口腔医疗行业中,相比隐形正畸、种植牙等热门赛道,行业对牙周疾病的预防与治疗的感知似乎并不强烈。
但公开资料显示,牙周疾病已影响了全球近90%的人,且在全球疾病负担研究(2010)中,“严重牙周炎”在291种常见疾病中排名第六。
并且,牙周健康与正畸、种植两个赛道甚至与全身健康息息相关,影响深远。
“牙周健康是牙髓根尖周病、口腔修复、正畸、口腔种植以及口腔内科手术等各种口腔治疗的基础,”首都医科大学附属北京朝阳医院口腔科王左敏教授曾公开表示,正畸治疗是通过加力来实现牙周骨组织的改建,牙周健康会影响正畸治疗,且在种植治疗中,“如果没有足够的牙槽骨支持,种植就会如同空中楼阁。”
并且,牙周健康还与糖尿病、动脉粥样硬化、慢性肾病、心血管疾病、肥胖等疾病相关。
因此,近年来,依托“健康中国2030”战略,国家开始出台一系列政策推动牙周护理关口从治疗向预防关口前移,行业相关组织也陆续出台一系列治疗与防控指南,规范牙周检查、诊疗手段。
与此同时,随着医保控费加剧和鼓励中医药企业进行创新的政策陆续出台,牙周病防治能否为中医药企业寻找业务增长第二曲线提供丰富的想象空间?在这其中,中医药企业拓展新业务的着力点是什么?赛道准入门槛如何?如何乘着政策东风推出方案将“预防”环节落在实处?未来的发展趋势又是怎样?带着这些疑问,动脉网采访了百龄达生物科技创始人苏敏华,试图寻找答案。
牙周病防治或成中药创新企业“第二增长曲线”
“被牙周炎折磨的快抑郁了,半年就去医院龈下刮治,刚刮治好一个月还可以,但之后牙龈又会开始出血,现在每天都会去想到牙齿,真的是要抑郁了。”
“我也拔掉上面的大牙了,另外一边上面的大牙也要拔,死撑着,我也(要因为)牙周炎(得)抑郁症了。”
动脉网在一个网络论坛中发现,许多牙周炎患者因为治疗效果未达预期正叫苦不迭,甚至部分出现了抑郁倾向。
牙周炎影响到底有多深?
首先,从患病率来看,据公开资料,广义的牙周病包括所有牙周组织疾病在内,其患病率高达90%以上,而狭义的牙周疾病是指累及深部牙周组织破坏,临床类型较重的牙周炎,其患病率高于40%。
而我国第四次全国口腔健康流行病学调查结果显示,在65岁-74岁的老年群体中,存留牙数为22.5颗,与十年前相比,增加了1.5颗,全口无牙的比例下降了33.8%,老年群体口腔健康状况向好。
但是,35-44岁的中年群体口腔内牙石检出率为96.7%,牙龈出血检出率为87.4%,与十年前相比上升了10%,需进一步提高口腔保健意识。
其次,从与其他疾病的相关性来看,已有研究表明,牙周病与糖尿病、动脉粥样硬化、慢性肾病、类风湿关节炎、心血管疾病甚至抑郁症等多种疾病相关。
以抑郁症为例,尽管牙周炎与抑郁症之间的因果关系与作用机制尚未得到进一步验证,但在2019年发表的一项流行病学研究表明,牙周炎的发病率与抑郁症的发病率之间存在正相关关系,且诱发因素为牙周炎主要病原体-牙龈卟啉单胞菌。
最后,从造成的社会经济影响来看,据欧盟27国2008年-2012年医疗平均年度开支数据显示,排名第一的疾病为糖尿病,开支137亿欧元,第二为心血管疾病,开支105亿欧元,口腔疾病为第三位,开支79亿元,超过了癌症以及呼吸道疾病的投入。
因此,牙周疾病也越来越受到口腔医疗行业和国家的重视,并逐步转变了理念,将关口由“治已病”前移至“治未病”。
例如,一位中华口腔医学会民营口腔医疗分会的主任委员曾公开表示,牙周疾病预防和维护,应该是口腔诊所的核心业务,也应该是最重要的业务组成部分,“把牙周病治疗做成诊所的业务优势,诊所就有了抵御市场变化的缓冲点和蓄水池,而民营口腔医生的牙周治疗理念,应该包含三个方面,系统治疗、长期维护和终身健康管理。”
并且,从国家发布的相关政策中,也可窥探出这一趋势。
2017年,国务院办公厅发布《中国防治慢性病中长期规划》,指出要将口腔健康纳入常规体检内容;加大牙周病等口腔常见病的干预力度,重视老年人常见慢性病、口腔疾病的指导与干预。
而在2019年,卫健委印发《健康口腔行动方案(2019-2025年)》,指出要坚持预防为主,以口腔疾病防治适宜技术推广为手段,全面提升我国口腔健康水平,助力健康中国建设,并分别针对生命早期1000天,儿童,中青年(职业)人群和老年群体开展口腔健康管理优化活动。
与此同时,中医药企业创新发展,也迎来了一波政策东风。
《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》中,均表示要鼓励和支持运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市的中药品种,鼓励企业对中药进行二次开发;
而在《“健康中国2030”规划纲要》中,发挥中医药独特优势占据了一整章内容,强调要将中医药优势与健康管理结合,加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治技术和新药研发,不断推动中医药理论与实践发展。
至此,在行业内在需求与政策东风的推动下,牙周疾病的预防与治疗似乎为正在努力寻求破局之道的中医药创新企业提供了较大的想象空间。
而成立于2012年的百龄达生物科技有限公司便主要开展针对牙周疾病的天然产品的开发和推广,目前已形成了“神农典方”牙周调理牙膏和“周痊”口腔抑菌凝胶两款核心产品,并据此形成了以牙周疾病为主的口腔健康管理解决方案。
“疫情期间,越来越多的民众开始选择中医,也有更多业内人士愿意投入到中医药牙周疾病预防与治疗赛道中,但目前来说,无论是研发获批,还是市场推广,都还存在一定困难。”苏敏华向动脉网透露到。
“药食同源”配方,“周痊”方案产品对牙周炎主要致病菌抑制率均可达99.9%以上
“周痊”,音同周全,寓意为患者带来健康,护其周全。该方案主要针对以牙周疾病为主的口腔疾病预防及控制,配合口腔医师的医学干预,在对患者牙周健康进行常规诊断治疗的基础上,辅以“周痊”口腔抑菌凝胶和“神农典方”牙周调理牙膏巩固治疗效果,增强牙周组织免疫力,并提供护理指导、定期随访等服务,帮助患者维护牙周长期健康。
“周痊”口腔抑菌凝胶和“神农典方”牙周调理牙膏是百龄达目前形成的两个核心产品,也是“周痊”方案的产品支撑。
动脉网了解到,目前在临床端,米诺环素软膏、碘甘油、复方氯己定含漱液等抗生素药物占据了牙周炎用药的主要市场份额,其中,米诺环素软膏又占据了最主要的市场份额。
据中国医药工业信息中心相关数据,由OraPharma Inc/Valeant销售的牙周炎靶向药物米诺环素软膏(Arestin)是唯一一款在2016年进入全球500强畅销药物的牙周病治疗用药,其市场规模在当时已达1.42亿美元。
而在国内,日本新时代株式会社生产的“派丽奥”目前仍是牙周炎抗生素药物的头部品牌,占据了较大的市场份额。
但是,过度使用抗生素药物会给患者带来一系列危害,这似乎也为创新中药进入这一赛道提供了机遇。
“抗生素在短期内能够取得较好的治疗效果,但同时也有很多副作用,比如长期服用会引起全身免疫力下降,”苏敏华表示,“当然,目前部分民众对中药仍存在刻板印象,认为中药用药周期长,疗效慢,但百龄达的两款产品不仅能够安全温和地快速起效,也能长期使用。
“神农典方”牙周调理牙膏临床端使用流程(百龄达供图)