润迈德caFFR测量系统准确率超过95％。
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据 IPO 早知道消息，苏州润迈德医疗科技有限公司（以下简称“润迈德”）于12月28日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，花旗和华泰国际担任联席保荐人。
作为中国冠心病精准诊疗医疗器械行业的先行者，自2014年成立以来，润迈德采用自研的业务模式，专注于血管介入诊疗手术机器人的研发，现已有一款产品推出市场，另有四款产品仍处于开发阶段，产品涵盖了数字化功能诊断及自动化介入手术两大领域。
具体来讲，润迈德已开发成功的产品为冠状动脉造影的血流储备分数系统（简称caFFR，包括FlashAngio caFFR系统及FlashPressure caFFR 压力传感器），并已推出市场销售；另外四种正在开发的自研产品包括冠状动脉造影的微血管阻力指数系统（简称caIMR，包括FlashAngio caIMR系统及FlashPressure caIMR压力传感器）、智能血管造影注射系统、Flash Robot血管介入导航手术系统、以及Flash RDN 系统。
（来源：招股书）
值得一提的是，caFFR和caIMR是润迈德的核心产品，亦是高度创新的医疗器械，主要用于评估冠状动脉狭窄和微血管功能障碍引起的心肌缺血的严重程度，旨在替代压力导丝的使用，大幅减少技术误差和手术时间，从而改善冠脉生理评估。
根据灼识咨询的资料，截至最后实际可行日期，市场上共有六家血流储备分数测量系统 （FFR） 产品取得国家药监局的批准，包括了润迈德、北芯生命科技、雅培、飞利浦和波士顿科学的产品。润迈德caFFR是首个同时获得中国货架药监局批准以及欧洲CE认证的国产FFR测量系统。招股书显示，润迈德正与一家国际领先的医疗器械公司争夺中国FFR测量市场的头把交椅。
同时，润迈德正在进行caIMR的确证性临床试验，该系统是全球唯一一个已经进入确证性临床试验的非介入微循环阻力指数 （IMR） 测量系统，并有望成为全球首个获准进行商业化的非介入 IMR系统。
团队方面。公司创始人兼 CEO 霍云飞曾任职于西门子和中国移动集团，2014年8月，创立了苏州润心医疗器械有限公司，在医疗器械行业拥有超过 7 年的经验，并于2016年12月，成立运营附属公司润迈德。联合创始人霍云龙曾留学海外并从事心血管流体力学方面的研究，现任上海交通大学生命科学技术学院副教授、博士生导师。招股书显示，霍云龙为创始人霍云飞的胞弟。
财务数据方面。截至2019 年、2020 年、以及2021年9月30日，润迈德的营收分别为89 万元、609．7 万元和 6491．6万元人民币，增长势头迅猛；同期，润迈德的毛利分别为 61．7 万元、526 万元、5534．7 万元，毛利率达到69．3％、86．3％、85．3％。
今年12月，润迈德完成了近亿美元D轮融资，由中国平安领投，Seresia Asset Management、Lighthouse Canton跟投；稍早前的投资方还包括同创伟业、景林投资等。
润迈德在招股书中表示，IPO 募集所得资金将用于继续丰富及优化产品组合，并扩大其临床应用；通过将诊断和治疗模块相结合，开发和建立一个智能血管介入手术机器人，从而实现血管介入手术的标准化和高度精准，最终实现血管介入手术机器人应用于无人手术室；拓展在中国的商业化网络并提升产品的品牌知名度；推进在海外的商业化网络，并进一步加强综合研发实力。
润迈德深耕于中国冠心病的精准诊疗，这是一个庞大但渗透率低的市场。根据灼识咨询的资料，截至2020年，中国每百万冠心病患者接受 FFR 测量的次数约为800，而在所有接受冠状动脉造影的患者中，FFR测量渗透率仅为 0．4％；相比之下，美国的FFR测量次数约为16，300，而渗透率为22．5％。中国的FFR测量目前渗透率较低的一个特别原因，在于以压力导丝为基础的传统方法效率低且操作复杂，而润迈德的caFFR系统可以在五分钟内完成FFR测量，准确率超过95％。
从血管介入手术机器人的市场规模来看，预计全球血管介入手术机器人市场规模于2022年达到 1．82亿美元，并于2030年进一步增加至44．8亿美元，复合年增长率为49．2％。
此外，血管介入手术机器人的中国市场规模预计于2022年达到3390万元人民币，且进一步增加至2030年的58．24 亿元人民币，2020年至2030年的复合年增长率为90．3％。
根据灼识咨询的资料，中国需要进行 IMR 测量的潜在人群在2020年将达到270万人，预计于2030年达到760万人，复合年增长率为10．8％。随着便捷的 IMR 测量器械的引进，预计中国 IMR 测量市场规模将由2023年的2430万元人民币增加至2030年的21．16亿元人民币，复合年增长率为89．4％。随着润迈德caIMR系统将在2022年开启商业化，公司的业绩增长有望进一步迎来释放。
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