全球在研药物数量持续增加
全球的药物研发正在逐渐升温,这主要基于在过去几年里,癌症、糖尿病、认知障碍和炎症等疾病治疗领域中一些新分子药物的出现、诊断和治疗的紧密结合和相辅相成,以及人们对传统商业模式(重视仿制药品,而不重视未知罕见病的治疗药物)依赖性的下降等重要因素的影响。
从2001-2019年数据看,全球在研新药数量保持持续增长态势,尤其是2013年以来,全球在研新药数量呈现明显增长势头。2014年以来全球在研新药数量同比增幅均超过8.0%,但近两年增速逐年放缓,2017年、2018年和2019年全球在研新药数量增幅分别为8.41%、2.66%和5.99%。在2019年,全球在研发药物数量为16181个,同比增长5.99%。
通过对比2019年和2018年处于不同研发阶段的在研药物规模后发现,所有阶段的在研药物数量均有所小幅变动。其中,处于临床前研究阶段的药物数量变化相对明显,2019年处于该阶段的药物数量为8520个,较2018年数量增加了480个候选药物。2019年处于注册前阶段的药物数量为199个,相对于2018年数量减少了5个。
总体来看,全球医药巨头在研产品数量保持稳定增长。其中,诺华以219个在研品排名第一,武田制药以211个在研产品排名第二。根据Pharmaprojects提供的全球前25大药企研发产品数量排行榜,Evotec和Biogen在2018年并未进入榜单,其在2019年分别以63个在研产品位于第24位和62个在研产品位居第25位,体现出制药行业研发的竞争激烈。
主要制药企业在研药物数量
在全球前25强中,美国区域以11个公司入榜位居首位,占比44%;其次为日本以5个公司位居第二,占比20%。
品牌药面临仿制药威胁加剧
制药行业作为一个高市值、高利润的市场,品牌药之间、品牌药和仿制药之间、仿制药之间的竞争日趋加剧。而如何在全球范围内的市场竞争中脱颖而出是每个药企始终需要解决的问题。品牌药面临着来自于仿制药的威胁有品牌药需要大量时间和金钱、仿制药在FDA通过审批过程简单以及专利到期从而仿制药拥入市场的威胁。
整体来看,制药行业的新药研发环境很激烈,特别是随着科技的发展以及人们的健康需求;而新冠肺炎疫情将进一步加剧其竞争环境系新冠肺炎疫情的爆发让各地政府更加注重药品和器械的研发,特别是对于疫苗研发的速度有了更进一步的要求。
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来源:前瞻产业研究院