过去几年,本土器械创新迅速崛起,一级市场诞生了联影医疗、启明医疗、微创心通等独角兽公司,二级市场迈瑞医疗市值超3000亿元,春立医疗股价实现了2年10多倍涨幅。种种表现似乎都预示着国产医疗器械的黄金时代已至。
那么,中国医疗器械到底处于什么阶段?中国过去40年医疗器械产业发生了哪些变迁?美股的医药牛股对国内投资有什么启示?医疗器械中哪些细分领域更具发展前景?
2019年四月,海通证券发布报告《黄金时代:中国医疗器械创新大潮开启》,提出了器械黄金时代的观点,引发行业讨论。如今,海通证券经过持续的调研研究发布了报告《器械黄金时代:本土创新的崛起》,回答了以上问题。
报告指出:
1、在全新的器械领域,如TAVR、结直肠癌早筛、可吸收支架、心室辅助装置(人工心脏)等器械细分领域国产企业先于外企获批,国产占据主导,意味着未来中国器械增量市场很可能由国产占据主导。
2、传统的器械领域,国产企业在高端逐渐突破,PET-CT、高端彩超、化学发光、高端监护仪、骨关节器械等国产替代率不断提高,中国医疗器械存量市场国产替代已经开始有质的变化。
3、中国医疗器械行业正发生着深刻的变化,中国医疗器械本土创新迅速崛起,中国医疗器械投资迎来黄金时代。
药品VS器械,哪个领域更利于国产企业发展?
在创新药品方面,境外企业占据主导地位。2019年,NMPA共批准53个新药,其中进口新药共39个,国产新药仅14个,国产占比26．4%。
相比药品,创新医疗器械则是由国产企业占据主导。2019年,技术含量较高的第三类医疗器械共1335项获批,其中境内1055项,占79．0%。2014年创新医疗器械特别审查程序开启以来,截止2019年末,共获批73个创新器械,其中国产72个,占比98．63%。
从营收角度,也可看出本土器械企业生存环境良好。跨国药企在中国业绩较强势,例如:辉瑞普强、阿斯利康的中国区总收入分别达到全球总收入的26%和21%。反观跨国器械公司,中国区业务占其业务比重较小,甚至部分器械公司未单独披露中国区收入,仅是作为亚太区或者新兴市场的一部分合并披露。跨国器械巨头中,海通证券估计美敦力中国区收入占比不到10%(新兴市场收入占比15%)。
跨国制药公司与跨国器械公司的中国区收入
在器械细分领域,国产企业正加速发展。如化学发光领域,在2019年,迈瑞、安图等国产企业收入增速远快于IVD巨头罗氏(<10%)。联影医疗在高端MRI、 PET-CT等方面也打破了进口垄断,开始抢占跨国器械企业占领的市场。
总而言之,相比药品,国内医疗器械领域的发展机会及发展环境都更加优异。
中国医疗器械40年:从代理到原创,从低端到高端
中国医疗器械企业发展至今,大概可分为三个阶段。第一阶段,以迈瑞医疗、安图生物、迈克生物等为代表的国产企业,从代理起家,由代理转为自主研发,研发的产品也逐渐从低端走向高端。
第二阶段,顺应国产替代战略,以乐普医疗、微创医疗为代表的国产企业,专注研发技术含量高的医疗器械,与跨国器械企业争夺国内市场。
第三阶段,以启明医疗、心脉医疗、联影医疗、南微医学为代表的国产企业,自主研发,本土创新,部分国产原创产品甚至在国际上处于领先位置。
创新是中国医疗器械产业发展的核心,研发投入决定了市值的天花板。例如,中国医疗器械公司排名第一的迈瑞医疗2019年研发费用超过16亿元,累计研发投入已超100亿人民币,如今市值已超3000亿元。
美股医药公司发展成熟度较A股高,美股医药股的发展趋势对A股有借鉴意义。美股从1980年至今,医药行业涨幅前十的公司中,器械公司越来越多。2010年医药涨幅前十公司中诞生了精密科学、德康医疗、阿比奥梅德、爱齐公司、INSULET等器械牛股。
1980年至今美股医药板块涨幅TOP10公司
可以预见,未来中国医疗器械企业中也将诞生诸多巨头。那么哪些细分领域更容易催生出巨头企业呢?海通证券认为,大赛道容易出大市值公司。
