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一
企业情况分析
截至2023年2月底，2023年全国共成立生物医药企业173769家；其中，2月新增企业110442家，较上月增长78.23%。
从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、四川省、北京市、浙江省、安徽省、河南省、上海市、江西省、湖北省，占全国新增企业总量的63.39%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、成都市、深圳市、重庆市、杭州市、金华市、昆明市、济南市，占全国新增企业总量的30.66%。
表1：2月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2023年2月，全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生融资事件77起，累计金额56.68亿元，和上月相比，融资事件数量下降了15.38%，融资金额下降了33.45%。
从融资数量来看，以A轮和天使轮发生的融资事件最多，分别有16个和10个项目获投。从融资金额来看，A+轮融资获得最高融资金额9.09亿元；其次，A++轮融资金额也较为突出，融资金额达6.97亿元。
表2：2月生物医药融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月生物医药融资事件主要分布在江苏省（20起）和广东省（15起）。从融资金额来看，北京市最为突出，融资金额高达15.22亿元；其次，江苏省也较为突出，融资金额达13.19亿元。
表3：2月融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月77次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为27起，合计融资金额约51.48亿元，占本月融资规模总额的90.82%。
图1：2月融资金额分布情况
来源：火石创造产业数据中心
三
上市企业情况分析
截至2023年2月底，全国共有生物医药上市企业1381家，2月份新增上市生物医药企业6家。市场分布为北交所上市3家，新三板上市2家，港交所主板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达12.63万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业14家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：2月市值排名前十的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
表5：2月生物医药上市企业名单
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同上月相比，满贯集团、东南药业、天堰科技、固特超声、广东威林的涨幅较大，其中满贯集团（03390）市值涨幅高达129.97%，东南药业（831869）市值涨幅高达100%；优樟生物、正大企业国际、埃蒙迪、亿源药业、腾盛博药-B的跌幅较大，其中优樟生物（833074）市值跌幅达61.34%，正大企业国际（03839）市值跌幅达56.65%。
表6：2月涨跌幅前五的生物医药企业
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四
药品临床试验情况分析
2023年2月，全国共有100个产品获批临床，和上月相比，减少了62.0%。其中生物药领域37个，中药领域3个，化药领域60个。
从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自48家企业，其中辉瑞公司获批最多，有6个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床87个，Ⅱ期临床48个，Ⅲ期临床31个，IV 期临床5个。
表7：2月新开展Ⅲ期临床试验
来源：火石创造产业数据中心
五
药品获批情况分析
2023年2月，全国共有118个产品获批上市，和上月相比，减少了15.1%。其中国产药品105个，进口药品13个。从药品类型来看，其中生物药领域8个，中药领域0个，化药领域110个。
本月，国家药品监督管理局共批准17个新药上市，其中，1 类新药1个。
表8：2月国家药品监督管理局批准上市的新药
来源：火石创造产业数据中心
本月，7个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9：2月CDE 批准纳入优先审评的品种
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六
医疗器械获批情况分析
2023年2月，全国共有2202个医疗器械首次获批上市，其中国产器械2095个，进口器械107个。从产品注册分类看，3类医疗器械148个，2类医疗器械754个，1类医疗器械1300个。
从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为广东省、江苏省、上海市、北京市、浙江省、山东省、福建省、河南省、云南省、四川省，占全国新增3类器械产品总量的90.48%。3类器械获批排名前十的城市为上海市、北京市、深圳市、苏州市、杭州市、厦门市、广州市、青岛市、宁波市、威海市，占全国新增3类器械产品总量的64.29%。
表10：2月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
2023年2月，共有13个产品进入优先审批通道，共有8个产品进入特殊审评审批通道。
表11：2月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 | 火石创造 潘金刚 审核 | 火石创造 刘辉兴 殷莉
原文标题 : 2月生物医药产业运行报告：新增企业超11万家，融资事件近80起
