声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权
Part1
企业情况分析
截至2022年11月底，2022年全国共成立生物医药企业1256716家；其中，11月新增企业130009家，较上月增长26．80％。
从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、北京市、河南省、江苏省、云南省、上海市、湖南省、安徽省、浙江省，占全国新增企业总量的60．42％。企业数量排名前十的城市为北京市、上海市、广州市、成都市、深圳市、杭州市、昆明市、长沙市、济南市、西安市，占全国新增企业总量的27．48％。
表1：2022年11月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
Part2
产业融资情况分析
2022年11月，全国生物医药领域共发生融资事件134起，累计金额50．00亿元，和上月相比，融资事件数量上升了31．37％，融资金额下降了25．06％。
从融资数量来看，以股权融资（44起）、A轮（19起）、天使轮（19起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，B轮融资获得最高融资金额15．95亿元；其次，A轮融资金额也较为突出，融资金额达12．90亿元。
表2：2022年11月医健融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月融资事件主要分布在广东省（30起）和江苏省（27起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达23．37亿元；其次，江苏省也较为突出，融资金额达9．53亿元。
表3：2022年11月融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月134次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为26起，合计融资金额约42．02亿元，占本月融资规模总额的84．03％。
来源：火石创造产业数据中心
Part3
上市企业情况分析
截至2022年11月底，全国共有生物医药上市企业1378家，11月份新增上市生物医药企业9家。市场分布为深交所创业板上市5家，港交所主板上市3家，新三板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达12．22万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业14家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：2022年11月市值排名前十的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
表5：2022年11月生物医药上市企业名单
来源：火石创造产业数据中心
同上月相比，赛诺生物、希思医美、三叶草生物－B、特一药业、泰林生物的涨幅较大，其中赛诺生物（836907）市值涨幅高达685．10％，希思医美（871107）市值涨幅高达220．27％；美士达、弘祥隆、汇博医疗、百心安－B、小护士的跌幅较大，其中美士达（837877）市值跌幅达81．14％，弘祥隆（430112）市值跌幅达65．21％
表6：2022年11月涨跌幅前五的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
Part4
药品临床试验情况分析
2022年11月，全国共有222个产品获批临床，和上月相比，增加了10．4％。其中生物药领域101个，中药领域0个，化药领域121个。
从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自82家企业，其中礼来公司获批最多，有13个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床56个，Ⅱ期临床33个，Ⅲ期临床28个，IV 期临床4个。
表7：11月新开展Ⅲ期临床试验
来源：火石创造产业数据中心
Part5
药品获批情况分析
2022年11月，全国共有109个产品获批上市，和上月相比，增加了60．3％。其中国产药品98个，进口药品11个。从药品类型来看，其中生物药领域4个，中药领域0个，化药领域105个。
本月，国家药品监督管理局共批准12个新药上市，其中，1 类新药4个。
表8：2022年11月国家药品监督管理局批准上市的新药
来源：火石创造产业数据中心
本月，4个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9：11月CDE 批准纳入优先审评的品种
来源：火石创造产业数据中心
Part6
医疗器械获批情况分析
2022年11月，全国共有1998个医疗器械首次获批上市，其中国产器械1889个，进口器械99个。从产品注册分类看，三类医疗器械209个，二类医疗器械1106个，一类医疗器械683个。
从获批产品的地域分布来看，三类器械获批排名前十的省份为广东省、江苏省、北京市、上海市、天津市、浙江省、山东省、湖南省、福建省、四川省，占全国新增三类器械产品总量的86．96％。三类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、深圳市、天津市、苏州市、杭州市、湘潭市、广州市、厦门市、南通市，占全国新增3类器械产品总量的64．67％。
表10：2022年11月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
2022年11月，共有12个产品进入优先审批通道，共有2个产品进入特殊审评审批通道。
表11：11月批准纳入优先和特别审批的产品
来源：火石创造产业数据中心
—END—
作者 ｜ 火石创造 毛琦琼 审核 ｜ 火石创造 刘辉兴 殷莉
原文标题 : 11月生物医药产业运行月报：新增企业13万家，融资事件数创新高
