云顶新耀申请港交所上市,3.1亿美元C轮融资与8条在研管线

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动脉网获悉,2020年7月19日,云顶新耀(Everest Medicines Limited)向港交所递交了上市申请。

作为一家通过Licence in方式推动中国医疗健康产业发展的企业,云顶新药已经构建了一组成熟的管线产品,四款头部产品已经进入国内的Ⅲ期/关键临床试验。

多条管线已在国内开展后期临床试验

云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足中国及其它亚洲市场未满足的医疗需求。其产品管线覆盖了肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心肾疾病疾4大领域,均在亚太地区具有巨大的临床未满足需求和市场潜力。管线的每个产品单在中国市场就有数十亿人民币的销售潜力。就在一个多月以前,云顶新耀刚刚宣布完成了由易凯资本担任独家财务顾问的3.1亿美元C轮融资。

云顶新耀由康桥资本主导孵化,在产品BD、临床注册和开发、产品商业化、资本运作等方面汇集了全球顶尖的人才。管理团队在国内外高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营方面拥有深厚的专长和丰富的经验。公司成立不到3年,在产品管线临床进展和商业化上的取得的成绩,以及在全球资本市场的受捧,已经足以证明了其团队强大的执行力和深刻的行业理解。

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在此前的融资新闻中,云顶新耀就已经展示了自己通过Licence in构建的八大药物管线。其中多条管线已经进入临床研发的后期阶段,覆盖的治疗领域包括肿瘤学、自身免疫性疾病、心肾疾病和传染病。其中进度较快的四款药物已经在国内开展Ⅲ期/关键临床试验。

TrodelvyTM(Sacituzumab govitecan-hziy)是一种同类首创抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),已在美国获批用于治疗既往至少接受过两次治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。云顶新耀于2020年4月获得了sacituzumab govitecan的中国临床试验申请批准,并计划启动多个实体瘤适应症的临床研发项目。

XeravaTM(Eravacycline)依拉环素是一种注射用新型全合成的广谱四环素类非肠道抗生素,对多重耐药性革兰氏阴性菌等中国常见的耐药菌具有广泛的体外抗菌活性。依拉环素目前已被批准在美国和欧洲用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)患者,依拉环素已于2020年4月被新加坡批准。云顶新耀目前正在中国进行该适应症的III期临床试验,以支持监管部门批准。

Etrasimod是一种潜在同类最佳的口服S1P受体调节剂。云顶新耀正在中国和韩国进行溃疡性结肠炎的多中心III期临床试验。

Taniborbactam是一种潜在同类最佳的注射用环状硼酸盐化合物,可同时抑制丝氨酸和金属β-内酰胺酶。云顶新耀与其合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals目前正在联合开展进行针对复杂性尿路感染患者(cUTI)的全球III期临床试验。

Ralinepag XR是一种潜在同类最佳的口服IP受体缓释激动剂,主要用于治疗肺动脉高压(PAH)患者。云顶新耀正在与其合作伙伴United Therapeutics联合开展一项针对肺动脉高压患者的全球III期临床试验。

Nefecon是一种潜在全球首创的针对IgA肾病的创新产品。2019年12月,云顶新耀获得了针对IgA肾病的临床试验申请批准。云顶新耀将与其合作伙伴Calliditas Therapeutics联合开展全球III期临床试验。

FGF401是一种潜在同类首创的具有ATP竞争性、可逆共价的FGFR4抑制剂。云顶新耀已从诺华公司获得了该药的全球商业权利。2020年3月,在中国肝细胞癌患者中进行Ib / II期临床试验的临床试验申请获得批准。

SPR206是一种潜在同类最佳的新型多粘菌素衍生物,用于降低临床上可见的多粘菌素B和粘菌素对肾脏的毒性。

2020研发投入暴增

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随着大量临床实验的开展,云顶新耀在过去几年中的亏损持续上升,并且从2020年一季度的情况上看,2020年的亏损将远超前几年。财报显示2019年全年云顶新耀亏损1.76亿,而仅2020年一季度,亏损额就已经超过1.5亿人民币,几乎达到2019年全年的亏损额。但考虑到云顶新耀刚刚完成3.1亿美元的C轮融资,云顶新耀的现金储备足够其未来几年的发展。

并且考虑到几款先头产品已经进入了国内Ⅲ期/关键临床阶段,云顶新耀产品上市并实现盈利,似乎已经指日可待。

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本次上市融资的主要用途也表明,云顶新耀未来一段时间的业务发展将主要聚焦于自己现有产品的管线研发,并始终关注新的产品机会,继续通过Licence in的方式推动中国的医疗健康产业。

作者:郝翰

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