2020年拿到全国第一张药品研究机构药品生产许可证。
本文为IPO早知道原创作者｜刘小七
据IPO早知道消息，浙江和泽医药科技股份有限公司（下称“和泽医药”）已同民生证券签署上市辅导协议，并于近日在浙江证监局备案，拟科创板挂牌上市。
创立于2006年的和泽医药是一家以药物研发为核心，从事药品持证及转化的服务型平台公司。2019年，作为运营方之一，和泽医药搭建了面向国内外生物医药企业的药品MAH持证转化平台，以MAH持证为核心，贯穿了CRO研发、CMO生产、CSO销售、CSP推广的全产业链，推动我国MAH持证实现“横向融合与纵向链条整合”。
天眼查App显示，和泽医药至今共完成两轮融资，于今年9月刚刚获得云锋基金的战略投资；还曾于2016年完成A轮融资，资方包括杭州经开区创投、涌铧投资和海邦投资，募集金额均未披露。
辅导备案信息显示，和泽医药最大股东为浙江和哲控股有限公司（下称“和哲控股”），持股25．03％；而公司董事长兼总经理倪晟直接持有和泽医药1．54％的股权，并通过和哲控股、宁波益乐企业管理合伙企业、杭州亿知企业管理合伙企业和杭州坤百企业管理合伙企业间接控制公司34．02％的股权，为和泽医药实际控制人。
涌铧投资旗下连云港涌诚股权投资合伙企业以8．95％的股权位列第二；云锋基金旗下上海云锋麒泰投资中心（下称“云锋麒泰”）持股5．53％，为和泽医药第五大股东。值得注意的是，云锋麒泰最大股东为阿里巴巴，持股37．27％。
和泽医药拥有多家子公司，主管不同业务。其中，和泽坤元主营药品MAH持证及销售，和泽欣导分管药包材相容性及第三方检测；颐园医药主营预BE／BE／临床I期研究；江苏和汇负责高端制剂研发。
随着新《药品管理法》的实施，2020年正式进入MAH持证元年，凭借先发优势，和泽医药顺利拿到了全国第一张药品研究机构药品生产许可证。这标志着MAH制度下药品研究机构与传统药品生产企业可享受同等地位，和泽医药率先走完从项目立项、研发、注册、生产、销售的MAH持证的完整闭环。
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