上阵父子兵,Rapid Medical改变神经介入器械领域!

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“通过赋予医生根据解剖结构远程调整设备的能力,我们彻底改变了血管介入器械领域。”Rapid Medical联合创始人兼首席执行官Ronen Eckhouse表示。

Rapid Medical是一家成立于2008年的医疗器械公司,总部位于以色列,致力于开发安全有效的神经血管介入器械。公司自主研发出全球首款可调节、全显影取栓支架,提高缺血性脑卒中患者的救治率。

全球首款可调节、全显影取栓支架

瞄准医疗市场对于血管疾病治疗的需求,Rapid Medical专注于开发可控制、可视化的神经血管介入器械。

该公司研发出全球首款可控取栓支架,可用于治疗缺血性脑卒中。这款设备能够利用生物原理,在没有排异反应的情况下,吸附动脉血管中的杂质并带出人体,进行血运重建。

取栓支架.PNG

Tigertriever作用原理  来源:Rapid Medical官网

该取栓装置的核心是一根控制导丝,它处在装置的内部,远端连接支架头端,近端与操纵手柄上的滑块相连。医务人员通过操控滑块来释放并调整支架的外径尺寸,以更好地适应急性缺血性脑卒中患者血管的尺寸。而且在嵌栓完成设备撤出血管的过程中,医生还可以通过操作手柄适度收缩支架尺寸,以降低血管损伤的风险。

Tigertriever采用了独特的3D编织技术,每根编织丝都是显影的,术中全程可视。医生可随时监视支架情况,通过支架的形态来判断支架与血栓之间的关系。

急性缺血性脑卒中病人的血管情况是复杂的。通常情况下,植入取栓支架后需要进行多次调整以适应窄化的血管。然而支架取栓分秒必争,想要在较短的时间窗内实现更好的治疗效果,Tigertriever的可视、可控发挥了大作用。医生可以根据患者血管情况随时调整支架形态,大大提高了取栓手术的安全性与有效性。

同时,Tigertriever支架的编织丝可以自由滑动,在大网孔的设计规范下大大提高了支架的嵌栓能力。在支架嵌栓过程中,编织丝可以保持稳定,提高了血管再通的几率。而且这款支架还拥有较高的血管顺应性,“J”形的软针头、可收缩的形态,大大降低了介入手术中血管损伤的可能性。

Rapid Medical在美国开展TIGER多中心研究,在2018年5月到2020年3月间,共有17个中心的160名患者接受了Tigertriever治疗。据今年3月发布的研究结果,与史赛克的Trevo和美敦力的Solitaire取栓支架相比,Tigertriever设备对适合机械取栓的大血管闭塞性卒中患者的血栓清除是非常有效和安全的。

此外,为了适应更多缺血性卒中患者的血管情况,清除更难解决的血栓,Rapid Medical研发了不同型号的取栓支架。

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Tigertriever 13是Tigertriever的升级版,在Tigertriever的基础上优化了远程操控功能。它是Tigertriever系列中体积最小的一款产品,也是世界上唯一一个可用于清除大脑内部较远区域血栓的取栓支架。

与之相反,Tigertriever XL是Tigertriever系列产品中体积最大的一款。它净长度为53毫米,直径可以在1.5毫米到9毫米之间进行调节,能够契合长度为53毫米和直径长达9毫米的血管。虽然Tigertriever XL是目前最大、最长的取栓支架,但它能够通过内径为0.021英寸的微导管进行运送。

Rapid Medical的Tigertriever系列产品已经全部通过CE标志,此外,Tigertriever 17和Tigertriever已获FDA认证。Tigertriever已于2020年5月通过NMPA创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。

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