近日，快速诊断试剂和仪器研发企业——凡知医学（FireGen Biomedicals）宣布于早前完成了由医疗联合体资本清峰资创、天津科创投资的数千万元B1轮融资。本次融资将进一步助推凡知医学全球创新性的一体化全封闭检测芯片FireChip及POCT设备进入临床应用阶段，并推进企业供应链的并购延伸。
据了解，这是凡知医学在2020年完成的第2笔融资。此前，公司通过“小步快走”方式，快速完成了4轮融资，获得了来自建银医疗成长基金、海容资本等专业医疗基金的青睐，印证了资本寒冬之下，强者恒强的定律。
凡知医学是一家全球化运营的生物医药公司，由拥有世界顶尖药企30年高管资历的海归科学家团队创立，致力于针对重大疾病搭建新一代核酸快速诊断仪器、芯片、试剂研发平台，打造国际先进的新一代快速诊断品牌。公司目前拥有专利过百项，产品进入了30个国家。
作为国家高新技术企业，自成立以来，凡知医学一直受政府的大力支持和相关投资机构的高度关注，获评“苏州姑苏领军人才”、“最具投资价值企业”和2020年度“中国科创企业百强”。
一体化全封闭检测芯片FireChip是凡知医学的核心优势。FireChip的应用可大幅降低对实验室和操作人员的要求，能够快速覆盖至中小城市，实现对各种疾病（如新冠病毒）的快速诊断，甚至可在疫情重灾区实现普筛，减少疑似患者积压，有效防控疫情或重大疾病。
2020年，在经历疫情困难的情况下，凡知医学依然实现了跨越式发展，在新冠病毒核酸检测、基因检测、生物药研发领域取得了多项重大技术突破，打破了多项进口垄断，为填补基层医疗快速检测市场空白奠定了重要基础。
依靠自身的精准医疗和抗病毒相关核酸研发支持平台，凡知医学成功研发出了新型冠状病毒（SARS－CoV－2）核酸检测冻干粉试剂盒。相对于目前广泛使用的普通新型冠状病毒核酸检测试剂盒，该产品在保证精准检测性能的同时以冻干粉状态存在，摆脱冷链保存、运输等条件限制，能够将疫情防控迅速延伸至偏远地区和贫困地区，实现了病毒防控“全天候”作战。
目前，公司的新型冠状病毒（SARS－CoV－2）核酸检测冻干粉试剂盒等多款产品已经取得欧盟CE认证，并进入国家商务部白名单。
除新型冠状病毒核酸检测冻干粉试剂盒外，凡知医学还研发出了多款突破性试剂盒，实现广泛的进口替代。
公司针对高通量新药研发筛选研制出的细胞RNA免提直扩试剂盒，无需提取纯化RNA，只需数分钟即可制备细胞裂解产物，直接用于反转录（RT）和实时荧光定量PCR（qPCR）分析。该产品通过颠覆性设计达到了与传统RNA提取流程相同的检测灵敏度、线性范围和特异性，可广泛用于基因表达检测、突变检测等，能够强力替代进口产品。
公司研发的针对Paxgene血液RNA保存管RNA提取纯化的特种试剂盒，巧妙地运用磁珠法替代了进口离心柱法试剂盒，不但可自PAXgene血样中高效率提取高纯度、高质量的RNA，还可以配合仪器实现高通量，可广泛应用于基于外周血RNA的分子诊断。
据悉，凡知医学的细胞RNA提取试剂盒、FFPE RNA／DNA提取试剂盒、血浆游离DNA提取试剂盒等数十款产品可覆盖绝大多数高端核酸纯化应用领域，获得了国内外客户的广泛好评。
12月底，凡知医学具有国际先进水平的高规格GMP生产研发中心即将竣工，该中心的落成将进一步助力公司各项尖端技术在临床领域的推广，加速进口替代和核酸一体化产品注册和量产。未来，公司将继续坚持“以非凡守护平凡”的价值观，持续为大众重大疾病的及早诊断和治疗而努力，为社会提供精准、方便、快捷的核酸一体化检测仪器、芯片、诊断产品，让大众疾病诊疗更简单，将公司打造为中国领先的重大疾病核酸快速诊断品牌和国际知名的民族医药品牌。
作者：焦艳丽
