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→5月30日热门战新产业速览
深圳市作为粤港澳大湾区核心城市，其在基因检测、高端器械和医药制造等领域形成特色。深圳市正构建“3＋3”生物医药产业集群，十四五期间将持续做精做深高性能医疗器械、基因测序和生物信息分析、细胞治疗等产业，培育世界标杆的生物医药企业和研究机构，打造全球生物医药创新发展策源地。
01构建“3＋3”生物医药产业集群
“十三五”期间，深圳高新技术产业发展已经成为全国的一面旗帜，并构建起“基础研究＋技术攻关＋成果产业化＋科技金融＋人才支撑”全过程创新生态链，创新体系实现历史性变革、系统性重构，创新能力居国家创新型城市首位。为促进深圳科技创新乘势而上，2022年1月，深圳市科技创新委员会发布《深圳市科技创新“十四五”规划》（以下简称《规划》），以加快建设具有全球影响力的科技和产业创新高地。
《规划》围绕七大战略性新兴产业和八大未来产业提出“20＋8”技术主攻方向，全力推进重点领域自主创新突破，生物医药领域形成“3＋3”产业集群体系。七大战略性新兴产业技术布局上，部署了20大产业集群，“生物医药与健康产业”聚焦高端医疗器械、生物医药、大健康等3个战略性新兴产业集群，重点在高端诊疗装备、体外诊断技术与设备、中药、生物药、高端制剂、重大突发传染病防治、精准营养与食品药品安全等领域开展技术攻关，加快建设国家高性能医疗器械创新中心，提升生物医药原始创新能力和国际竞争力。“未来产业”布局合成生物、细胞与基因、脑科学与类脑智能等八大产业，计划通过5－15年的培育，使其成长为战略性新兴产业。
图1： 深圳市产业集群体系资料来源：《深圳市科技创新“十四五”规划》
02TOP10城市中整体处于第二梯队
深圳市生物医药产业已连续多年位列国内TOP10，处于我国生物医药产业的第一方阵。但在药物临床试验数量、百强企业数量、1／2类新药数量、国家级人才数量、国家级生物医药产业重点实验室（工程中心）数量等生物医药产业创新关键要素和成果方面，与北京、上海相比仍存在较大差距。截至2021年底，深圳市在北京、上海、广州、苏州、成都、武汉、杭州、重庆、南京TOP10城市中整体处于第二梯队，在上市企业数量、企业融资、二三类医疗器械获批数量方面形成一定优势。
图 2：深圳市生物医药产业各项指标排名情况资料来源：火石创造数据库
03基因检测、高性能器械、生物医药链条完备
目前，深圳市已基本形成较为完整的生物医药健康产业链，在基因检测、医疗器械、生物创新药等细分领域具有领先优势，并涌现出一批国家级龙头企业和创新型企业。
基因检测：走在世界前列。依托华大基因及其孵化系列企业，深圳在新一代基因测序与超大规模生物信息分析方面走在世界前列。并拥有全国唯一的国家基因库，其是目前世界最大的基因库，将为深圳基因检测行业的发展提供强大平台支撑。目前，深圳已在无创产前基因检测、疾病筛查、肿瘤免疫等领域占据先发优势。
医疗器械：多领域形成特色。深圳凭借其优越的地理位置、完整的产业链条、发达的机电一体化产业在国内医疗器械行业形成了区域特色，已成为我国医疗器械行业的重要产业集群区域。在生命体征监护、医学影像诊断、放射治疗、医用电子仪器、介入治疗、口腔义齿和体外诊断试剂领域形成特色优势，并涌现出迈瑞医疗、理邦仪器、开立生物、亚能生物、新产业、深圳安科、先健科技等一大批药械企业，其中超50家企业年产值过亿元。
医药领域：生物药加速赶超。深圳作为首批国家生物医药产业基地和国家自主创新示范区，生物医药产业发展起步早、基础好，培育出一批优秀生物医药企业，产业规模不断扩大，新业态不断发展。然而在化学药、中药等领域与北上城市差距显著。十四五期间深圳围绕生物医药领域精准施策，加速建设“生物医药产业集群”，将创新药物、生物技术作为重中之重，并重点支持新机制抗体药物、小分子药物、抗体偶联药物、核酸类药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、新型疫苗、全新结构蛋白及多肽药物创新研发。
04形成南山、坪山两大产业创新和制造核
深圳市生物医药产业除个别集聚区外整体较为分散，呈现多点开花的点状布局。《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》等政策文件明确了“一核多中心”产业布局发展目标。十四五期间，如何统筹全市资源、引导各区错位发展成为塑造深圳生物医药产业空间链的重要议题。
从创新端来看，截至2021年底，深圳各区中南山区在生物医药产业创新要素和创新成果（根据排名情况）方面稳居第一，成为当之无愧的创新核。具体来看，在生物医药领域各级别人才数量、国家级重点实验室（工程中心）数量、药物临床试验数量、融资事件和融资金额方面均排在首位。
图 3：深圳市生物医药创新要素与成果各区分布资料来源：火石创造数据库
从制造端来看，深圳市药品和器械产值（根据占比情况）分布方面，器械产值维度，南山区以超过全市1／2的份额占据绝对优势地位，成为深圳市器械制造的核心区，坪山区虽仅为南山区的1／5，但仍然位居第二；药品产值维度，坪山区相较福田区以1％的优势排在首位，南山区、龙华区并列第三。因此，目前深圳市在生物医药制造端形成了南山区、坪山区的双核心分布。
图 4：深圳市药品与器械产值各区分布资料来源：火石创造数据库
05化学药为主、生物制品快速增长
（一）产业结构：化学药仍为主力，生物药即将迎来收获期。截止2021年底，深圳市共有药品批文966个，共计531个品种。其中化学药占绝大比重，以批文数和品种数统计，均占据70％左右，其次为中药，约占25％，生物制品仅占5％。从临床试验情况来看，按药物临床试验登记号计，化学药临床试验约占80％，生物制品临床试验占15％，剩余5％为中药和天然药物临床试验，但III期临床试验中，生物制品临床试验比重翻倍，达到30％，说明生物制品将成为深圳市生物医药产业的下一个爆发点。
图 5：深圳市化学药、中药、生物制品各维度对比资料来源：火石创造数据库
（二）产业集中度：TOP10主体产品集中度达80％深圳市集聚一批优质医药龙头和创新型企业，创新药物方面以微芯生物、奥萨医药等为代表，特别是在细胞基因领域形成了亦诺微、普瑞金、天达康、恒瑞源正、君圣泰等创新型企业，同时也培育了信立泰、国药一致、海王集团、华润三九、健康元、卫光生物等知名上市企业。截至2021年底，深圳市TOP10药品企业的产品集中度已接近80％，一定程度上反映出深圳市在医药研发和制造方面形成龙头企业、创新中小企业相互协同的局面。
图 6： 深圳市药品品种TOP10企业及其占比资料来源：火石创造数据库
06创新器械强劲增长，疫情带动产出攀升
（一）产业结构：一二类占九成，创新器械强劲增长从产品数量来看，截止2021年底，深圳市共有医疗器械注册证书19089个，其中一二类器械约占九成，三类器械占比有待提升。二类器械约占半壁江山，占比高达54．8％，一类器械占35．1％，三类器械占10．09％。
图 7： 深圳医疗器械按注册分类（一二三类）占比情况数据来源：火石创造数据库
从创新产品来看，2014年—2021年深圳市通过创新审批产品共计15件（见下表），多项技术在全国乃至全球范围内实现了技术“无人区”突破。其中2021年共获批5件，占当年全国总数的15％，同时也是深圳总数的1／3，反映出深圳市创新器械的强劲增长态势。
表 1： 2014年—2021年深圳市通过创新审批产品清单
来源：火石创造根据公开资料整理
（二）疫情影响：疫情带动深圳器械产出大幅增加深圳市近十年首次获批注册三类器械总数为402件，其中首次获批注册三类器械数量有所波动，但均保持在每年50件以上。整体而言，深圳市在近十年首次获批注册器械数呈现上升趋势，尤其是在2018年之后，增速较为明显。特别是受疫情影响，对诊断、治疗、防护的需求带动了医疗器械产出大幅增加，深圳市于2020、2021年主要获批产品为体外诊断试剂和防护器械，尤其在2020年深圳医疗器械出口位居全国各大城市之首。
图 8： 深圳市医疗器械历年首次注册获批数量趋势（单位：件）数据来源：火石创造数据库
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作者 ｜ 火石
创造 宗毛毛、李艳娇
审核 ｜ 火石创造 廖义桃、殷莉
运营 ｜ 火石创造 黄淑萍
原文标题 : 深圳市生物医药产业现状分析
