国投创新与阿斯利康合资企业迪哲医药科创板上市申请获受理

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去年获礼来亚洲基金、红杉资本、三一创新等机构注资。

本文为IPO早知道原创作者|C叔

据IPO早知道消息,迪哲(江苏)医药股份有限公司(下称“迪哲医药”)向上交所提交科创板上市申请获受理,此次上市公司拟发行不超过4000.01万股,公开发行股份数量不低于本次发行后总股本的10%,中信证券为其保荐人。

此次上市,公司拟选用科创板第五套上市标准:“预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

迪哲医药是一家创新药企,在恶性肿瘤、免疫性疾病、肾病等重大疾病的新药研究方面经验尤为丰富。公司致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,借助公司自有的转化科学研究能力和技术平台,以推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法。

公司由国投创新与阿斯利康(AZN.US)于2017年10月合资建立。公司首席执行官张小林博士为原阿斯利康全球创新研发中心副总裁、亚洲及新兴市场创新研发中心负责人。

2020年8月,迪哲医药获得1亿美元融资,由礼来亚洲基金领投,红杉资本、三一创新及无锡市区两级政府基金参投。

迪哲医药管线均为小分子药物,现阶段主要集中于恶性肿瘤及自身免疫性疾病,并针对相应病情研发出了4种已进入临床阶段的产品及多项已取得阶段性突破的临床前在研产品。

DZD4205 正处于国际多中心 II 期单臂关键性试验临床阶段且已获得美国FDA授予的用于治疗T细胞淋巴瘤(treatment of T-cell lymphoma)的孤儿药资格认定;DZD9008处于国际多中心I/II期临床试验阶段、在中国处于I期临床试验阶段,该产品已获得中国 CDE“突破性治疗药物品种”认定资格;DZD1516 及 DZD2269 均处于国际多中心 I 期临床试验阶段。

来源:招股书

商业化进度最快的DZD4205是一种全新的特异性JAK1酪氨酸激酶抑制剂,2017年10月从阿斯利康受让全球商业化专利。此款产品有望成为JAK抑制剂领域的有力竞争者。它是公司开发的全球首个也是唯一已进入T细胞淋巴瘤适应症关键性临床试验的 JAK1 特异性抑制剂,目前已处于针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤的II期单臂关键性临床试验阶段。

另一款处于I/II期临床的产品DZD9008是公司自主研发的一种特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),是针对EGFR/HER220号外显子插入突变设计的全球首创的小分子化合物。

2018至2020年度,迪哲医药收入分别为3941.92万元、4101.75万元和2776.08万元,由于没有产品上市,收入主要来自技术服务费。报告期内,公司归母净亏损分别为-17,361.40万元、-44,575.32元和-58,661.19万元。同期,公司研发费用分别为 21,020.42万元、42,143.56万元和43,949.48万元。未来一段时间内,公司预计存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

本文由公众号IPO早知道原创撰写

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