11月生物医药产业运行月报:新增企业13万家,融资事件数创新高

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Part1

企业情况分析

截至2022年11月底,2022年全国共成立生物医药企业1256716家;其中,11月新增企业130009家,较上月增长26.80%。  

从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、北京市、河南省、江苏省、云南省、上海市、湖南省、安徽省、浙江省,占全国新增企业总量的60.42%。企业数量排名前十的城市为北京市、上海市、广州市、成都市、深圳市、杭州市、昆明市、长沙市、济南市、西安市,占全国新增企业总量的27.48%。

表1:2022年11月新增企业排名前十的省份和城市

来源:火石创造产业数据中心

Part2

产业融资情况分析

2022年11月,全国生物医药领域共发生融资事件134起,累计金额50.00亿元,和上月相比,融资事件数量上升了31.37%,融资金额下降了25.06%。

从融资数量来看,以股权融资(44起)、A轮(19起)、天使轮(19起)发生的融资事件最多。从融资金额来看,B轮融资获得最高融资金额15.95亿元;其次,A轮融资金额也较为突出,融资金额达12.90亿元。

表2:2022年11月医健融资事件轮次分布情况

来源:火石创造产业数据中心

从融资地域看,本月融资事件主要分布在广东省(30起)和江苏省(27起)。从融资金额来看,上海市最为突出,融资金额高达23.37亿元;其次,江苏省也较为突出,融资金额达9.53亿元。

表3:2022年11月融资事件区域分布情况

来源:火石创造产业数据中心

从融资额度来看,本月134次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为26起,合计融资金额约42.02亿元,占本月融资规模总额的84.03%。

来源:火石创造产业数据中心

Part3

上市企业情况分析

截至2022年11月底,全国共有生物医药上市企业1378家,11月份新增上市生物医药企业9家。市场分布为深交所创业板上市5家,港交所主板上市3家,新三板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达12.22万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业14家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4:2022年11月市值排名前十的生物医药企业

来源:火石创造产业数据中心

表5:2022年11月生物医药上市企业名单

来源:火石创造产业数据中心

同上月相比,赛诺生物、希思医美、三叶草生物-B、特一药业、泰林生物的涨幅较大,其中赛诺生物(836907)市值涨幅高达685.10%,希思医美(871107)市值涨幅高达220.27%;美士达、弘祥隆、汇博医疗、百心安-B、小护士的跌幅较大,其中美士达(837877)市值跌幅达81.14%,弘祥隆(430112)市值跌幅达65.21%

表6:2022年11月涨跌幅前五的生物医药企业

来源:火石创造产业数据中心

Part4

药品临床试验情况分析

2022年11月,全国共有222个产品获批临床,和上月相比,增加了10.4%。其中生物药领域101个,中药领域0个,化药领域121个。

从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自82家企业,其中礼来公司获批最多,有13个临床获批。

从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床56个,Ⅱ期临床33个,Ⅲ期临床28个,IV 期临床4个。

表7:11月新开展Ⅲ期临床试验

来源:火石创造产业数据中心

Part5

药品获批情况分析

2022年11月,全国共有109个产品获批上市,和上月相比,增加了60.3%。其中国产药品98个,进口药品11个。从药品类型来看,其中生物药领域4个,中药领域0个,化药领域105个。

本月,国家药品监督管理局共批准12个新药上市,其中,1 类新药4个。

表8:2022年11月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源:火石创造产业数据中心

本月,4个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9:11月CDE 批准纳入优先审评的品种

来源:火石创造产业数据中心

Part6

医疗器械获批情况分析

2022年11月,全国共有1998个医疗器械首次获批上市,其中国产器械1889个,进口器械99个。从产品注册分类看,三类医疗器械209个,二类医疗器械1106个,一类医疗器械683个。

从获批产品的地域分布来看,三类器械获批排名前十的省份为广东省、江苏省、北京市、上海市、天津市、浙江省、山东省、湖南省、福建省、四川省,占全国新增三类器械产品总量的86.96%。三类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、深圳市、天津市、苏州市、杭州市、湘潭市、广州市、厦门市、南通市,占全国新增3类器械产品总量的64.67%。

表10:2022年11月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源:火石创造产业数据中心

2022年11月,共有12个产品进入优先审批通道,共有2个产品进入特殊审评审批通道。

表11:11月批准纳入优先和特别审批的产品

来源:火石创造产业数据中心

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 作者 | 火石创造 毛琦琼  审核 | 火石创造 刘辉兴 殷莉

       原文标题 : 11月生物医药产业运行月报:新增企业13万家,融资事件数创新高

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