亿欧大健康6月22日消息，贝达药业发布公告称，其与Agenus Inc．达成合作，以自有资金支付Agenus 1500万美元的首付款，同时通过贝达投资（香港）有限公司以 2000 万美元现金认购 Agenus 增发的股份，取得在中国（包括香港、澳门和台湾，下同）区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD－1 抗体）和Zalifrelimab（CTLA－4 抗体）的权利。
贝达药业此次合作的Agenus是一家专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法，拥有超过26年的肿瘤免疫疗法的开发经验，其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。
而此次合作涉及的两款药物——Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus开发的两款肿瘤免疫单克隆抗体。其中，Balstilimab是针对免疫检查点，靶向于T细胞上的程序性死亡受体1（PD－1）的全人源单克隆抗体，Zalifrelimab是针对靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA－4）的全人源单克隆抗体。
这两款药物所涉及的靶点均是目前肿瘤免疫治疗方向的热门且已成药靶点。根据公告，现阶段Agenus 正在对 Balstilimab 和 Zalifrelimab 展开Ⅱ期临床试验，计划在2020 年向美国 FDA 递交 Balstilimab 单一疗法以及 Balstilimab 和 Zalifrelimab 二者联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。
近年来，PD－1因独特的抗癌机制受到药企及资本市场的关注。IMS数据库显示，2017年PD－1抗体全球销售额约为88．3亿美元。2018年，这一数字已经达141．78亿美元，国内销售额约为643．75万美元。
目前，国内已有6款PD－1产品获批上市，分别是百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗、默沙东公司的帕博利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗——此次与Agenus合作，意味着贝达药业也正式加入国内PD－1的战局。
至于CTLA－4抗体方面，国内市场上尚未有产品获批上市。进展最快的是百时美施贵宝公司的伊匹木单抗注射液，2019年12月作为单药申报上市；进展次之的是信达生物研发的伊匹木单抗生物类似药IBI－310，其联合信迪利单抗用于黑色素瘤术后辅助治疗的Ⅲ期临床试验已于今年2月启动。此外，国内还有8款CTLA－4在研产品处于申报临床或者临床Ⅰ期阶段。
对于这次合作，贝达药业资深副总裁兼首席医学官毛力指出，此次引进Balstilimab和Zalifrelimab填补了贝达药业在免疫节点抑制剂方面的空白，将进一步优化其在大分子创新药领域的布局，特别是国内目前尚无获批的CTLA－4抗体，尽快开发并成功上市Zalifrelimab将为我国癌症患者提供更优质的治疗选择。
作者： Jasmine
