已在中国协助超过70,000例精准手术。
本文为IPO早知道原创作者|Stone Jin微信公众号|ipozaozhidao
据IPO早知道消息,医达健康医疗科技控股有限公司(以下简称“EDDA科技”)于7月9日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人。
成立于2003年的EDDA科技现已建立起全面的精准手术解决方案产品组合,包括主要资产与核心产品IQQA-Guide系列手术机器人;以及精准手术规划软件产品组合。
其中,IQQA-Guide系列作为EDDA科技自主研发的经皮手术机器人系统,在手术中为外科医生提供基于3D的术中导航,竞争优势主要包括:
其一、实时导航以提供3D透视视觉支援——传统上,手术导航主要基于在手术之前产生或来自手术中多次介入扫描的放射成像结果。当手术开始后,医生无法在不暂停手术并让患者再次进行放射扫描的情况下获得有关手术针的确切位置、 角度和周围物理特徵的实时资料;而IQQA-Guide系列可在手术期间提供实时导航,实时显示电磁追踪手术针相对病人器官的精确所在、位置和角度。
其二、全量化资料以提升准确度——在传统方法中,医生须依靠经验来厘定手术针的位置,尤其是其与靶病变或附近血管的空间关系;而IQQA-Guide系列可以全量化手术针与靶病变或血管有关的空间资料,让医生可以准确针对手术处并避开血管,进而大大降低医生的学习曲线并让更多医院可以向病人提供手术。
其三、减少手术风险——产品注册的临床检验结果显示,使用IQQA-Guide 1.0的手术中,有76%首次即获成功,亦代表首次尝试确立手术针植入就成功,相较以电脑扫描的传统方式做手术,成功率仅为21%;使用IQQA-Guide 1.0 (MII)的医生平均需仅使用1.34次尝试来确立成功的手术针路径,而使用传统CT方法的医生则需要2.64次尝试。简而言之,较少尝试以及较佳初次成功率相当于降低辐射暴露,减少创伤并缩短手术时间,从而做到降低术后并发症的风险。
值得注意的是,作为智能手术机器人产品系列的第一代产品,IQQA-Guide 1.0 (MII)获得NMPA「创新医疗器械特别审批程序」批准;且通过加速通道于2020年获得NMPA 第三类医疗器械注册证书,成为首款在中国被批准用于肺部及腹部所有实体器官的手术导航设备。
除IQQA-Guide系列手术机器人外,EDDA科技的主要产品组合还包括:利用患者器官的全量化定制3D影像,在进行术前计划和术后评估时提供协助的精准手术解决方案;以及与IQQA-Guide系列兼容的一次性外科手术耗材产品。
根据弗若斯特沙利文的资料,以2020年完成的手术案例计算,EDDA科技是中国胸腔和腹部应用精准手术规划市场的最大市场参与者,占有超过三分之一市场份额。
值得一提的是,为解决中国医疗系统医疗资源分布不均的痛点,即许多低端城市的医院在进行复杂手术方面缺乏足够的专业知识或资源。
EDDA科技于2019年1月正式推出IQQA云平台——作为IQQA-3D的云端平台,可用于远程产生患者的eOrganMap以作手术规划。此外,平台还让不同医院的医生可以在同一时段交流,在eOrganMap进行手术规划。通过利用IQQA云平台,资深医生可以与经验有限的医生分享各自在手术规划方面的专业知识,并协助经验有限的医生进行手术。
通过这一平台,EDDA科技已经成功地支援包括多家位处偏远和低端城市医院的超过330个医院病科进行精准手术,使得这些地区的患者受惠;截至最后实际可行日期,EDDA科技通过IQQA-3D和IQQA云平台已在中国协助超过70,000例精准手术。
目前,EDDA科技尚处于商业化初期,营收主要来自通过IQQA云服务平台提供的技术服务,2019年和2020年分别贡献了为1510万元和1715万元人民币的收入。2021年第一季度,EDDA科技的营收为1026万元人民币,远高于2020年同期的183.7万元。
自成立以来,EDDA科技已获得包括中银投、软银中国资本、晨兴创投、挚信资本、DFJ、软银愿景基金、OrbiMed、经纬中国、3W Fund、华兴资本等知名机构的投资。
IPO前,中银投持有EDDA科技18.96%的股份,为最大机构投资方;软银愿景基金、软银中国资本、经纬中国、晨兴创投和挚信资本分别持有17.59%、10.62%、10.52%、11.48%和5.31%的股份。
EDDA科技在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于产品管线的设计/测试、临床试验和注册活动;通过技术和基建升级、以及招募人才加强研发能力;通过收购、股权投资或合营企业与有协同业务的公司进行战略合作;以及用作营运资金和一般企业用途。