器械黄金时代:本土创新的崛起

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市场规模大的领域是大市值企业的摇篮

根据全球咨询公司Evaluate发布的报告《Evaluate MedTech, World Preview 2018,Outlook to 2024》,IVD、心血管、影像、骨科、眼科是全球市场规模最大的几个领域。

Evaluate MedTech, World Preview 2018,Outlook to 2024

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全球市值TOP10器械企业,主营业务也都集中在心血管、骨科和IVD等领域,这也印证了大赛道容易出大市值公司的观点。

全球市值TOP10器械企业业务领域

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另一个维度,从创新活跃度来看,国内心脑血管、分子诊断、影像领域创新活跃。2014年国家创新医疗器械特别审查程序开启以来,截止2019年末,共批准73个创新器械,其中心脑血管器械27个,占比37%,分子诊断和影像分别为15、10个,占比21%、14%,其他领域有神经(7%)、眼科(7%)、外科(5%)、骨科(4%)等。

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因此,海通证券认为IVD、心血管、骨科、微创介入治疗等领域将有较大发展机会,投资以上领域器械企业正是好时机。

微创介入治疗、系统集成是国产器械企业创新的方向

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微创介入治疗

外科微创化是21世纪外科学的主要方向之一,将传统的几十厘米的大手术切口缩减为几个厘米的小切口,极大减少了患者术后疼痛、缩短了患者康复时间。

PCI(经皮冠状动脉介入治疗)是微创介入治疗的代表,让病人告别了传统开胸搭桥手术的风险和痛苦。经导管介入心脏瓣膜置换也是一种微创介入治疗方式,相比于传统开胸手术,具有创伤小、患者恢复快、死亡率与并发症发生率低等优势。

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微创介入治疗是颠覆性的创新,将给行业带来巨大变化,蕴藏着巨大的发展机会。

微创介入治疗发展迅速,2007年我国开展PCI共14.3万例,同期冠脉搭桥1.8-2万例,据中国心血管病报告,2017年全国开展PCI共75.3万例,据2017年中国心外科手术和体外循环数据白皮书,同期冠脉搭桥术4.5万例,PCI增速远快于冠脉搭桥术。微创介入手术量的迅速增长提高了相关医疗器械的市场渗透率,也培育了市场,为微创介入治疗市的场爆发奠定了基础。

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爱德华生命科学2007年以前主营心脏瓣膜和心脏重症监护,公司发展的主要拐点发生在2007年,其颠覆式创新器械经导管心脏瓣膜Edwards SAPIEN在欧洲上市,此后公司进入发展快车道。随着二、三代经导管心脏瓣膜SAPIEN XT和SAPIEN 3的推出以及TAVR逐步拓展到中危重度主动脉瓣狭窄患者,公司经导管主动脉瓣收入爆发式增长,市值亦一路上涨。自2000年以来公司市值从8.5亿美元增长至439.9亿美元,实现了51倍的增长。爱德华生命科学的成功可以证明,微创介入治疗在国内也有着巨大的发展机会。

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微创介入治疗中,心血管支架、经导管介入心脏瓣膜、内窥镜、球囊导管等器械都属于实施微创介入手术所需的设备,也都是国产企业可关注的创新方向。

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