我国肺动脉高压药物市场起步较晚,且研发进程缓慢,大多数肺动脉高压药物依赖进口。
肺动脉高压(PAH)是一种严重致死性心血管疾病。肺动脉高压属于罕见病,发病率较低,但致残率、病死率较高,致死率与癌症类似。肺动脉高压患病率随年龄增长而提高,65岁以上患病率高达10%,目前肺动脉高压还无法治愈,患者需终身服用药物,在人口老龄化背景下,肺动脉高压治疗需求不断释放,将为肺动脉高压药物市场发展提供广阔空间。
近年来,受益于医学技术进步,肺动脉高压药物种类不断增加,包括前列环素受体激动剂、内皮素受体拮抗剂、前列环素类似物、磷酸二酯酶-5抑制剂、可溶性鸟苷酸环化酶受体激活剂等,细分产品有西地那非、贝前列素、依洛前列素、单硝酸异山梨醇、波生坦、安立生坦、马昔腾坦、曲前列尼尔等。
马昔腾坦是首个获批用于肺动脉高压的口服制剂,也是目前肺动脉高压主流治疗药物之一,2021年,马昔腾坦全球销售额超过120亿元。马昔腾坦专利于2021年底过期,但目前我国暂无马昔腾坦仿制药获批上市,国内多家药企在争相首仿,杭州中美华东制药、南京正大天晴制药、齐鲁制药等药企均以仿制4类报产在审。
根据新思界产业研究中心发布的《2023-2027年肺动脉高压药物行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,在全球范围内,受医疗水平、居民认知度影响,美国、日本、德国、意大利等地区是肺动脉高压药物主要消费市场,其中美国占据最大市场份额。我国肺动脉高压药物市场起步较晚,且研发进程缓慢,大多数肺动脉高压药物依赖进口。
在生产方面,海外肺动脉高压药物生产商主要有拜耳、礼来、联合治疗公司、葛兰素史克、强生、辉瑞等,国内肺动脉高压药物企业有江苏豪森药业、华海药业、南京正大天晴、南京华威医药等。近年来,得益于国内企业研发能力提升,国产肺动脉高压药物正加速崛起。
新思界行业分析人士表示,在人口老龄化背景下,肺动脉高压临床治疗需求日益增长,肺动脉高压药物市场发展空间大。肺动脉高压治疗难度大,现有药物均存在一定不足,临床治疗需求尚未得到满足,未来肺动脉高压药物开发仍需持续进行。目前我国大多数肺动脉高压药物仍依赖进口,但国内企业正加速崛起,未来将占据更多市场份额。
原文标题 : 【洞察】肺动脉高压药物临床需求不断释放 国内企业将加速崛起