摘要：
血液净化可以清除人体内的血液毒素垃圾，可降低患各种疾病的风险以及治疗若干血液疾病。我国血液净化器械基本形成完整产业链，但整体能力不强，血液净化管路、透析粉液等耗材已经实现以国产化，而核心的血液净化设备和透析器还以进口产品为主，但国产市占率在快速提升，国产替代趋势明显。
目前，我国血液净化市场以透析和血液灌流技术为主，血液透析市场进口器械处于优势，而血液灌流器械市场以国产化为主。未来，血液净化器械国产化率将进一步提高，血液净化设备将向智能化、便捷化、人性化方向发展。
血液净化是指通过血液净化装置除去血液中超标的、有害的物质，达到净化血液治疗疾病的目的。血液净化主要用于肾脏替代治疗，此外还用于多脏器功能障碍、衰竭以及自身免疫性疾病的支持治疗等。
我国血液净化行业处于快速成长阶段，渗透率不断提升，发展潜力较大。血液净化器械作为产业链的核心，从依赖进口逐步向国产化趋势发展。目前，血液净化设备和透析器类产品外资品牌占比较高，而净化管路、透析粉液等耗材已经实现以国产化为主。
01
血液净化器械产业链结构组成
血液净化器械产业链主要由上游的关键零部件、原材料及生产设备，中游的血液净化器械和下游的血透服务等环节组成。
图1：血液净化器械产业链结构图
来源：根据公开资料整理
血液净化器械产业链上游主要为生产血液净化设备和耗材的关键零部件、原材料、生产设备等，其中绝大部分可国产化，对外依赖较高且需求较大的主要为制作透析器的透析膜材料。产业链中游是产业链的核心，主要包括不同技术路径的血液净化设备和耗材。
目前，血液净化中壁垒最高的的血液净化设备和透析器主要还是外国品牌为主，国产占比相对较低，而壁垒较低的血液净化管路、透析粉等耗材已基本实现国产化。
产业链下游主要为可提供血液净化服务的医疗机构，目前主要以医院透析室和独立透析中心为主，也有部分企业和医院共建的透析机构。
02
我国血液净化器械上市产品分析
截至2022年6月底，国内上市的血液净化器械产品近400个，其中国产占比三分之二。国产占比较高的主要有灌流器、净化管路和透析粉液等血液净化耗材，而血液净化的核心产品血液净化设备和透析器，进口批件数量占比较高。
图2：国产血液净化器械有效批件和企业数量
来源：火石创造产业数据中心
截至2022年6月底，国内血液净化器械生产企业中，可生产净化管路和透析粉液企业相对较多，分别达到了38家和49家；血液净化设备、透析器、灌流器企业分别为22家、22家和8家。其中，有较多国际龙头品牌如费森尤斯、贝朗、东丽、泰尔茂、日机装等，均在我国以外资或合资形式设立公司。
图3：国内血液净化器械生产企业数量
来源：火石创造产业数据中心
国内血液净化器械企业中，以威高集团相关产品线最为全面，涵盖血液透析设备、透析器、净化管路和透析粉液的完整产品线；健帆生物在血液灌流领域拥有血液灌流设备、灌流器和净化管路的完整产品线。此外，宝莱特和新华医疗具有血液透析设备和透析器的生产能力，具备血液净化核心产品的生产能力。
表1：国内主要血液净化器械企业产品线分布
来源：火石创造产业数据中心
03
我国血液净化市场现状分析
国内血液净化市场以透析（包括血液透析和腹膜透析）为主，辅以血液灌流，用于对终末期肾病（ESRD）患者的治疗。2017－2021年，中国ESRD患者人数从252．9万增长至359．2万，年复合增长率为9．2％，高于全球同期增速的3．6％。但国内接受透析治疗的比例较低，2019年每百万人口接受透析治疗人数约为美国的1／3，日本的1／5，渗透率较低，有很大提升空间。
图4：2019年主要国家接受透析治疗人数（每百万人）
来源：根据公开资料整理
据公开资料显示，血液透析器械2021年市场规模达到118亿元，其中透析机28亿元、透析器49亿元、其他耗材41亿元。透析机和透析器作为血液透析的核心器械，目前还以国外品牌为主，2021年国产化率分别在30％和45％左右。
国内企业威高血液净化近年来增长迅速，根据其招股书披露数据显示，2021年，其透析机国内市场份额达到22．1％，市场份额第二；透析器国内市场份额32．4％，市场份额第一，国内企业正迅速崛起。
图5：血液透析器械市场规模
来源：根据公开资料整理
血液灌流对中大分子、蛋白结合类毒素清除效果更好，目前多与血液透析配合使用，以达到更好的血液净化效果。血液灌流器械主要为灌流器产品，国内以健帆生物一家独大，占据了80％以上市场份额。
04
血液净化器械发展趋势
透析器和透析机等血液净化关键器械国产化程度将进一步提高，逐步实现国产替代。血液净化设备向智能化、便捷化、人性化方向发展，透析器产品随着膜技术和加工工艺技术的进步，净化效果将更佳。
居家血液透析是未来国内血液净化的一种补充形式。居家血液透析可以灵活调整透析间隔、透析时间等，可以更好改善患者的健康状况，提高生存质量和康复机会，同时避免聚集和交叉感染。但居家血液透析应用也存在诸多限制，如需要较好的经济基础、家庭卫生条件，医疗机构支持。目前国内居家血液透析设备还处于空白，国外已有产品上市并形成了一定市场份额。
05
小结
我国血液净化器械行业处于成长阶段，渗透率和国产化率均在稳步提升，国产产品竞争力逐步增强，国内血液净化器械企业存在较好的发展机遇。
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作者 ｜ 火石创造 刘国明
审核 ｜ 火石创造 冯雷 殷莉
原文标题 : 产研发布 | 我国血液净化器械行业现状及发展趋势分析
