心脏瓣膜疾病的手术是结构性心脏病领域最具挑战性的手术之一,而经导管介入治疗的诞生改写了这一领域的历史。从开胸到微创介入这一技术的突破,在改写疾病治疗历史的同时,也让心脏瓣膜成为掘金热土。在全球范围内,心脏瓣膜催生了市值近500亿美元的爱德华生命科学。在中国,仅仅经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)这一领域就催生了微创心通、启明医疗、沛嘉医疗三家上市公司。
结构性心脏病市场的下一次跳动将在何方?无疑,二尖瓣是目前被押注最多的领域。
在一级市场,有业内人士表示二尖瓣领域出现估值疯涨,项目争抢严重。根据动脉橙数据库,二尖瓣介入治疗领域在2020年到2021年间已经吸金超20亿元。
在巨头的布局中,二尖瓣也是全力角逐的赛场,二尖瓣被雅培和爱德华生命科学看作是结构性心脏病领域增长的未来驱动力。雅培的CEO曾在JP.摩根大会上表示,看好二尖瓣和三尖瓣领域的机会。爱德华生命科学也将二尖瓣作为研发重点。爱德华生命科学CEO在公布2020年财报预计时曾表示:“2021年,全球经导管二尖瓣或三尖瓣治疗的总销售额将增加一倍左右。”
二尖瓣关注度攀升受到热捧原因在于市场预期二尖瓣市场规模将是TAVR市场的三四倍,未来全球市场规模将达到千亿元。在经导管二尖瓣治疗这个千亿市场门口,资本为何纷纷看好这一尚处于早期的市场?哪些企业拿到了入场券?动脉网采访了相关业内人士进行了分析。
二尖瓣:最终市场将增加至TAVR的四倍
或许很难想象,在人类心脏这一器官之上,工程师们能开发出包括支架、球囊、人工瓣膜等诸多的精密器械,并且支撑起数个千亿市场。
在这些千亿市场中,近年来全球产业热度提升的心脏瓣膜疾病,其实是一种结构性心脏病,涉及四个心脏瓣膜(主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺功能瓣),四个瓣膜中其中一个受损或者有缺损,发生心脏瓣膜疾病时,瓣膜会发生结构和功能异常,因而无法完全打开(狭窄)或者无法完全关闭(反流)。
近年来,由于介入治疗手术风险更低、创伤小以及住院时间更短和恢复周期更短等优势,经导管瓣膜介入治疗逐渐取代传统开胸手术来治疗心脏瓣膜疾病。
而主动脉瓣膜和二尖瓣受到的关注最多,则是因为按患病率统计,主动脉瓣膜狭窄和二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病类型,2019年分别占全球心脏瓣膜疾病患者的9.2%和45.4%。三尖瓣疾病(包括三尖瓣狭窄和三尖瓣反流)是心脏瓣膜疾病的另一种常见类型。
二尖瓣反流占比达到45.5%,这一数字可见二尖瓣疾病在心脏瓣膜疾病中的份量。虽然当二尖瓣正常工作时,我们很难感受它的存在,但它一直随着生命的节奏不断开合。二尖瓣是心脏中阻止左心室的血流倒流回左心房的瓣膜。在心舒期,血液通过二尖瓣进入强有力的左心室,心缩期,二尖瓣闭合,左心室的血液通过主动脉瓣射入主动脉,再经由各条动脉流遍全身。
当二尖瓣出现疾病时,会出现二尖瓣反流、二尖瓣狭窄、二尖瓣脱垂,其中二尖瓣反流占所有二尖瓣疾病患病率的65%。二尖瓣反流(MR)指的是二尖瓣无法完全关闭,导致心室收缩期血流从左心室倒流到左心房的情况。
在中国,2019年,中国心脏瓣膜疾病患者人数达3630万人,其中,中国的主动脉狭窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流患者分别占心脏瓣膜疾病患者的11.8%;29.2%和25.1%。在中国65岁以上人群中,心脏瓣膜疾病越来越普遍。(数据来自:中国心血管报告2019)
一位投资了介入二尖瓣企业的投资人讲了这样一个故事,在该项目的投决会上,他们偶然发现,该项目的律师、外部的律师、基金会的律师,还有项目组的一位同事,都有不同程度的二尖瓣反流。虽然症状和程度不一,但可见二尖瓣反流是一种常见的疾病。