01企业情况分析
截至2022年7月底,2022年全国共成立生物医药企业428591家;其中,7月新增企业57398家,较上月减少16.02%。
从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、江苏省、北京市、浙江省、安徽省、上海市、湖北省、江西省,占全国新增企业总量的62.94%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、重庆市、郑州市、杭州市、济南市、武汉市、海口市,占全国新增企业总量的32.37%。
表1:2022年7月新增企业排名前十的省份和城市
来源:火石创造产业数据中心
02产业融资情况分析
2022年7月,全国生物医药领域共发生融资事件96起,累计金额192.57亿元,和上月相比,融资事件数量保持不变,融资金额上升了45.82%。
从融资数量来看,以A轮和天使轮发生的融资事件最多,分别为19起和17起。从融资金额来看,股权融资获得最高融资金额98.00亿元;其次,B轮的融资金额也较为突出,融资金额达31.91亿元。
表2:2022年7月医健融资事件轮次分布情况
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从融资地域看,本月融资事件主要分布在江苏省(19起)和北京市(16起)。从融资金额来看,北京市最为突出,融资金额高达106.87亿元;其次,上海市也较为突出,融资金额达17.39亿元。
表3:2022年7月融资事件区域分布情况
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从融资额度来看,本月96次融资事件,其中单笔融资金额在5亿以上的融资为6起;单笔融资金额超过亿元的融资事件42起,合计融资金额约186.19亿元,占本月融资规模总额的96.68%。
图1:2022年7月融资金额分布情况
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03上市企业情况分析
截至2022年7月底,全国共有生物医药上市企业1170家,7月份新增上市生物医药企业11家。市场分布为上交所主板上市1家,科创板上市3家,深交所创业板上市2家,新三板上市2家,港交所主板上市3家。全国上市生物医药企业总市值达10.15万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业12家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4:2022年7月市值排名前十的生物医药企业
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表5:2022年7月生物医药上市企业名单
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同上月相比,核力欣健、汇博医疗、创扬医药、科域生物、轶德医疗的涨幅较大,其中核力欣健(872806)市值涨幅高达283.33%,汇博医疗(838460)市值涨幅高达277.14%;涛生医药、瑞诚科技、皇封参、科立森、紫翔生物的跌幅较大,其中涛生医药(870066)市值跌幅达71.48%,瑞诚科技(836437)市值跌幅达69.24%。
表6:2022年7月涨跌幅前五的生物医药企业
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04药品临床试验情况分析
2022年7月,全国共有181个产品获批临床,和上月相比,增加了1.7%。其中生物药领域64个,中药领域2个,化药领域115个。
从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自108家企业,其中辉瑞公司获批最多,有9个临床获批。
从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床80个,Ⅱ期临床41个,Ⅲ期临床38个,IV 期临床2个。
表7:7月新开展Ⅲ期临床试验
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05药品获批情况分析
2022年7月,全国共有74个产品获批上市,和上月相比,减少了28.2%。其中国产药品67个,进口药品7个。从药品类型来看,其中生物药领域4个,中药领域0个,化药领域70个。
本月,国家药品监督管理局共批准8个新药上市,其中,1 类新药1个。
表8:2022年7月国家药品监督管理局批准上市的新药
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本月,6个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9:7月CDE 批准纳入优先审评的品种
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06医疗器械获批情况分析
2022年7月,全国共有3237个医疗器械首次获批上市,其中国产器械3101个,进口器械136个。从产品注册分类看,3类医疗器械173个,2类医疗器械1140个,1类医疗器械1924个。
从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、天津市、浙江省、山东省、上海市、吉林省、福建省、重庆市,占全国新增3类器械产品总量的88.08%。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、北京市、苏州市、天津市、广州市、杭州市、镇江市、无锡市、常州市、东莞市,占全国新增3类器械产品总量的67.55%。
表10:2022年7月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
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2022年7月,共有10个产品进入优先审批通道,共有6个产品进入特殊审评审批通道。
表11:7月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 | 火石创造 毛琦琼
审核 | 火石创造 刘辉兴 殷莉
原文标题 : 7月生物医药产业运行月报:新增上市企业11家,融资额创新高