据国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据显示,注射给药占62.8%,远超占比32.5%的口服给药,在注射给药中,静脉注射给药又占到了92.5%。报告再次强调:能口服给药的,不选用注射给药;能肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。预计近几年,我国大输液行业政策仍将保持高压状态。
行业步入深度整合期
自改革开放以来,中国输液行业发展速度加快,以每年接近20%的发展速度递增。品种比较齐全,可满足临床需要,产能居世界首位。随着近几年诸多与注射液相关的法规的颁布和实施,中国注射液行业发展更加规范。从2012年8月1日开始正式实施“限抗令”,整个行业开始步入寒冬,仅一年,到2013年底,就有115家大输液厂商因为未能通过GMP认证而停产。从我国大输液行业整体发展情况来看,具体可分为五个阶段。
产销持续下滑
数据显示,2013年,我国大输液产量达到134亿瓶(袋),创历史新高,随后几年,受“限抗令”、“限输令”等政策及国内大环境影响,大输液产量增长率总体呈现下滑趋势。结合当前我国各地“限输令”推行情况及主要企业产量变化情况测算,2019年,我国大输液产品产量仍将维持下降趋势,初步估计2019年我国大输液产量为110亿瓶(袋)左右。
大输液消费量方面,2008-2016年,我国大输液消费量总体呈现上升的趋势,2016年我国医疗输液约为113亿瓶,创近年新高,随着各地“能口服不肌注,能肌注不输液”的用药原则的推行,我国大输液产品消费量近年来逐步下滑,初步估计,2019年,我国大输液消费量约下降至105亿瓶(袋)左右。