：火石创造产业数据中心
五
药品获批情况分析
2023年3月，全国共有112个产品获批上市，和上月相比，减少了5.1%。其中国产药品111个，进口药品1个。从药品类型来看，112个均属化药领域。
本月，国家药品监督管理局共批准4个新药上市，其中，1 类新药2个。
表8：2023年3月国家药品监督管理局批准上市的新药
来源：火石创造产业数据中心
本月，无药品被 CDE 纳入优先审评程序。
六
医疗器械获批情况分析
2023年3月，全国共有2827个医疗器械首次获批上市，其中国产器械2700个，进口器械127个。从产品注册分类看，3类医疗器械273个，2类医疗器械769个，1类医疗器械1785个。
从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、山东省、福建省、重庆市、天津市、河北省，占全国新增3类器械产品总量的84.90%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、深圳市、杭州市、苏州市、威海市、常州市、广州市、南京市、厦门市，占全国新增3类器械产品总量的59.18%。
表9：2023年3月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
2023年3月，共有15个产品进入优先审批通道，共有14个产品进入特殊审评审批通道。
表10：3月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 | 火石创造 曹臣 审核 | 火石创造 刘辉兴 殷莉
原文标题 : 3月生物医药产业运行报告：新增企业数创新高
