【二、产品“落伍”,安全隐患难解】
步长制药主打心脑血管产品,根据年报,2020年步长制药心脑血管产品实现收入120.84亿元,同比增加6.06%,在总营业收入中占比达75.5%。
主打产品的销售是增长了,但是产品的隐患一直在那里,从未解除。
步长的主打产品包括脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四款独家专利品种,它们无一例外都是重要注射液。
中药是中华民族的瑰宝,但中药注射液并不是,它是上世纪六七十年代我国在缺医少药的背景下的发明,中药原本是喝进嘴里的,但中药注射液是注射进血管里,原本中药的一部分有害成分可以通过排泄代谢出去,但进了血管的有害化学物质其危害性被放大了很多倍,中药注射液继承了中药化学成分复杂,难以经过毒副作用和临床检验的缺点。
例如,中药注射液中存在一些细微的颗粒,这些颗粒在积累到一定的程度上易导致血管堵塞。步长制药的产品丹红注射液和脑心通胶囊也屡次被曝出安全问题。
(步长制药主打产品。图/步长制药官网)
《中国药典》只收录了止喘灵注射液等5种中药注射剂,可目前的医药市场依然存在有上百种中药注射剂,不良反应频发,多种中药注射剂已经被限制使用。
而主打中药注射剂,正是步长制药不得不过度依赖销售的原因所在。
中药注射剂原本是缺医少药时代的产物,在特殊的年代确实发挥了一定的作用,但时代发展至今,无论哪一种中药注射剂,都有了充足的替代药物,这些替代药物的毒副作用往往远小于中药注射剂。
“落伍”是步长制药的产品线面临的最大问题,但多年以来步长制药的营收就靠这几款主打产品,年深日久,已经难以调整产品结构,否则必将付出巨大的阵痛,而随着医疗机构和老百姓相关健康认知的提升,中药注射液要进入医院大门也必然越来越难,相应的,步长制药也就不得不通过付出更大的代价来为自家产品当敲门砖,反映到报表上,就是畸形的药品成本结构。
要改善这种情况,只能靠研发来推出新的拳头产品,但是2020年步长制药的研发费用仅为5.334亿,约为其销售费用的1/17,营收的1/32。这样的研发力度,不太可能产出新的主打药物。
新的产品先不说,旧的江山能否守住也是个大问题。
2020年4月10日,国家药监局发布公告,要求步长药业对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书的“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”项进行统一修订,修订内容包括增加16项不良反应,4大注意事项,并明确“对本品及所含成分过敏者禁用”。
尽管还在医保名录里,但是主管部门对于中药注射液的管理必然是趋严的,在这样的情况下,步长制药到底该怎么办?恐怕也只能是依靠着销售端“得过且过”,并祈祷产品遇到真正天雷的时间尽量晚一些了。