近日,中央纪委国家监委网站连发两文,《新规约束医药代表行为 斩断药品回扣利益链》和《医疗领域反腐:有人一手把脉问诊,一手袖里吞金》,直指医疗领域腐败案件,药企通过医药代表向医生输送回扣助长医疗腐败。
在《新规约束医药代表行为 斩断药品回扣利益链》一文聚焦医药代表的主要工作任务,以及药企如何管理医药代表。
医药代表走上合规专业化之路
日前,国家药监局组织制定的《医药代表备案管理办法(试行)》(以下简称《办法》)正式施行。《办法》明确提出,医药代表不得承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据等销售行为;药品上市许可持有人不得鼓励、暗示医药代表从事违法违规行为。
为实现打开药品销售渠道、提高药品售价等目的,一些所谓的‘医药代表’通过向医生输送回扣的方式影响其用药行为,成为滋生腐败的温床,并一定程度导致了药价虚高。
《办法》的出台有助于让医药代表走上合规专业化之路,还可以促使制药企业依规依法开展经营活动,打破原有灰色利益链。对于医药代表而言,未来只有拥有过硬的学术能力,才能实现职业的正本清源。是否具备专业药品知识,是否能在更加规范的前提下与医生进行学术交流、给出临床方面的专业性建议,将会成为医药代表能否在行业内立足的关键。
药企对医药代表在推广过程中的所有违规违纪违法问题负有第一责任
上海市第六人民医院党委副书记、纪委书记岑珏表示,尽管回扣问题危害巨大,但不应将责任完全归咎于医药代表:“部分制药企业在经营观念方面的偏差才是更深层次的原因。”据统计,2016年至2019年间,全国百强制药企业中有超过半数被查实存在直接或间接给予回扣的行为,其中频率最高的企业三年涉案20多起,单起案件回扣金额超过2000万元。
国家药监局有关负责人在接受记者采访时表示,除明确医药代表的定义、主要工作任务和开展学术推广的5种形式外,《办法》还明确了药品上市许可持有人的主体责任,提出持有人的5条禁令和医药代表的7条禁令,其核心是强化药品上市许可持有人对医药代表的严格管理。
医药代表备案制正式启动后,药品上市许可持有人需要在国家药监局指定的备案平台按要求录入、变更、确认、删除其医药代表信息,医疗机构则可在备案平台查验核对医药代表的备案信息。药品上市许可持有人要对进行备案的医药代表的信息真实性负责,且对医药代表在推广过程中出现的所有违规违纪违法问题负有第一责任。
在《新规约束医药代表行为 斩断药品回扣利益链》一文中,强调医疗卫生领域反腐败持续深化,总结了该领域腐败问题发案规律和特点。
医院“一把手”腐败成为一个典型特征
以广西为例。2020年10月3日,广西中医药大学党委副书记、校长唐农涉嫌严重违纪违法,接受审查调查。在此前后,广西多名医院院长接连落马——广西中医药大学党委常委、副校长、广西国际壮医医院院长覃裕旺,河池市第一人民医院党委副书记、院长谭仁林先后接受审查调查;桂林市人民医院原党委副书记、院长钱畅,桂林市妇女儿童医院原党委副书记、院长唐振祥被开除党籍……
除了“一把手”,关键岗位涉案人员比重较高。广西卫生健康委直属机关纪委书记张超雄介绍,广西纪检监察机关“十三五”期间立案查处医疗卫生系统案件4000多件,其中涉及各级医院和乡镇卫生院约2500件。在这近2500件医疗机构案件中,近50%违纪违法人员是掌握药品、医疗设备等采购资源的县级以上医院和乡镇卫生院领导、科室或部门负责人。
去年各级医疗系统查处的领导干部中,不少都在本系统本单位长期工作:四川省人民医院原党委书记、院长李元峰,从1975年至2016年退休一直任职于四川省人民医院;在李元峰之后落马的四川省人民医院原党委常委、纪委书记马昌礼,从1990年开始在本院工作至2012年退休。他们在某一专业领域长期深耕,既是行政领导又是权威专家,极易形成个人势力、小圈子,在重大事项决策、公共资金使用、干部选拔任用等方面“一个人说了算”,污染本系统本单位的政治生态。
医疗腐败惩治重点:招投标、医药采购、开单提成、医保资金等
近期多起医疗系统腐败案,都表现为医疗机构领导干部、工作人员与供应商内外勾结,形成腐败利益链。不合理用药、不合理检验检查、不合理使用高值医用耗材等现象时有发生。一些医务人员利用手中处方权“开单提成”,利用医疗设备、药品耗材采购等医疗卫生资源谋取利益甚至职务犯罪。
2020年5月,成都市金堂县平桥卫生院党支部书记、院长李济在参加金堂县各基层医疗卫生机构新冠肺炎疫情防控医疗物资采购项目比选招标时,个人擅自决定变更采购设备参数及重新招标事项,违反工作纪律,受到党内严重警告处分。“从近年来查处的卫生健康行业领域的问题来看,在招投标或采购过程中通过利益输送、暗箱操作、虚抬价格等违纪违法问题尤为突出。”成都市纪委监委相关负责人介绍。
2021年1月14日,云南省纪委监委发布消息,云南省纪委监委对4名涉嫌向云南省阜外心血管病医院原副院长马林昆行贿人员采取留置措施,包括昆明泰容科技有限责任公司法定代表人吴楠在内的4名医药企业负责人涉案。
多起窝案串案,牵涉范围广、持续时间长
医疗卫生系统相对独立封闭,且环环相接,一个问题可能牵扯多人多部门,窝案串案易发,查办案件往往“拔出萝卜带出泥”。而且不少案件涉及范围广、持续时间长,隐藏多年。
如钦州市第二人民医院原院长周钦案,就牵出了2名市直医院院长和7名乡镇卫生院院长收受“好处费”问题。
广西医疗机构处分党员干部2000多人中,党的十八大之后不收敛不收手的超95%,一直持续到党的十九大之后超24%,例如柳州市工人医院原党委委员、医学检验科原主任戴盛明,自2009年至2019年近10年时间受贿968万元。前不久,杭州市桐庐县曝光了一起医药采购窝串案,5人因受贿被判刑,4人受到降级、撤职等政务处分,11人受到警示约谈、责令检查等处理,该案牵涉甚广、隐藏多年,影响甚大。
关于医疗腐败问题,中央纪委国家监委驻国家卫健委纪检监察组有关负责人曾公开表示,将加大压力传导,按照“谁主管、谁负责”和“管行业必须管行风”的要求,围绕医疗卫生领域突出问题,深入开展专项整治。而且,国家药监局重磅新规《医药代表备案管理办法(试行)》近日已施行,从药品输送回扣利益链中的重要一环,“医药代表”入手,遏制医药购销领域不正之风。
