首款可控制、可视化弹簧圈栓塞辅助装置
立足神经介入器械市场,Rapid Medical在关注缺血性脑卒中患者的同时还帮助治疗颅内动脉瘤患者,致力于提高弹簧圈栓塞手术的成功率。
Comaneci是公司自主研发的一款动脉瘤栓塞辅助装置,可用于治疗颅内宽颈、微小、梭形动脉瘤。它是首款可控制、完全可视化的弹簧圈栓塞辅助装置,能够在弹簧圈栓塞期间为载瘤动脉提供临时保护,避免弹簧圈脱落,同时不阻止血液流动,降低载瘤血管堵塞的风险。
Comaneci作用原理 来源:Rapid Medical官网
而且,Comaneci只是用作临时辅助,不会留在人体内,避免了长期植入支架可能导致的血栓,无需患者长期服用抗血小板药物。正如Rapid Medical官网的标语:“LEAVE NOTHING BEHIND”,Comaneci提高了手术的成功率和安全性,同时不留下任何东西,降低了弹簧圈栓塞术的风险。
此外,Rapid Medical自主研发的Columbus是世界上首条可操控的神经血管导丝。此前,医生不能直接控制导丝末梢,在将导丝放置到所需部位前需多次移除以重塑形态。而医务人员可以操控位于血管内的Columbus,按需改变其路径和形态,以精准探查神经和周围血管。
上阵父子兵,改变神经介入器械领域
2008年,Shimon Eckhouse博士和他的儿子Ronen Eckhouse合作创办了这家神经血管介入器械公司。通过赋予医生根据解剖结构远程调整设备的能力,他们改变了神经介入器械领域。
目前,Shimon Eckhouse博士是Rapid Medical的董事会主席。他拥有超过63项的注册专利,积累了丰富的行业知识和创业经验。他是赛诺龙Syneron Medical的创始人和首席执行官,该公司是一家全球领先的美容设备上市公司。此外,他还是ESC医疗公司的创始人,该公司曾是全球最大的强光仪制造商,后与美国科以人医疗激光公司合并成立了全球最大的光与医疗激光公司——科医人医疗激光公司。
虎父无犬子,Ronen Eckhouse现任Rapid Medical的首席执行官,他拥有超过10年的管理研发和运营活动的经验。
Walid Haddad博士于2017年6月加入公司担任首席临床官,负责所有的临床活动。他是一位多学科的临床科学管理人员,在生物医药行业拥有超过15年的临床研究经验。在加入Rapid Medical之前,他一直在领导各项研究工作,包括在欧洲和美国的多中心临床研究,涉及心胸外科、肥胖症和糖尿病和介入性心脏病学等不同领域。
凭借父子的通力合作,各领域人才的知识、经验,Rapid Medical慢慢走上了正轨。目前,公司已有多款产品通过CE认证和FDA批准,在全球范围内展开了神经介入产业布局。
微创神通领投D轮,成为Rapid Medical第一大股东
目前为止,Rapid Medical共完成4轮融资。
2021年5月,Rapid Medical完成D轮融资,由微创医疗旗下的微创神通医疗科技(上海)有限公司领投,总金额为5000万美元。本轮融资后,微创神通成为Rapid Medical的第一大股东。
其实早在2019年,微创神通就曾向Rapid Medical注资,成为其股东之一,并独家代理Rapid Medical旗下三款主打产品Tigertriever、Comaneci以及Tigertriever13在大中华地区的注册及上市推广。
微创神通致力于解决出血性和缺血性脑血管疾病,拥有完善的脑卒中介入治疗产品线,与Rapid Medical的产品线高度互补。这次进一步合作,双方将充分整合海内外市场资源,为全球医生与患者提供完整的脑卒中治疗解决方案。
4款产品获NMPA批准,国产取栓支架发展态势良好
脑卒中,又称中风,有着发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点。《中国脑卒中防治报告2018》指出,脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因。过去30年里,我国脑卒中发病率急剧攀升,据推算全国每年死于脑卒中的患者约为196万。
脑卒中又可分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中,其中缺血性脑卒中占到脑卒中的60%到70%。
对于急性缺血性脑卒中患者的治疗,首选静脉溶栓。据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》,静脉溶栓是目前最主要的恢复血流的措施。而存在静脉溶栓禁忌的部分患者可使用机械取栓,血管内机械取栓是近年来急性缺血性脑卒中最重要的进展,可显著改善急性大动脉闭塞导致的缺血性脑卒中的预后。
机械取栓中最常用的就是取栓支架。各国企业都在寻求技术上的突破,争取实现血管再通率、时间、安全性上的进步。从国内外产品的更新来看,取栓支架正在向着更长、显影的方向发展,而Tigertriever取栓支架的可操作性无疑是在技术创新方面走得更远,大大降低了手术难度、提高血管再通有效率。
从市场来看,全球范围内史赛克的Trevo ProVue取栓装置、美敦力的Solitaire、强生的Revive SE支架系统占据了大量份额。Solitaire是第一个基于支架原理取栓并用于临床的装置,而Trevo是市面上首款完全可视的取栓支架,他们分别在时间和技术上实现了突破。
由于我国缺血性脑卒中的高发率,取栓支架市场存在很大的需求。中国的取栓支架行业起步较晚,入场企业并不多,但在2018年到2021年间,共有四款产品获NMPA批准上市。
其中,江苏尼科的RecoReco脑血栓取出装置是国内首款上市的取栓支架,在2018年获批;心玮医疗的Captor取栓系统是国内首创的多点显影取栓支架,在2020年获批。照这个态势,国产取栓支架或许会有较好的发展前景。
作者:陈婕