角膜塑形镜国内市场增长迅速、规模或达200亿,仍面临三大挑战

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政策释放机遇,科研支撑发展

1997年角膜塑形镜进入国内市场后的最初几年里,行业出现多种不规范行为,例如夸大使用效果、验配机构没有规范的流程和专业的验配人员,没有及时专业的的复查和售后服务,甚至市场上出现假冒伪劣产品,导致佩戴者发生角膜感染,为整个行业带来不良影响。

这些问题,引起相关部门的重视,角膜塑形镜从2001年起进入严格监管阶段。国家药监局、原卫生部相继出台管理办法,明确了角膜塑形镜从生产、经营到验配机构、监管部门等各环节的管理措施。

根据规定,验配角膜塑形镜的医院必须是二级及以上医疗机构,医生要具有中级以上眼科医师职称,并且参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训且考核合格者。

配镜技师需具有中级以上技师职称,同样要参加上述培训并考核合格。同时,技师必须在眼科医生的配合下完成验配角膜塑形镜的工作。

此后,行业进入规范发展阶段,并在近几年来国家密集发布的青少年近视防治政策措施中,迎来新一轮机遇。

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角膜塑形镜相关政策,资料来源:国家卫健委、国家药监局、教育部等部门官网,动脉网制图

2018年6月,国家卫健委发布《近视防治指南》,正式将角膜塑形镜列入近视矫正措施中。这也意味着角膜塑形镜充分获得官方认可。

作为一项新技术,持续的研究也是支撑产业发展的重要条件。在CNKI以“角膜塑形镜”为关键词搜索,已有近2000篇相关论文。其中,大多数论文发表于2010年以后,并且逐年快速增长,到2016年以后每年保持在200篇以上。这一变化,与国内角膜塑形镜行业的规范发展轨迹也是符合的。

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历年来角膜塑形镜论文发表数量,数据来源:CNKI

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