动脉网第一时间获悉,南京纳么美科技有限公司宣布已完成3000万元的天使轮融资,由海松医疗基金管理的医疗创新基金独家投资。
南京纳么美科技有限公司CEO孙国明表示,本轮融资主要用于纳么美与中国科学院纳米酶工程实验室对铁蛋白纳米酶载药系统的联合开发,开展临床实验研究的持续投入,以及铁蛋白纳米酶载药系统临床批件的申请。
南京纳么美科技有限公司(以下简称“纳么美”)成立于2020年初,坐落于南京江北新区的生物医药谷,是一家从事新型铁蛋白纳米酶载药系统新药研发的高科技企业,公司董事长兼首席科学家为中国科学院院士、亚洲生物物理联合会主席阎锡蕴。阎锡蕴院士的相关研究成果分别于2007年和2012年两次入选“中国科学十大进展”,并获得国家自然科学奖二等奖和Atlas国际奖。铁蛋白纳米酶载药系统作为抗肿瘤药物能够对多种肿瘤实现精准且高效的治疗,获得了学术界、企业界和医学界的高度评价。
这是纳么美科技成立以来完成的第一笔融资,海松医疗对铁蛋白纳米酶载药系统的研发和临床应用前景高度看好。谈及此轮融资的原因,公司CEO孙国明认为主要有以下三个原因:
第一,全球首创铁蛋白纳米酶载药系统,将解决当前癌症治疗领域中抗癌药物毒副作用大、药物利用率低等问题,提升中国市场在纳米抗癌药物市场中的地位,引领国际药物研发方向。
第二,公司的科研技术团队由中国科学院院士阎锡蕴院士领头,打造顶尖科研攻关团队,科研实力和研究基础不容小觑。
第三,铁蛋白纳米酶载药系统是阎锡蕴院士科研团队历经十数年发展的纳米酶体系,其部分诊断类研究成果已获专利审批。该体系的稳定性和实用性获得肯定,治疗类研究成果的应用前景巨大。
揭秘铁蛋白纳米酶载药系统:将中国红带进纳米抗癌药物市场
传统抗癌药物一直面临毒副作用大和利用效率低的问题,此前有海内外研究人员提出纳米抗癌药物的策略,利用纳米载体(约100~200 纳米)负载抗癌药物,借助实体瘤组织的高通透性和滞留效应(EPR效应),实现抗癌药物在肿瘤部位的富集,提高药物利用效率,降低药物毒副作用。目前市场上已经有白蛋白、脂质体负载紫杉醇、脂质体负载阿霉素等纳米抗癌药物,这些药物均处于海外创新、国内仿制药生产的阶段。中国科学家的崛起将改变这一局面。
2007年,阎锡蕴院士首次发现并提出命名纳米酶这一概念,将在纳米尺度下具有酶催化活性的无机材料定义成为纳米酶,历经十数年研究发现纳米酶结构特性并扩展纳米酶的生理学应用。铁蛋白纳米酶载药系统提供了一种全新的药物载体,能够实现化疗小分子药物、小干扰RNA(siRNA)和CRISPR基因编辑系统等在人体内对肿瘤组织的靶向输送,具有高生物兼容性、高利用效率、高肿瘤杀伤效率且广谱的抗肿瘤效应。铁蛋白纳米酶载药系统将解决目前抗肿瘤药物纳米载体所面临的生物兼容性差、缺乏主动靶向性、毒副作用大和药物载量低等问题。
铁蛋白纳米酶将抗癌药物装载进铁蛋白球形空腔中,组装成为“自动导航的抗肿瘤坦克”。该载药系统具有纳米级尺寸(10~20纳米),在EPR效应作用下可以渗透进入肿瘤组织附近;与此同时,载药系统的铁蛋白外壳,主动和癌细胞表面过表达的转铁蛋白受体1(TfR1)结合,将载药系统呈递给癌细胞,进入肿瘤细胞内部的铁蛋白分子将释放抗肿瘤药物,从而杀死癌细胞,其杀伤效率是普通化疗药物的几倍甚至数十倍。与此相反,正常的人体细胞却不会受到抗肿瘤物质的攻击,从而避免化疗药物所带来的严重副作用。在被动靶向效应和主动靶向效应协同作用下,该系统可以精准靶向肿瘤组织,实现抗癌药物在肿瘤组织的超高富集,大大提高抗癌药物的利用效率,降低毒副作用。
目前国际国内很多药企都在进行抗体偶联药物(ADCs, antibody-drug conjugates)的研发,铁蛋白载药系统也具有和ADCs相近的癌细胞主动靶向效应。铁蛋白纳米酶载药系统可以同时携带数百个抗癌药物分子,以抗癌药物阿霉素(Doxorubicin)为例,数据表明一个铁蛋白纳米酶空腔可以装在200个阿霉素分子,其载药效率大大提高,肿瘤杀伤效率和经济效益不言而喻。
阎锡蕴院士团队在全球范围内首创铁蛋白载药系统,利用铁蛋白装载化疗药物靶向治疗肿瘤,其技术原创性和独特性,使得项目技术壁垒极高。
纳么美受到资本高度关注:紧锣密鼓部署市场进军路线
谈及将铁蛋白纳米酶载药系统推广到抗肿瘤药物市场中的相关事宜,纳么美CEO孙国明表示,公司除了联合中科院纳米酶工程实验室研发该载药系统外,还与北京市天坛医院签署脑肿瘤治疗的相关合作。公司目前正在收尾该载药系统的知识产权工作,将积极筹备载药系统的工业化生产,并在药物研发进行到临床II期和临床III期时,联合国内知名药企进行产品的市场推广,合理规划铁蛋白纳米酶载药系统的临床应用和市场推广蓝图。
孙国明表示,该载药系统的专利申请已经委托专利律师事务所筹办,目前专利申请已经进入尾声,知识产权工作将告一段落。
对于量产,纳么美之后将采取CRO和CDMO模式生产铁蛋白纳米酶载药系统。由于该载药系统中铁蛋白的来源主要是由原核发酵产生,所以生产成本将会大大降低,有利于市场推广。
纳么美公司坐落于南京市江北新区,当地有多家国内知名制药企业,公司将计划在载药系统研发进入到临床II期和临床III期后,借助地理优势,联合知名药企进行市场推广工作。
对此,由阎锡蕴院士带头的纳么美科研团队对铁蛋白纳米酶充满信心。
阎锡蕴院士表示,“铁蛋白纳米酶是一种全新的药物载体平台,其核心技术是能够携带多种抗肿瘤物质(化疗药物、siRNA和CRISPR等),并精准靶向肿瘤。一旦成功,将是一个颠覆性的技术,会深深改变目前抗肿瘤药物产业的格局。我们欢迎首个投资者海松医疗基金的加入,并与我们一起成长,一同收获。此次融资的完成,标志着铁蛋白纳米酶载药系统项目从实验室研发成果向新药转化的过程迈出了关键的一步,是一个重要的里程碑。”
阎院士强调,“我们项目能在疫情严重的时期完成融资,离不开各方的大力支持,尤其要感谢江北新区各级部门对我们的支持。我们相信铁蛋白纳米酶项目一定会在江北新区这片沃土上茁壮成长。”
同时,南京市江北新区管委会和天使轮投资方海松医疗基金也高度评价了该载药系统的应用前景。
南京江北新区管委会副主任陈潺嵋表示:“阎锡蕴院士及其团队在纳米酶的发现与技术应用领域居于世界领先地位,团队掌握的铁蛋白纳米药物载体技术已取得突破性进展,相关研究成果已经发表在Nature Nanotechnology、PNAS等世界顶级期刊上,在学术界和制药界引发了巨大反响。非常欢迎阎锡蕴院士选择落户江北新区南京生物医药谷,进一步推进科研成果产业化,我们将竭力做好企业发展服务与支持工作,助力纳么美公司取得更快发展。”
海松医疗基金合伙人表示:“海松医疗基金自2016年成立以来,一直积极布局以临床医疗需求为导向的创新药物投资。南京纳么美团队在靶向抗肿瘤领域积淀了非常丰厚的核心技术,相信阎锡蕴院士带领的南京纳么美科技有限公司,能够研发出中国原创的抗肿瘤靶向治疗产品,造福中国和世界的广大患者人群。”
作者:唐巧