盟科新型抗菌药通过FDA批准开展I期临床试验

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上海,中国和福斯特城,加州,美国 - 2020年8月13日,盟科医药今天宣布公司开发的新型抗菌药MRX-8,获得了全球合作伙伴抗耐药菌生物制药促进者(CARB-X)最高7.78百万美元非稀释性资助,支持开展临床I期试验和其他相关研究。此前,CARB-X已经资助了MRX-8美国临床试验申请(IND)相关的研究。

盟科医药同时宣布,美国FDA已经完成MRX-8临床试验申请(IND)的审评,批准开展首个人体临床试验。此次CARB-X的资助将用于支持I期临床试验,以及支持今后II期临床试验所必需的研究。

MRX-8是一个新型的多黏菌素类抗菌药,对由多重耐药(MDR)革兰氏阴性菌,包括碳青霉烯耐药的肠杆菌,铜绿假单胞菌,和鲍曼不动杆菌引起的感染有效。MRX-8拥有与现有药物黏菌素和多黏菌素B相同的抗菌谱,其差异化优势在于降低的肾毒性和神经毒性。多黏菌素类是目前抗感染治疗的最后防线药物,在接受黏菌素和多黏菌素B治疗的患者中,以急性肾损伤为主的肾毒性的发生率可高达60%。

在已完成的多项临床前研究,包括非人灵长类的毒理研究中,MRX-8均显示了更好的肾安全性。而且,MRX-8在革兰氏阴性菌尿路和肺部感染的动物模型中,也显示了优于多黏菌素B的疗效。

“我们很高兴与CARB-X合作,以满足全球对更加安全和有效抗菌药的需求。CARB-X是由抗菌药研发领域杰出的资金机构和专家组成的非盈利合作伙伴,非常感谢他们慷慨的资金和技术支持。”盟科医药董事长和首席执行官袁征宇博士说。

MRX-8由盟科医药的科学家团队发现,公司拥其化合物和用途的全球知识产权。这一创新分子从初始概念设计开始,到现在顺利完成美国IND申请,即将启动首次人类的I期临床试验,再次证明了盟科医药开发抗耐药菌新药的承诺。MRX-8是对公司NDA阶段新药康替唑胺(Contezolid)和II期阶段新药MRX-4(Contezolid acefosamil)的有力补充,组成了盟科医药治疗严重革兰氏阳性和阴性菌感染的完整产品管线。

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关于盟科医药有限公司

盟科医药是一家专注于发现和开发具有更好安全性的抗耐药菌新药的私营生物技术公司。开发的首个产品康替唑胺是针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的新一代噁唑烷酮类类抗菌药,并通过结构优化降低了该类抗菌药的血液学不良反应。盟科医药已经完成了康替唑胺在中国和美国的两个II期临床试验,并在中国成功完成了首个针对复杂性皮肤及软组织感染的III期临床试验后,在2019年底于中国提交了新药上市申请(NDA)。盟科在中国上海和美国加州建立了运营中心。详情请访问:www.micurx.com。

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关于CARB-X

CARB-X是一家致力于加快抗菌药早期研发,以解决日趋严重抗生素耐药性威胁的全球非盈利性合作伙伴。CARB-X由波士顿大学领导,并由生物医学高级研究与发展管理局(BARDA),Wellcome信托基金,德国联邦教育与研究部(BMBF),英国健康和社会保健部的全球抗生素耐药创新基金(GAMRIF),比尔及梅琳达盖茨基金会提供资金,以及国家过敏和感染疾病研究院 (NIAID) 提供实物支援。CARB-X从2016至2021将投入最高5亿美金,以支持创新抗菌药和其他治疗药物,疫苗和快速诊断。CARB-X支持全球最大和最创新的治疗耐药菌感染的临床前产品管线。CARB-X总部位于波士顿大学法学院。carb-x.org/。请关注Twitter @CARB-X。

本新闻发布获得ASPR/BARDA的合作协议编号IDSEP160030以及Wellcome信托基金的授权。本文内容由作者独立负责,不一定代表CARB-X,备灾应变事务助理秘书长的HHS办公室,或其他CARB-X投资人的官方观点。

作者:动脉网

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