以创新著称,自主研发超5000种耗材
梳理B．Braun在DCB领域的创新轨迹之前,首先聊聊它的背景。
B．Braun始于1839年,已经拥有181年历史,总部位于德国梅尔松根,其主要子公司分别是德国蛇牌公司与美国MCGAW公司,前身分别为德国与美国的上市公司。由于B．Braun在研发方面的卓越成就,使其产品不断推陈出新,并行销全世界。
B．Braun业务线覆盖输液、麻醉、透析、神经外科、脊柱外科、糖尿病护理、临床营养学、伤口管理、感染预防等,在全球64个国家拥有超过58000名雇员。
过去的近两百年,B．Braun历经了六代人的守护和发展。如下图:
(B． Braun发展节点,动脉网制图)
目前B．Braun已经是世界上最大的医疗和制药设备公司之一,其产品大约有5000种,95%为自主生产。从药店起家,发展医疗耗材至今,B．Braun靠着严谨和开拓精神,获得了多个领域的领先地位。
在肠道疾病领域,1962年,B．Braun将脂蛋白引入了市场,研发了高浓度氨基酸溶液和基于需求的营养疗法的组合溶液,为严重或慢性疾病中部分或全部无法通过消化系统吸收营养的患者提供最佳营养解决方案;
在血液领域,在1950年代临床透析取得突破之后,B．Braun投资了最新技术,并开始作为体外血液处理的供应商。其开发的过滤程序从血液中去除了许多毒素,自2008年以来已在全球范围内成功获得了作为体外血液治疗的全方位服务供应商,现在拥有360多个肾脏护理中心;
在输液领域,B．Braun研发的Sterofundin是最早在工业上生产的输液解决方案之一,如今它已成为现代医学临床上必不可少的一整套输液设备;
在外科器械领域,腹部外科中,B．Braun研发的第一台带有金属夹的镊子形缝合机于1922年问世,可在胃肠道中可靠地进行缝合。产品组合还增加了心胸和血管外科产品;此外,B．Braun开发了用于骨外科的创新型电动机,1935年研发出了第一台外科手术电动机,随后在1967年研发出了第一台气动电动机;
在伤口护理领域,1908年,B．Braun研发出无菌缝合材料。1935年,不可吸收的合成缝合线材料Synthofil A成功推出。后陆续推出一种基于尼龙的缝合材料Supramid、一种用于闭合皮肤伤口的组织粘合剂Histoacryl、一种由糖酸盐制成的合成可吸收缝合线材料Monosyn。
这些创新研发奠定了B．Braun在医疗耗材领域的领先地位,同时也为其涉足DCB研发,并成为药物涂层球囊业内标杆的地位埋下伏笔。
在B．Braun 2019年年报显示,其销售额增长8．2%,营收超过74亿欧元(约合人民币590亿元)。所有部门销售额均稳步增长,其中基础护理、血液透析、输液系统和配制等产品销售业绩亮眼,其主要收入来自北美、中国、东盟地区、巴西和哥伦比亚等市场。
推出SeQuentPlease NEO,拥有多个独创技术
DCB在临床的价值被重新挖掘和重视,吸引了一批头部巨头介入,比如美敦力、波科、雅培等。而令人没想到的是,一直潜心在耗材领域扎根的B．Braun,竟也把研发的版图扩张到了心血管介入领域,并创造性打造了领先国际的SeQuent?Please NEO药物涂层球囊。
SeQuent?Please NEO是用于PTCA的新一代药物涂层球囊,作为冠状动脉血管成形术的创新产品,它为心脏病专家提供了一种无需植入物即可治疗血管狭窄的新颖方法。
(SeQuent?Please NEO)
得益于B．Braun独创的无聚合物紫杉醇/碘普罗胺药物涂层技术,SeQuent?Please NEO提供了有针对性的药物输送。临床适应症包括支架内再狭窄、小血管疾病、分叉病变等。临床证明,这款产品为心脏病专家在日常导管实验室程序中针对各种病变类型和患者群体提供了新的程序选择。
这款产品具备缩小的针尖轮廓、较小的球囊轮廓和优化的轴身设计。基于丰富的产品组合(49种不同尺寸,最大长度为40毫米)、耐用的涂层技术(采用碘普罗胺和紫杉醇的基质涂层)、全面的临床证据(22种临床试验,各种适应症中记录的> 3500名患者),这款产品在效能上,具备灵活性、可跟踪性和可推动性等,可避免不必要的支架植入、保持自然血管舒张。